Registrierung und Notifizierung von Kosmetika
Registrierung und Notifizierung von Kosmetika in Brasilien
Um kosmetische Produkte in Brasilien legal vermarkten zu können, müssen die Unternehmen die von der brasilianischen Gesundheitsbehörde Anvisa festgelegten Anforderungen erfüllen. Je nach Risikoeinstufung des Produkts müssen Unternehmen entweder eine kosmetische Meldung oder ein vollständiges Registrierungsverfahren für Kosmetika durchführen.
Unabhängig davon, ob Sie ein lokaler Hersteller sind oder planen, importierte Kosmetika in Brasilien zu registrieren, bietet Sobel Ihnen umfassende Unterstützung bei den technischen Schritten, die zur Einhaltung der Vorschriften erforderlich sind.
Wie wir Ihren Anvisa-Antragsprozess unterstützen
Unser Team bietet spezialisierte Beratung während des gesamten Anvisa-Registrierungs- oder Meldeverfahrens für kosmetische Mittel, wobei der Umfang der Dienstleistung an die Risikoklasse Ihres Produkts angepasst wird.
Für risikoarme Kosmetika (Klasse I) – Benachrichtigung
Übermittlung der Checkliste der von Anvisa geforderten Unterlagen;
Kritische Analyse der eingereichten Dokumente, einschließlich: Produktzweck, Spezifikationen des Endprodukts, Reinzeichnung oder Etikettierung in portugiesischer Sprache, Originalrezeptur (für importierte Produkte), Stabilitätsdaten und Verantwortungszeitraum.
Einreichung des Antrags bei Anvisa über das Meldesystem;
Überwachung des Prozesses bis zur Veröffentlichung.
Für Kosmetika mit höherem Risiko (Klasse II) – Registrierung
Vollständige Auswertung der technischen und Sicherheitsdaten;
Überprüfung der vorgeschriebenen Produkttests und der behördlichen Einstufung;
Überprüfung von Verpackung und Etikettierung;
Einreichung des Registrierungsantrags bei Anvisa;
Kontinuierliches Follow-up, um den Status und alle Rückmeldungen der Agentur zu verfolgen.
Unsere Unterstützung hilft Ihnen dabei, dass Ihre Unterlagen vollständig und korrekt sind und den Erwartungen von Anvisa entsprechen – so werdenVerzögerungen reduziertund das Risiko einer Ablehnung minimiert.
Warum brauchen Sie diesen Service?
Erfahren Sie, wie Sie Kosmetika bei Anvisa auf der Grundlage der Risikoklasse Ihres Produkts und der gesetzlichen Anforderungen registrieren.
Wir helfen Ihnen dabei, alle erforderlichen Dokumente zu sammeln und zu validieren, um die Wahrscheinlichkeit von Wiedervorlagen oder Prozessunterbrechungen zu verringern.
Von der Überprüfung der Rezeptur bis hin zur Verifizierung des Etiketts unterstützen wir jeden Schritt zur Einhaltung der Anvisa-Bestimmungen für Kosmetikprodukte in Brasilien.
Wir von Sobel unterstützen Unternehmen weltweit bei der Navigation durch die brasilianische Regulierungslandschaft für Kosmetika.
Mit unserer Erfahrung bei der Anmeldung und Registrierung von Kosmetika in Brasilien bieten wir strategische und technische Unterstützung, damit Ihre Produkte den Markt effizient erreichen.
Unser Team arbeitet eng mit Ihren internen Abteilungen zusammen, um zu prüfen, ob jedes Dokument ordnungsgemäß vorbereitet ist und den Anforderungen von Anvisa an Format, Inhalt und Sprache entspricht.
Benötigen Sie Hilfe bei der Registrierung oder Meldung eines kosmetischen Produkts in Brasilien?
Ganz gleich, ob Sie eine neue Formel auf den Markt bringen oder ein bestehendes Produkt importieren, unsere Experten unterstützen Sie bei der Anvisa-Registrierung oder -Meldung von Kosmetika von Anfang bis Ende.
Setzen Sie sich noch heute mit uns in Verbindung, um mehr über unsere Unterstützung bei der Einhaltung kosmetischer Vorschriften in Brasilien zu erfahren und den nächsten Schritt in Richtung Zulassung zu machen.
