Auditoría interna
Auditoría interna para el cumplimiento de la normativa sobre cosméticos en EE.UU.
Para los fabricantes de cosméticos interesados en comercializar sus productos en el mercado estadounidense, es esencial adelantarse a los requisitos normativos, especialmente con el creciente impacto de la Ley de Modernización de la Regulación de los Cosméticos (MoCRA).
Tanto si tu empresa se está preparando para una inspección de la FDA, una certificación de terceros o mejoras internas del sistema de calidad, una auditoría interna estructurada es una poderosa herramienta para identificar las lagunas antes de que se conviertan en problemas normativos.
En Sobel ofrecemos auditorías internas completas para fabricantes de cosméticos en EE.UU., ayudando a tu equipo a verificar los procedimientos, evaluar el cumplimiento y mejorar la preparación operativa.
Cómo apoyamos tu Auditoría Reglamentaria de Cosméticos
Nuestros servicios de auditoría reglamentaria de cosméticos en EE.UU. se llevan a cabo en consonancia con las expectativas de la FDA, los principios GMP y los requisitos MoCRA.
El proceso incluye:
Planificación de la auditoría: Definición del alcance, criterios y áreas a evaluar en función de tus prioridades normativas;
Revisión de la documentación: Verificación de los PNT, los registros de productos, los procedimientos del sistema de calidad y la documentación reglamentaria para comprobar su integridad y cumplimiento;
Revisión de la aplicación: Evaluación de cómo se aplican los procedimientos en las operaciones diarias, incluyendo la producción, el etiquetado, el almacenamiento y el control de calidad;
Informe de auditoría: Un resumen detallado de las conclusiones, en el que se identifican las no conformidades y se ofrecen recomendaciones prácticas para corregirlas y mejorarlas.
Adaptamos el alcance de la auditoría a tu realidad, tanto site centras en las prácticas BPF, la preparación para la MoCRA o la preparación para una auditoría de cumplimiento de la FDA sobre cosméticos.
¿Por qué necesitas este servicio?
Con las nuevas obligaciones de cumplimiento en vigor, las auditorías internas ayudan a confirmar que tu empresa cumple los requisitos de la MoCRA para los cosméticos.
Al identificar y corregir las no conformidades con antelación, reduces la probabilidad de que surjan problemas durante las inspecciones o certificaciones oficiales.
Una auditoría estructurada del sistema de calidad de los cosméticos en EE.UU. favorece la mejora continua y el cumplimiento a largo plazo.
Estamos especializados en ayudar a las empresas a validar sus prácticas internas y prepararse para las evaluaciones reglamentarias. Nuestro proceso de auditoría interna de BPF de cosméticos está adaptado al mercado estadounidense, lo que proporciona a tu equipo ideas claras y resultados procesables.
Tanto si estás lanzando un nuevo producto, mejorando tu sistema de calidad o preparándote para una certificación externa, nuestras auditorías ayudan a crear confianza normativa en todas tus operaciones.
¿Necesitas ayuda con la Auditoría Interna de Cosméticos en EE.UU.?
Una auditoría interna proactiva es la forma más inteligente de preparar tu empresa para las exigencias cambiantes del mercado cosmético estadounidense. Deja que te ayudemos a evaluar, perfeccionar y alinear tus procesos, para que estés preparado para lo que venga.
Ponte en contacto hoy mismo para programar tu auditoría interna u obtener más información sobre nuestros servicios de apoyo normativo para fabricantes de cosméticos en EE.UU.
