دعم إدارة الجودة
خدمات إدارة الجودة الشاملة لضمان التميز في الأجهزة الطبية والامتثال التنظيمي
إن دعم إدارة الجودة لدينا هو خدمة لا مثيل لها مصممة لمساعدتك على تكييف نظام إدارة الجودة الحالي لديك وفقًا للوائح الرئيسية في جميع أنحاء العالم، مثل ISO 13485، وMDR 2017/745 للاتحاد الأوروبي، وRDC 665/2022، و21 CFR 820 وغيرها.
بصفتنا شركة حاملة للمعايير في مجال الشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية، يقوم خبراء شركة سوبل للاستشارات بإجراء عمليات تدقيق داخلية شاملة توفر رؤية متعمقة لحالة الامتثال الحالية الخاصة بك. وبفضل خبرتنا الواسعة، نحدد وننفذ الأجزاء المفقودة اللازمة لضمان امتثال نظام إدارة الجودة الخاص بك بشكل كامل للمتطلبات التي تحتاجها شركتك.
تشمل هذه الخدمة أيضًا المساعدة في التواصل مع الوكالات التنظيمية (إدارة الغذاء والدواء، والوكالة الوطنية لسلامة الغذاء والدواء، والهيئات المبلغة)، وهو جانب أساسي يجده الكثيرون شاقًا. مع وجود شركة سوبيل للاستشارات إلى جانبك، لن تضطر أبدًا إلى خوض هذه المحادثات المعقدة بمفردك.
لماذا تحتاج إلى هذه الخدمة؟
سيسلط إجراء عمليات التدقيق الداخلي الضوء على حالة الامتثال الحالية. وهذا يساعد على تحديد الموارد الدقيقة اللازمة لسد هذه الثغرات.
سيدعم خبراؤنا في تنفيذ التدابير المطلوبة للامتثال للوائح الرئيسية. مستقل إذا كان لديك بالفعل شهادة جودة حالية. نحن نتكيف مع ما هو مطلوب بالفعل. أنت تستثمر فقط ما هو مطلوب بالفعل.
هل تتحدث مع السلطة المختصة ولا تفهم ما يطلبونه؟ يمكن لخبرائنا، الذين يتمتعون بسنوات عديدة من الخبرة المماثلة، تقديم المساعدة. نحن نتحدث اللغة التي يمكن للطرفين فهمها.
هل تبحث عن مساعدة في إدارة الجودة؟
تأكد من أن نظام إدارة الجودة الخاص بك متوافق تمامًا. يقوم فريق الخبراء لدينا بإجراء عمليات تدقيق داخلية شاملة، وتحديد الثغرات، وتنفيذ التغييرات الأساسية، مما يجعل عملية الامتثال سلسة بالنسبة لك. حتى أننا نساعد في المحادثات الصعبة مع السلطات المختصة. لماذا الانتظار؟
تعاون مع شركة سوبل للاستشارات واجعل رحلتك ناجحة.
