Lückenanalyse für Kosmetika in Brasilien
Anvisa-Lückenanalyse für Kosmetika in Brasilien
Die Vorbereitung eines kosmetischen Produkts für die Registrierung oder Anmeldung bei Anvisa erfordert mehr als nur die Zusammenstellung von Dokumenten – sie erfordert Genauigkeit, Konsistenz und die vollständige Anpassung an die Erwartungen der brasilianischen Behörden. Fehlende Informationen oder Unstimmigkeiten können Ihren Antrag verzögern oder zur Ablehnung führen.
Unser Anvisa Gap Analysis Service bietet eine kritische Überprüfung Ihrer Dokumentation und hilft Ihnen, regulatorische Lücken und Bereiche zu identifizieren, die angepasst werden müssen, bevor Sie Ihr Produkt bei Anvisa einreichen.
Unabhängig davon, ob Ihre Kosmetika als Grad I (geringes Risiko) oder Grad II (hohes Risiko) eingestuft sind, helfen wir Ihnen, Ihre Akte zu stärken, um bessere Ergebnisse bei der Einreichung zu erzielen.
Wie wir Ihre Regulierungslückenanalyse unterstützen
Unser Team führt eine strukturierte Analyse der regulatorischen Lücken für Kosmetika in Brasilien durch und prüft technische und administrative Dokumente auf der Grundlage der Klassifizierung Ihres Produkts und des beabsichtigten regulatorischen Wegs.
Wir unterstützen sowohl Benachrichtigungs- als auch Registrierungsszenarien:
Für Produkte der Klasse I (Benachrichtigung)
Überprüfung von Zweck und Klassifizierung des Produkts;
Überprüfung der Zusammensetzung der Formel, der Stabilitätsdaten und der technischen Spezifikationen;
Bewertung der portugiesischen Etikettierung und der erforderlichen Deklarationen;
Gegenprüfung der Vollständigkeit der Dokumentation auf der Grundlage der Meldeanforderungen von Anvisa.
Für Produkte der Klasse II (Registrierung)
Eingehende Analyse aller erforderlichen Dokumente, einschließlich: Sicherheit und technische Rechtfertigung, mikrobiologische und physikalisch-chemische Spezifikationen, klinische oder unterstützende Testergebnisse (falls zutreffend), Verantwortlichkeitsfrist und Überprüfung von Verpackung und Etikettierung;
Bewertung der Vorbereitung des Unternehmens auf den formellen Registrierungsprozess.
Am Ende des Prozesses erhalten Sie einen detaillierten Bericht, in dem Dokumentationsprobleme, strukturelle Schwächen und Verbesserungsvorschläge hervorgehoben werden und der Ihre Anvisa-Prüfung unterstützt.
Warum brauchen Sie diesen Service?
Wir überprüfen Ihre Produktakte anhand der aktuellen Anvisa-Anforderungen für kosmetische Mittel in Brasilien und minimieren so das Risiko fehlender Elemente.
Ein vollständiges, gut organisiertes Dossier erhöht Ihre Chancen auf einen reibungslosen Prüfungsprozess und die Akzeptanz durch die Behörden.
Unsere Überprüfung vor der Einreichung für Anvisa-Kosmetik hilft Ihrem Team, Probleme vor der Einreichung zu korrigieren und soZeit und Ressourcen zu sparen.
Wir haben uns darauf spezialisiert, Unternehmen durch den Anvisa-Prüfungsprozess für Kosmetikprodukte in Brasilien zu begleiten. Unsere Berater verfügen über praktische Erfahrung bei der Identifizierung von Lücken, der Überprüfung von Unterlagen und der strategischen Beratung zu regulatorischen Fragen für lokale und internationale Kunden.
Wir passen unseren Ansatz an Ihr Produkt und Ihr Geschäftsmodell an, so dass Ihre Dokumente nicht nur vollständig, sondern auch gemäß den Erwartungen von Anvisa strukturiert sind.
Benötigen Sie Unterstützung bei der Anvisa Gap-Analyse für Kosmetika?
Wenn Ihr Unternehmen sich darauf vorbereitet, ein Produkt bei Anvisa zu registrieren oder anzumelden, ist eine Lückenanalyse ein kluger erster Schritt. Wir helfen Ihnen dabei, die Richtigkeit Ihres Dossiers zu überprüfen, Risiken zu identifizieren und Ihre Bereitschaft für eine erfolgreiche Einreichung zu verbessern.
Sind Sie bereit, Ihr Dossier für kosmetische Produkte zu verbessern, bevor Sie es bei Anvisa einreichen? Sprechen Sie mit unserem Team und finden Sie heraus, wie unsere Lückenanalyse Sie auf Ihrem Weg zur Einhaltung der Vorschriften in Brasilien unterstützen kann.
