Análisis de las carencias de los cosméticos en Brasil
Análisis de la brecha de Anvisa para los cosméticos en Brasil
Preparar un producto cosmético para su registro o notificación en la Anvisa requiere algo más que reunir documentos: exige precisión, coherencia y plena alineación con las expectativas normativas brasileñas. Cualquier información que falte o cualquier incoherencia puede retrasar tu presentación o provocar el rechazo.
Nuestro servicio Anvisa Gap Analysis proporciona una revisión crítica de tu documentación, ayudando a identificar las lagunas normativas y las áreas que necesitan ajustes antes de presentar tu producto a Anvisa.
Tanto si tu cosmético está clasificado como Grado I (bajo riesgo) o Grado II (alto riesgo), te ayudamos a reforzar tu expediente para obtener mejores resultados en la presentación.
Cómo apoyamos tu Análisis de Lagunas Normativas
Nuestro equipo realiza un análisis estructurado de las lagunas reglamentarias de los cosméticos en Brasil, revisando los documentos técnicos y administrativos en función de la clasificación de tu producto y la vía reglamentaria prevista.
Admitimos tanto la notificación como el registro:
Para productos de Grado I (Notificación)
Revisión de la finalidad y clasificación del producto;
Verificación de la composición de la fórmula, los datos de estabilidad y las especificaciones técnicas;
Evaluación del etiquetado portugués y de las declaraciones exigidas;
Comprobación cruzada de la integridad de la documentación en función de los requisitos de notificación de Anvisa.
Para productos de grado II (registro)
Análisis en profundidad de todos los documentos requeridos, incluidos: justificación técnica y de seguridad, especificaciones microbiológicas y físico-químicas, resultados de pruebas clínicas o de apoyo (si procede), plazo de responsabilidad y revisión del envasado y etiquetado;
Evaluación de la preparación de la empresa para el proceso de registro formal.
Al final del proceso, recibes un informe detallado en el que se destacan los problemas de documentación, los puntos débiles estructurales y las sugerencias de mejora, en apoyo de tu comprobación de preparación para la presentación ante Anvisa.
¿Por qué necesitas este servicio?
Comprobamos la ficha de tu producto con los requisitos actuales de Anvisa para la conformidad cosmética en Brasil, minimizando el riesgo de que falten elementos.
Un expediente completo y bien organizado aumenta tus posibilidades de un proceso de revisión sin problemas y de aceptación reglamentaria.
Nuestra revisión previa a la presentación de cosméticos Anvisa ayuda a tu equipo a corregir los problemas antes de la presentación, ahorrandotiempo y recursos.
Estamos especializados en apoyar a las empresas a través del proceso de revisión Anvisa de productos cosméticos en Brasil. Nuestros consultores aportan experiencia práctica en la identificación de lagunas, la revisión de documentación y la consultoría reguladora estratégica tanto para clientes locales como internacionales.
Adaptamos nuestro enfoque a tu producto y modelo de negocio, para que tus documentos no sólo estén completos, sino también estructurados según las expectativas de Anvisa.
¿Necesitas ayuda con el análisis de carencias de Anvisa para cosméticos?
Si tu empresa se dispone a registrar o notificar un producto en Anvisa, un análisis de carencias es un primer paso inteligente. Te ayudamos a verificar la exactitud de tu expediente, identificar riesgos y mejorar tu preparación para una presentación satisfactoria.
¿Estás preparado para reforzar tu expediente de productos cosméticos antes de presentarlo a Anvisa? Habla con nuestro equipo y descubre cómo nuestro análisis de deficiencias puede ayudarte en tu proceso de conformidad en Brasil.
