Registro y notificación de cosméticos
Registro y notificación de cosméticos en Brasil
Para comercializar legalmente productos cosméticos en Brasil, las empresas deben cumplir los requisitos reglamentarios establecidos por Anvisa, la Agencia Brasileña de Regulación Sanitaria. En función de la clasificación de riesgo del producto, las empresas deben seguir un proceso de notificación de cosméticos o de registro completo de cosméticos.
Tanto si eres un fabricante local como si planeas registrar cosméticos importados en Brasil, Sobel te ofrece un apoyo completo para ayudarte a navegar por los pasos técnicos necesarios para lograr la conformidad.
Cómo te ayudamos en el proceso de presentación de la solicitud Anvisa
Nuestro equipo ofrece orientación especializada durante todo el proceso de registro o notificación de cosméticos de Anvisa, adaptando el alcance del servicio en función de la clase de riesgo de tu producto.
Para cosméticos de bajo riesgo (Clase I) – Notificación
Envío de la lista de comprobación de la documentación requerida por Anvisa;
Análisis crítico de los documentos presentados, incluyendo Finalidad del producto, especificaciones del producto acabado, material gráfico final o etiquetado en portugués, fórmula original (para productos importados), datos de estabilidad y plazo de responsabilidad.
Envío de la solicitud a Anvisa a través del sistema de notificación;
Seguimiento del proceso hasta su publicación.
Para Cosméticos de Alto Riesgo (Clase II) – Registro
Evaluación completa de los datos técnicos y de seguridad;
Verificación de las pruebas obligatorias del producto y clasificación reglamentaria;
Revisión del envasado y etiquetado;
Presentación de la solicitud de registro a Anvisa;
Seguimiento continuo para controlar el estado y cualquier reacción de la agencia.
Nuestro apoyo ayuda a que tu documentación sea completa, precisa y se ajuste a las expectativas de Anvisa, reduciendolos retrasos y minimizando el riesgo de rechazo.
¿Por qué necesitas este servicio?
Comprende cómo registrar cosméticos en Anvisa en función de la clase de riesgo de tu producto y de los requisitos normativos.
Te ayudamos a reunir y validar todos los documentos requeridos, reduciendo la probabilidad de reenvíos o interrupciones del proceso.
Desde la revisión de la fórmula hasta la verificación de la etiqueta, apoyamos cada paso para lograr la conformidad cosmética con Anvisa en Brasil.
En Sobel, ayudamos a empresas de todo el mundo a navegar por el panorama normativo brasileño de los cosméticos.
Con experiencia en notificación y registro de cosméticos en Brasil, ofrecemos apoyo estratégico y técnico para que tus productos lleguen al mercado con eficacia.
Nuestro equipo trabaja en estrecha colaboración con tus departamentos internos para comprobar si cada documento está correctamente preparado y cumple los requisitos de formato, contenido e idioma de Anvisa.
¿Necesitas ayuda para registrar o notificar un producto cosmético en Brasil?
Tanto si lanzas una nueva fórmula como si importas un producto ya existente, nuestros expertos están preparados para ayudarte en el proceso de registro o notificación de cosméticos de Anvisa de principio a fin.
Ponte en contacto con nosotros hoy mismo para saber más sobre nuestro apoyo a la conformidad cosmética en Brasil y dar el siguiente paso hacia la aprobación reglamentaria.
