Interne Revision für Kosmetika in Europa
Internes Audit für kosmetische Zulassungsangelegenheiten in Europa
Auf dem stark regulierten europäischen Kosmetikmarkt ist die Einhaltung der EU-Verordnung 1223/2009 von entscheidender Bedeutung – nicht nur für die Produktsicherheit und Rechtskonformität, sondern auch für den Ruf Ihrer Marke und den Zugang zu den EU-Märkten.
Zur Unterstützung von Kosmetikunternehmen, die ihre Produkte in Europa verkaufen möchten – unabhängig davon, ob sie in der EU oder im Ausland ansässig sind – bieten wir strukturierte interne Audits an, die auf den europäischen Rechtsrahmen zugeschnitten sind und ihnen helfen zu verstehen, wie ihre Qualitäts- und Regulierungssysteme mit den EU-Standards übereinstimmen.
Unsere Audits können per Fernzugriff oder vor Ort durchgeführt werden, je nach Ihren Präferenzen und betrieblichen Anforderungen.
Wie wir Ihren regulatorischen Audit-Prozess unterstützen
Unsere Audits im Bereich Regulatory Affairs für Kosmetika in der EU basieren auf einer klaren Methodik und sind an die Größe, den Umfang und den regulatorischen Reifegrad Ihres Unternehmens angepasst. Der Prozess umfasst:
Planung der Audit-Aktivitäten auf der Grundlage Ihres gesetzlichen Geltungsbereichs und Ihrer internen Struktur;
Überprüfung der Dokumentation: Wir überprüfen die Vollständigkeit, Struktur und Konformität von SOPs, Qualitätshandbüchern, Produktakten und behördlichen Unterlagen;
Bewertung der Umsetzung: Wir prüfen, ob die dokumentierten Verfahren in allen Abteilungen und Produktionsprozessen effektiv angewendet werden;
Audit-Bericht: Erstellung eines detaillierten Berichts, in dem die Ergebnisse, eventuelle Nichtkonformitäten und Verbesserungsvorschläge aufgeführt sind.
Wir bewerten Ihre Praktiken im Hinblick auf die wichtigsten regulatorischen Bereiche, einschließlich der Einhaltung der EU 1223/2009, der GMP-Grundsätze (sofern zutreffend) und der internen Dokumentationskontrolle.
Außerdem sind die Audits in zwei Formaten erhältlich: Fernaudit, ideal für frühzeitige Bewertungen, dokumentenbasierte Überprüfungen oder verteilte Teams; oder Vor-Ort-Audit, empfohlen für eine vollständige Prozessüberprüfung und eine physische Inspektion der Abläufe.
Warum brauchen Sie diesen Service?
Ein internes Audit hilft Ihnen zu bestätigen, ob Ihre Verfahren mit den EU-Kosmetikvorschriften übereinstimmen und für externe Inspektionen bereit sind.
Die frühzeitige Erkennung von Lücken minimiert das Risiko von Marktbeschränkungen, Produktsperren oder behördlichen Warnungen.
Unser strukturiertes Feedback unterstützt die kontinuierliche Verbesserung Ihrer internen Prozesse und Dokumentationssysteme.
Wir bei Sobel kombinieren regulatorisches Wissen mit operativen Einblicken, um wertvolle Compliance-Prüfungen für Kosmetika in Europa durchzuführen.
Ganz gleich, ob Sie Ihre internen Praktiken validieren, sich auf eine Zertifizierung vorbereiten oder sich an GMP und EU 1223/2009 anpassen wollen, wir begleiten Ihr Team mit Objektivität und Präzision.
Unsere Auditoren haben praktische Erfahrung mit der Regulierung von Kosmetika in der EU und geben umsetzbare Empfehlungen, um sowohl die Dokumentation als auch die tägliche Arbeit zu verbessern.
Sie suchen nach einem Regulatory Internal Audit in Europa?
Von der Prüfung der Dokumentation bis zur Überprüfung der Umsetzung helfen wir Ihrem Unternehmen, die europäischen Kosmetikvorschriften einzuhalten. Sie haben die Wahl zwischen einem Audit zur Einhaltung der Vorschriften aus der Ferne oder einer Inspektion vor Ort – in beiden Fällen unterstützen wir Ihr Unternehmen mit einem effizienten und maßgeschneiderten Ansatz.
Lassen Sie uns einen Termin für Ihr Audit vereinbaren – kontaktieren Sieuns, um mehr über unsere internen Auditdienste für Kosmetikhersteller in Europa zu erfahren.
