Updates zur Registrierung und Meldung von Kosmetika
Anvisa – Updates zur Registrierung und Meldung von Kosmetika
Sobald ein kosmetisches Mittel bei Anvisa registriert oder gemeldet ist, muss jede Änderung auf ihre regulatorischen Auswirkungen geprüft werden.
Unabhängig davon, ob Sie eine Rezeptur, ein Etikett, eine Verpackung oder eine Dokumentation aktualisieren, müssen diese Änderungen unter Umständen bei Anvisa zur Überprüfung und Genehmigung eingereicht werden.
Wir von Sobel unterstützen Unternehmen bei der Aktualisierung registrierter oder notifizierter Kosmetika in Brasilien und helfen Ihnen dabei, die Vorschriften einzuhalten und Ihre Produkte legal auf dem Markt zu halten.
Wie wir Aktualisierungen Ihrer kosmetischen Aufzeichnungen unterstützen
Unser Beratungsteam bietet maßgeschneiderte Unterstützung für Unternehmen, die Informationen zu bereits zugelassenen kosmetischen Produkten in Brasilien aktualisieren müssen.
Gemäß den regulatorischen Anforderungen von Anvisa helfen wir bei der Vorbereitung und Einreichung aller erforderlichen Unterlagen – unabhängig davon, ob das Produkt angemeldet oder registriert ist.
Unsere Leistungen umfassen:
Einreichung der aktualisierten Unterlagen bei Anvisa;
Zusammenstellung des technischen Dossiers in dem von Anvisa geforderten Format;
Einreichungsprotokoll und Verfolgung bis zur Veröffentlichung im brasilianischen Bundesanzeiger (DOU);
Laufende Überwachung des Prozesses;
Bereitstellung einer Checkliste für die Etikettierung, um die Einhaltung der aktuellen Gesetzgebung zu gewährleisten.
Unabhängig davon, ob es sich bei Ihrem Produkt um ein Produkt der Klasse I oder der Klasse II handelt, unser Regulierungsteam unterstützt Sie dabei, diese Aktualisierungen effizient und in voller Übereinstimmung mit den Standards von Anvisa zu bewältigen.
Warum brauchen Sie diesen Service?
Wir helfen Ihnen, zu verstehen, wie Sie ein eingetragenes Kosmetikum bei Anvisa ändern können, und vermeiden so Versäumnisse, die sich auf Ihren rechtlichen Status auswirken könnten.
Mit einer klaren Aktualisierungsstrategie und einer korrekten Dokumentation kann Ihr Prozess effizienter vorankommen.
Von der Zusammenstellung der Dossiers bis hin zu den Anforderungen an die Aktualisierung der Etiketten für Kosmetika in Brasilien decken wir jedes regulatorische Detail ab. Sie entscheiden, wie viel Unterstützung Sie von Sobel wünschen.
Wir unterstützen sowohl Hersteller als auch Importeure bei Aktualisierungen der Anvisa-Registrierung von Kosmetika und bei Änderungsmeldungen.
Unsere Berater sorgen für technische Klarheit, Dokumentenvalidierung und schrittweise Abstimmung mit den aktuellen Standards von Anvisa.
Ganz gleich, ob Sie einen Inhaltsstoff aktualisieren, Ihr Etikett anpassen oder einen früheren Eintrag korrigieren, wir helfen Ihnen, den Änderungsprozess strukturiert und sicher zu bewältigen.
Benötigen Sie Hilfe bei der Aktualisierung von kosmetischen Produkten in Brasilien?
Wenn Ihr kosmetisches Produkt bereits zugelassen ist, nun aber eine Aktualisierung der Dokumentation oder eine Änderung der Anvisa-Meldung erforderlich ist, sind wir bereit, Ihnen zu helfen. Von kleineren Änderungen bis hin zu größeren Aktualisierungen führen wir Sie durch die regulatorischen Schritte, damit Ihr Produkt konform und aktiv auf dem Markt bleibt.
Kontaktieren Sie uns und erfahren Sie unter mehr über unsere Dienstleistungen für kosmetische Dokumentations-Updates mit Anvisa.
