{"id":48035,"date":"2026-11-11T13:51:20","date_gmt":"2026-11-11T16:51:20","guid":{"rendered":"https:\/\/sobelconsult.com\/auslandische-kosmetikmarken-in-brasilien-was-die-anvisa-verlangt\/"},"modified":"2026-11-11T13:52:35","modified_gmt":"2026-11-11T16:52:35","slug":"auslandische-kosmetikmarken-in-brasilien-was-die-anvisa-verlangt","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sobelconsult.com\/de\/auslandische-kosmetikmarken-in-brasilien-was-die-anvisa-verlangt\/","title":{"rendered":"Ausl\u00e4ndische Kosmetikmarken in Brasilien: Was die ANVISA verlangt"},"content":{"rendered":"\n

Ihre Produkte werden bereits in Europa, den USA oder Korea verkauft. Sie verf\u00fcgen \u00fcber eine sichere Rezeptur, ein vorschriftsm\u00e4\u00dfiges Etikett und eine wachsende Fangemeinde in den brasilianischen sozialen Medien. Doch f\u00fcr ausl\u00e4ndische Kosmetikmarken in Brasilien haben sich die Vorschriften ge\u00e4ndert: In den Jahren 2025 und 2026 hat die ANVISA einen Gro\u00dfteil davon neu geregelt.<\/strong> Eine Rezeptur, die vor zwei Jahren noch zul\u00e4ssig war, kann nun einen eingeschr\u00e4nkten oder verbotenen Stoff enthalten, und eine Werbeaussage, die auf einem anderen Markt funktioniert, kann in Brasilien einen R\u00fcckruf ausl\u00f6sen.<\/p>\n\n

Die kurze Antwort: Eine ausl\u00e4ndische Marke kann Kosmetika nicht direkt bei der ANVISA anmelden oder registrieren.<\/strong> Es bedarf eines rechtm\u00e4\u00dfig in Brasilien ans\u00e4ssigen Unternehmens<\/a>, das die Zulassung des Produkts \u00fcbernimmt. Produkte mit geringem Risiko (Grau 1) werden gemeldet, Produkte mit h\u00f6herem Risiko (Grau 2) werden registriert, und jede Rezeptur muss nun anhand der von der ANVISA im Jahr 2026 aktualisierten Stofflisten \u00fcberpr\u00fcft werden.<\/p>\n\n

Auf einen Blick<\/h2>\n\n
Thema<\/strong><\/th>Was Sie wissen m\u00fcssen<\/strong><\/th><\/tr><\/thead>
Kernvorschrift<\/strong><\/td>Die RDC 907\/2024 definiert Kosmetika, die Risikoklassen \u201eGrau 1\u201c und \u201eGrau 2\u201c, die Kennzeichnung sowie die Verfahren zur Regularisierung.<\/td><\/tr>
Wer kann einen Antrag stellen?<\/strong><\/td>Nur ein Unternehmen, das rechtm\u00e4\u00dfig in Brasilien gegr\u00fcndet wurde. Ausl\u00e4ndische Marken ben\u00f6tigen einen lokalen Inhaber der Zulassung.<\/td><\/tr>
Was hat sich im Jahr 2026 ge\u00e4ndert?<\/strong><\/td>Neue Listen mit eingeschr\u00e4nkten (RDC 1.029\/2026) und verbotenen (RDC 1.030\/2026) Stoffen, eine zweite Liste mit eingeschr\u00e4nkten Stoffen, die derzeit zur \u00f6ffentlichen Konsultation vorliegt, sowie neue Antragsnummern.<\/td><\/tr>
Nach dem Inverkehrbringen<\/strong><\/td>Die Vorschriften zur Kosmetik\u00fcberwachung (RDC 894\/2024) werden nun aktiv durchgesetzt, und die Zahl der Meldungen \u00fcber unerw\u00fcnschte Ereignisse hat sich innerhalb eines Jahres mehr als verdoppelt.<\/td><\/tr>
Was ist als Erstes zu tun?<\/strong><\/td>Pr\u00fcfen Sie jede Rezeptur und jede Werbeaussage anhand der brasilianischen Vorschriften, bevor Sie einen Partner ausw\u00e4hlen oder einen Markteinf\u00fchrungstermin festlegen.<\/td><\/tr>
Offizielle Quelle<\/strong><\/td>ANVISA \u2013 Export nach Brasilien<\/a><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n

Was hat sich bei der ANVISA in den Jahren 2025\u20132026 ge\u00e4ndert?<\/h2>\n\n

Brasilien hat seit 2024 seine Kosmetikvorschriften konsolidiert. F\u00fcr ausl\u00e4ndische Marken sind f\u00fcnf \u00c4nderungen besonders wichtig.<\/p>\n\n

1. Eine neue Kernverordnung.<\/strong> Die RDC 907\/2024 ersetzte die seit langem geltende RDC 07\/2015. Sie legt die Produktdefinition, die Einstufung in die Klassen \u201eGrau 1\u201c und \u201eGrau 2\u201c, die Anforderungen an Kennzeichnung und Verpackung sowie die Regularisierungsverfahren fest. Parallel dazu wurden mehrere begleitende Verordnungen erlassen, darunter die RDC 898\/2024 zur Angabe der Inhaltsstoffe in portugiesischer Sprache und die RDC 951\/2024, mit der die Einreichung von Antr\u00e4gen f\u00fcr \u201eGrau 1\u201c-Produkte in das \u201eSolicita\u201c-System der ANVISA verlagert wurde.<\/p>\n\n

