Interne Revision
Interne Revision für die Einhaltung von Kosmetikvorschriften in den USA
Für Kosmetikhersteller, die ihre Produkte auf dem US-Markt vermarkten möchten, ist es von entscheidender Bedeutung, den regulatorischen Anforderungen immer einen Schritt voraus zu sein, insbesondere angesichts der wachsenden Auswirkungen des Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA).
Unabhängig davon, ob sich Ihr Unternehmen auf eine FDA-Inspektion, eine Zertifizierung durch Dritte oder eine Verbesserung des internen Qualitätssystems vorbereitet, ist ein strukturiertes internes Audit ein wirksames Instrument, um Lücken zu erkennen, bevor sie zu einem Problem für die Behörden werden.
Wir von Sobel bieten umfassende interne Audits für Kosmetikhersteller in den USA an und helfen Ihrem Team, Verfahren zu überprüfen, die Einhaltung von Vorschriften zu bewerten und die Betriebsbereitschaft zu verbessern.
Wie wir Ihr Cosmetics Regulatory Audit unterstützen
Unsere Audits für kosmetische Produkte in den USA werden in Übereinstimmung mit den Erwartungen der FDA, den GMP-Grundsätzen und den MoCRA-Anforderungen durchgeführt.
Der Prozess umfasst:
Audit-Planung: Definition des Umfangs, der Kriterien und der zu prüfenden Bereiche auf der Grundlage Ihrer regulatorischen Prioritäten;
Überprüfung der Dokumentation: Überprüfung von SOPs, Produktaufzeichnungen, Verfahren des Qualitätssystems und behördlichen Unterlagen auf Vollständigkeit und Konformität;
Überprüfung der Umsetzung: Bewertung der Anwendung der Verfahren im täglichen Betrieb, einschließlich Produktion, Etikettierung, Lagerung und Qualitätskontrolle;
Audit-Bericht: Eine detaillierte Zusammenfassung der Ergebnisse, die Nichtkonformitäten aufzeigt und praktische Empfehlungen für Korrekturen und Verbesserungen enthält.
Wir passen den Umfang des Audits an Ihre Gegebenheiten an – ganz gleich, obSie sich auf GMP-Praktiken, MoCRA-Bereitschaft oder die Vorbereitung auf ein FDA-Audit zur Einhaltung von Kosmetikvorschriften konzentrieren.
Warum brauchen Sie diesen Service?
Angesichts der neuen Compliance-Verpflichtungen helfen interne Audits zu bestätigen, dass Ihr Unternehmen die MoCRA-Anforderungen für Kosmetika einhält.
Indem Sie Nichtkonformitäten im Voraus erkennen und korrigieren, verringern Sie die Wahrscheinlichkeit von Problemen bei offiziellen Inspektionen oder Zertifizierungen.
Ein strukturiertes Qualitätssystem-Audit für Kosmetika in den USA unterstützt die kontinuierliche Verbesserung und langfristige Einhaltung der Vorschriften.
Wir sind darauf spezialisiert, Unternehmen bei der Validierung ihrer internen Verfahren und der Vorbereitung auf behördliche Bewertungen zu unterstützen. Unser interner GMP-Auditprozess für Kosmetika ist auf den US-Markt zugeschnitten und bietet Ihrem Team klare Einblicke und umsetzbare Ergebnisse.
Ganz gleich, ob Sie ein neues Produkt auf den Markt bringen, Ihr Qualitätssystem verbessern oder sich auf eine externe Zertifizierung vorbereiten – unsere Audits tragen dazu bei, das Vertrauen der Behörden in Ihren Betrieb zu stärken.
Benötigen Sie Unterstützung bei der Internen Revision für Kosmetika in den USA?
Ein proaktives internes Audit ist der klügste Weg, Ihr Unternehmen auf die sich wandelnden Anforderungen des US-Kosmetikmarktes vorzubereiten. Wir helfen Ihnen dabei, Ihre Prozesse zu bewerten, zu verfeinern und auszurichten – damit Sie auf alles vorbereitet sind, was auf Sie zukommt.
Setzen Sie sich noch heute mit uns in Verbindung , um einen Termin für Ihr internes Audit zu vereinbaren, oder erfahren Sie mehr über unsere regulatorischen Unterstützungsleistungen für Kosmetikhersteller in den USA.
