Para vender productos cosméticos en la Unión Europea, nombrar a una Persona Responsable (PR) no es opcional: es un requisito legal obligatorio. Deja que Sobel actúe como tu Persona Responsable oficial, proporcionándote plena representación ante las autoridades europeas y ayudándote a conseguir un acceso al mercado fluido, seguro y conforme a las normas.
Desde la documentación hasta la comunicación reglamentaria, Sobel es el Responsable en el que tu marca puede confiar.
Sin un PR, los productos se enfrentan a riesgos legales, retrasos y rechazo en las fronteras de la UE.
El RP es responsable de la documentación, las notificaciones de productos y la comunicación reglamentaria con las autoridades.
Sin un PR, los productos se enfrentan a riesgos legales, retrasos y rechazo en las fronteras de la UE.
Sobel actúa como tu socio regulador en Europa, asumiendo todas las obligaciones del papel de Persona Responsable y proporcionando orientación durante todo el ciclo de vida del producto.
Tu vía reglamentaria no termina con la Persona Responsable. Sobel te ayuda a cubrir todas las demás necesidades de cumplimiento, incluidas:
Nos encargamos tanto de la notificación CPNP como de la preparación CPSR.
Asegúrate de que tus operaciones cosméticas en Europa cumplen las normas UE 1223/2009.
Revisión y preparación del Expediente de Información del Producto (PIF) para el cumplimiento de la normativa.
Entrar en el mercado europeo de cosméticos requiere un socio regulador de confianza. Al designar a Sobel como Persona Responsable, tu marca obtiene representación directa en la UE, apoyo continuo para el cumplimiento y la tranquilidad de saber que se están cumpliendo todas las obligaciones.
Deja que Sobel se ocupe del cumplimiento para que tú puedas centrarte en hacer crecer tu negocio.
1. ¿Qué es una Persona Responsable (PR) en cosmética?
La Persona Responsable (PR) es un representante legal con sede en la UE que garantiza que un producto cosmético cumple los requisitos europeos de seguridad, etiquetado y documentación. Sin un RP designado, un producto cosmético no puede introducirse legalmente en el mercado de la UE.
2. ¿Quién tiene que nombrar a una Persona Responsable?
Cualquier empresa situada fuera de la Unión Europea debe designar a un RP antes de comercializar cosméticos en el mercado de la UE. Incluso las empresas radicadas en la UE optan a veces por externalizar esta responsabilidad para garantizar una gestión profesional del cumplimiento.
3. ¿Cuáles son las responsabilidades de una Persona Responsable?
El RP es responsable de: verificar la conformidad de la formulación, el etiquetado y el envasado del producto; gestionar las notificaciones del producto en el sistema CPNP; garantizar que el Fichero de Información del Producto (FIP) esté a disposición de las autoridades; notificar los efectos adversos graves; actuar como contacto principal con los organismos reguladores de la UE.
4. ¿Qué aporta Sobel como Responsable?
Sobel actúa como tu RP oficial en la UE, asumiendo todas las responsabilidades legales exigidas por el Reglamento (CE) nº 1223/2009. Proporcionamos representación ante las autoridades, gestionamos las notificaciones del CPNP, almacenamos y mantenemos tu PIF, informamos de los efectos adversos graves y gestionamos la comunicación reglamentaria durante todo el ciclo de vida del producto.
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