2. Neue Stofflisten.<\/strong> Am 11. Juni 2026 ver\u00f6ffentlichte die ANVISA zwei Beschl\u00fcsse, mit denen die MERCOSUR-Beschl\u00fcsse in brasilianisches Recht umgesetzt werden. Nach Angaben der ANVISA<\/a> legt die RDC 1.029\/2026 den ersten Teil der neuen Liste der beschr\u00e4nkten Stoffe fest, w\u00e4hrend die RDC 1.030\/2026 die Liste der verbotenen Stoffe aktualisiert. Die RDC 1.030\/2026 f\u00fcgt 13 Eintr\u00e4ge hinzu, \u00fcberarbeitet vier und streicht vier. Wir haben dar\u00fcber ausf\u00fchrlich in unserem Artikel zur RDC Nr. 1.030\/2026<\/a> berichtet.<\/p>\n\n

3. Eine zweite Verbotsliste ist in Vorbereitung.<\/strong> Im Rahmen der \u00f6ffentlichen Konsultation 1.399\/2026 wurde der zweite Teil der Beschr\u00e4nkungsliste vorgeschlagen. Der Entwurf sieht die Aufnahme von 142 Stoffen vor und gew\u00e4hrt eine \u00dcbergangsfrist von 24 Monaten f\u00fcr bereits gemeldete oder registrierte Produkte. Die Frist f\u00fcr Stellungnahmen endete am 8. September 2026, sodass der endg\u00fcltige Beschluss jederzeit ver\u00f6ffentlicht werden kann.<\/p>\n\n

4. Schnellere Ma\u00dfnahmen bei gef\u00e4hrlichen Stoffen.<\/strong> Mit der Verordnung RDC 995\/2025 wurden TPO und DMPT, zwei Stoffe, die haupts\u00e4chlich in Nagelprodukten verwendet werden, in Anlehnung an die EU verboten. Nach einer 90-t\u00e4gigen Auslaufphase hob die ANVISA im M\u00e4rz 2026 mehr als 500 Produktzulassungen auf.<\/p>\n\n

5. Neue Antragscodes.<\/strong> Seit dem 1. September 2026 gibt es f\u00fcr Antr\u00e4ge auf Aufnahme eines neuen Stoffes, einer neuen Funktion, einer neuen Verpackung oder einer neuen physikalischen Form jeweils einen eigenen Antragscode und ein eigenes Formular. F\u00fcr eine ausl\u00e4ndische Marke, deren Rezeptur einen Inhaltsstoff enth\u00e4lt, der noch nicht in den brasilianischen Listen aufgef\u00fchrt ist, kann dies der erste regulatorische Schritt sein. In unserem Artikel zu den neuen Antrags-Codes<\/a> werden die erforderlichen Unterlagen erl\u00e4utert.<\/p>\n\n

Die praktische Konsequenz ist einfach: Eine in einem anderen Markt zugelassene Rezeptur ist ein Ausgangspunkt, aber keine Garantie. Jeder Inhaltsstoff und jede Konzentration muss anhand der aktuellen brasilianischen Listen \u00fcberpr\u00fcft werden.<\/p>\n\n

Wie erh\u00e4lt eine ausl\u00e4ndische Kosmetikmarke Zugang zum brasilianischen Markt?<\/h2>\n\n

Kann ein ausl\u00e4ndisches Unternehmen die ANVISA direkt benachrichtigen?<\/h3>\n\n

Nein. Die ANVISA erkl\u00e4rt, dass ausl\u00e4ndische Unternehmen Zulassungsverfahren vor dem Inverkehrbringen nicht direkt mit der Beh\u00f6rde abwickeln k\u00f6nnen.<\/strong> Sie ben\u00f6tigen ein rechtm\u00e4\u00dfig in Brasilien ans\u00e4ssiges Partnerunternehmen, das die rechtliche Verantwortung f\u00fcr die importierten Produkte \u00fcbernimmt.<\/p>\n\n

In der Praxis verf\u00fcgt dieses lokale Unternehmen \u00fcber die Zulassung oder Registrierung, arbeitet mit der erforderlichen Betriebsgenehmigung der ANVISA und besch\u00e4ftigt einen fachlich verantwortlichen Mitarbeiter.<\/p>\n\n

Die Wahl dieses Inhabers ist eine strategische Entscheidung. Viele ausl\u00e4ndische Marken lassen die Zulassungen einfach von ihrem Importeur oder Vertriebspartner halten. Das funktioniert so lange, bis die Marke den Partner wechseln, einen zweiten Vertriebspartner hinzunehmen oder direkt verkaufen m\u00f6chte.<\/p>\n\n

Da der Inhaber die Regulierung kontrolliert, sollten Sie im Voraus vereinbaren, wem die Unterlagen geh\u00f6ren, wer \u00c4nderungen genehmigt, wer unerw\u00fcnschte Ereignisse meldet und was geschieht, wenn die Gesch\u00e4ftsbeziehung endet. Ein unabh\u00e4ngiger Inhaber, wie beispielsweise ein brasilianischer Zulassungsbeauftragter f\u00fcr Kosmetika<\/a>, h\u00e4lt sich diese Optionen offen.<\/p>\n\n

\"Fachkraft<\/figure>\n\n

Geh\u00f6rt mein Produkt zu Grau 1 oder Grau 2?<\/h2>\n\n

In Brasilien gibt es zwei Risikoklassen. Unser Leitfaden zur Kosmetikregistrierung in verschiedenen M\u00e4rkten<\/a> erl\u00e4utert beide Verfahren im Detail. Kurz gesagt:<\/p>\n\n