Elaboración del Procedimiento Operativo Estándar
Elaboración de procedimientos normalizados de trabajo (PNT) para cosméticos en EE.UU.
En la industria cosmética, los procedimientos bien documentados son esenciales para mantener la calidad del producto, cumplir las expectativas normativas y prepararse para las certificaciones.
Con la aplicación de la MoCRA y la creciente atención de la FDA, los fabricantes de cosméticos deben demostrar que sus operaciones siguen procesos estructurados y conformes.
Por eso te ayudamos a crear o revisar tus Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) de acuerdo con los principios de las BPF y las expectativas de la FDA. Nuestro servicio está diseñado para empresas que buscan claridad, coherencia y alineación normativa en sus operaciones.
Cómo apoyamos el desarrollo de tu PNT
Nuestro servicio de redacción de PNT para cosméticos en EE.UU. se adapta a las actividades y procesos específicos de tu operación de fabricación. Trabajamos en estrecha colaboración con tu equipo para comprender las prácticas actuales y traducirlas en procedimientos claros y procesables.
Nuestro servicio incluye:
Elaboración o revisión de PNT, dependiendo de si ya tienes versiones preliminares o necesitas elaborar documentos desde cero;
Estructuración de cada PNT según las normas de formato industriales y reglamentarias;
Personalización del contenido en función de tus procesos, equipos y configuración de las instalaciones;
Alineación con las directrices GMP y, cuando proceda, con los requisitos MoCRA;
Entrega de documentos PNT finalizados, listos para su aplicación y formación interna.
Este proceso es especialmente valioso para las empresas que se preparan para inspecciones, auditorías de certificación o revisiones de la FDA.
¿Por qué necesitas este servicio?
Unos PNT bien preparados son esenciales para cumplir la normativa sobre cosméticos de la FDA y apoyar las auditorías internas.
Los PNT constituyen la base de tu sistema de calidad y a menudo son necesarios para demostrar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación.
Los procedimientos normalizados reducen la variabilidad, favorecen la formación y mejoran la eficacia de los procesos en todos los equipos.
Tanto si necesitas un conjunto completo de procedimientos como si sólo necesitas unos pocos documentos revisados, nuestro equipo te ofrece contenidos claros, conformes y adaptados a tu realidad operativa.
Te ayudamos a ir más allá de las plantillas, creando procedimientos normalizados que reflejen cómo funciona realmente tu empresa, al tiempo que se ajustan a las expectativas normativas.
¿Necesitas ayuda con los PNT para la fabricación de cosméticos en EE.UU.?
Deja que te ayudemos a crear o reforzar tu documentación de procedimientos. Desde el desarrollo hasta la entrega final, guiamos a tu equipo en la creación de PNT eficaces que apoyen tanto el cumplimiento como las operaciones diarias.
Hablemos de nuestros servicios de consultoría SOP para empresas de cosméticos en EE.UU.
