El cumplimiento no termina con el lanzamiento: el Ministerio de Sanidad de Canadá exige un control continuo de la seguridad, la notificación de reacciones adversas y respuestas reglamentarias. Nuestro apoyo a la vigilancia poscomercialización ayuda a tu marca a gestionar estas obligaciones con confianza.
Con Sobel, puedes gestionar la vigilancia poscomercialización como un proceso organizado y proactivo, en lugar de reaccionar bajo presión.
Las reacciones adversas deben controlarse y notificarse rápidamente a Health Canada, ya que incluso los retrasos menores pueden poner en peligro tu cumplimiento.
Sin un proceso postcomercialización estructurado, las empresas se enfrentan a incumplimientos de plazos, sanciones reglamentarias y daños a su reputación.
Para las marcas extranjeras, la gestión de la vigilancia a distancia añade complejidad, por lo que es esencial la orientación de expertos para evitar lagunas en la documentación y la respuesta.
Nuestros expertos te ayudan a transformar las obligaciones continuas en un proceso ágil y manejable, para que tu atención se centre en el crecimiento de la marca mientras nosotros nos encargamos de la supervisión reglamentaria.
Somos tu socio en la gestión de las responsabilidades normativas. Además de la vigilancia postcomercialización, puedes combinar este apoyo con:
Orientación sobre las mejores prácticas para fabricar productos seguros y conformes.
Recopilamos los datos de seguridad para crear un expediente que certifique la seguridad de tu producto cosmético.
El cumplimiento poscomercialización es una responsabilidad continua que protege tanto a tu marca como a los consumidores. Sobel te ayuda a gestionar las obligaciones continuas en materia de seguridad, a cumplir los requisitos de información de Health Canada y a responder con confianza a las consultas de los organismos reguladores.
Ponte en contacto con nuestro equipo hoy mismo y mantén tus productos seguros, conformes y de confianza.
1. ¿Qué es la vigilancia postcomercialización de cosméticos de Health Canada?
La vigilancia posterior a la comercialización es el seguimiento continuo de los productos cosméticos una vez que están a disposición de los consumidores. Health Canada exige a las empresas que hagan un seguimiento de las reacciones adversas, mantengan actualizada la documentación e informen de los problemas de seguridad dentro de los plazos reglamentarios. Sobel te ayuda a gestionar estas obligaciones con claridad y coherencia.
2. ¿Gestiona Sobel la retirada de productos?
No, la gestión y ejecución de la retirada de productos quedan fuera del ámbito de este servicio. Sin embargo, Sobel te ayuda a identificar los riesgos en una fase temprana y te ayuda a preparar la documentación y las respuestas que pueden reducir la posibilidad de acciones de ejecución.
3. ¿Qué tengo que aportar para este servicio?
Tendrás que compartir los detalles del producto, cualquier historial de seguridad disponible y tus procedimientos internos posteriores a la comercialización (si existen). A partir de esta información, Sobel estructura el proceso de seguimiento, hace un seguimiento de tus obligaciones y te asesora sobre cómo gestionar las reacciones adversas o las consultas de Health Canada.
4. ¿Cuánto dura el proceso de vigilancia postcomercialización?
El proceso es continuo, ya que la vigilancia debe continuar mientras el producto se comercialice en Canadá. Los plazos concretos dependen de los requisitos de Health Canada y de la gravedad del caso.
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