التقييم السريري
جرب خدمة التقييم السريري الشاملة المصممة بدقة للامتثال للمعايير العالمية الصارمة مثل MDR 2017/745 أو التوجيه رقم 31 لعام 2020 – الإصدار 2 للأجهزة الطبية.
تتعمق هذه الخدمة في نهج متعدد الأوجه، بدءًا من خطة تقييم سريرية شاملة (CEP)، وعمليات بحث قوية في الأدبيات لوضع أحدث ما توصل إليه العلم والحصول على البيانات السريرية. وطوال هذه العملية، يتم فحص كل جانب من جوانب الجهاز عن كثب، مما يضمن عدم ترك أي جانب دون بحث. وبالاستفادة من كل هذا، يقوم المتخصصون ذوو الخبرة لدينا بإعداد تقرير تقييم سريري نقدي ومفصل (CER). ويُعد هذا التقرير بمثابة شهادة موثوقة على سلامة وأداء جهازك الطبي، ويقدم رؤى لا تقدر بثمن وأدلة قاطعة على فعاليته.
خدمة التقييم السريري لدينا هي أكثر من مجرد مراجعة، فهي شهادة على التزامنا بالجودة والسلامة والشفافية في عالم الأجهزة الطبية. يتعلق الأمر بضمان أن كل جهاز نقوم بتقييمه لا يفي بمعايير الصناعة فحسب، بل يتجاوزها.
مع خدمتنا، كن مطمئنًا أن جهازك الطبي سيصمد أمام أي تدقيق يواجهه. ثق بنا لتزويدك بتقييم شامل ونزيه ومتوافق تمامًا مع الإرشادات واللوائح العالمية الصارمة (على سبيل المثال MDR 2017/745، التوجيه رقم 31 لعام 2020 – الإصدار 2، إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووزارة الصحة الكندية).
هذه الخدمة لا تحمي منتجك فحسب، بل تعزز مصداقيته في السوق الطبية. مع وجودنا إلى جانبك، تقدم بثقة إلى مستقبل الرعاية الصحية.
لماذا تحتاج إلى هذه الخدمة؟
نحن ندعمك في إعداد ملف تقني متوافق وقوي يفي بجميع متطلبات الملحق الثاني من الملحق MDR 2017/745. هل لديك ملف فني بالفعل ولكنك بحاجة إلى تحديث؟ نحن هنا لمساعدتك.
هل تواجه صعوبات في تحديد متطلبات السلامة العامة والأداء العامة القابلة للتطبيق؟ اترك الأمر لنا. سيرشدك خبراؤنا خطوة بخطوة.
منتجك موجود بالفعل في السوق. هل تعرف ما هي متطلبات ما بعد السوق التي يجب تلبيتها؟ لا تقلق. نحن ندعمك بالتخطيط المناسب وتحديد التقارير الأنسب لما بعد السوق. وهذا يضمن بقاء ملفك الفني محدثاً.
