التقييم البيولوجي
تأكد من أن أجهزتك الطبية تفي بمعايير السلامة والنجاح من خلال خدمة التقييم البيولوجي التي يقدمها خبرائنا المتخصصون لدينا، بما يتماشى مع معايير ISO 10993. قد يبدو فهم متطلبات السلامة البيولوجية للأجهزة الطبية أمراً معقداً، لكن فريقنا يبسط لك هذه الخطوة المهمة. نحن خبراء في تقييم كيفية تفاعل جهازك مع جسم الإنسان لضمان استيفائه لأعلى معايير التوافق البيولوجي.
يتضمن نهجنا تحليلاً شاملاً لجهازك، والنظر في كيفية ومدة اتصاله بالجسم لتحديد المخاطر المحتملة ومعالجتها بفعالية. وسواء كان جهازك بحاجة إلى تحليل كيميائي أو اختبارات السمية الخلوية أو غيرها من التقييمات، فإننا نرشدك خلال الخطوات اللازمة لإثبات الامتثال لمعايير ISO 10993. لا يساعد ذلك في حماية صحة المريض فحسب، بل يساعد أيضًا في الحصول على موافقات تنظيمية أكثر سلاسة.
باختيارك لخدمتنا، فإنك تختار شريكًا يفهم تعقيدات التقييمات البيولوجية ويركز على مسار جهازك إلى السوق. هدفنا هو تزويدك بالثقة، مع العلم أن جهازك الطبي يلتزم بمعايير السلامة العالمية. اسمح لنا بالتنقل بين المتطلبات التنظيمية من خلال خدمة التقييم البيولوجي الخبيرة لدينا، مما يجعل رحلتك إلى السوق مباشرةً قدر الإمكان.
لماذا تحتاج إلى هذه الخدمة؟
الامتثال للوائح: يحتاج المصنعون إلى خدمة التقييم البيولوجي لضمان الامتثال للمعايير واللوائح الدولية (مثل ISO 10993-1 ISO 10993-1).
تساعد الخدمة في تقييم وإدارة المخاطر المحتملة المرتبطة بالجهاز. فهي تقيّم عوامل مثل السمية والتهيج والحساسية وغيرها من الاستجابات البيولوجية المحتملة التي يمكن أن تضر المستخدمين.
يمكن أن توفر تقييماتنا البيولوجية بيانات مهمة خلال مرحلة تطوير المنتج، مما يساعد الشركات المصنعة على اتخاذ قرارات مستنيرة بشأن المواد والتصميمات لضمان السلامة والفعالية، وهذا يوفر الموارد.
هل تحتاج إلى دعم في تقييمك البيولوجي ؟
تأكد من سلامة أجهزتك الطبية وكفاءتها من خلال خدمة التقييم البيولوجي المتخصصة، المتوافقة مع المواصفة القياسية ISO 10993. لا تنتظر
