Titular de registro brasileño
¿Quieres introducir tus productos sanitarios en Brasil? El país tiene uno de los mercados sanitarios más grandes y dinámicos de América Latina. Pero antes de que tu producto llegue a las estanterías, tendrás que cumplir el sistema normativo brasileño.
Dirigido por Anvisa, este proceso exige que los fabricantes extranjeros designen a un Titular de Registro Brasileño (BRH), un representante legal local responsable de las actividades de cumplimiento normativo y vigilancia.
Desde el registro y la comunicación con las autoridades hasta la gestión de las responsabilidades posteriores a la comercialización, te ayudamos a agilizar tu entrada en el mercado al tiempo que mantenemos tu producto en línea con la normativa local. No sólo actuamos como tu BRH, sinocomo una extensión de tu equipo en Brasil.
Cómo apoyamos tu viaje normativo en Brasil
Te ayudamos a navegar por todas las capas del sistema normativo brasileño con claridad y control?
Representación Oficial Sin Entidad Local: ¿No sabes cómo registrar una empresa en Brasil? No hace falta. Como titular de tu registro brasileño, Sobel actúa como tu representante local autorizado, permitiéndote vender tus productos sanitarios en Brasil sin crear una filial.
Gestión de casos de vigilancia: En caso de efectos adversos o problemas con el producto, intervenimos para coordinar las respuestas con Anvisa. Nuestro equipo reúne la documentación, investiga el caso y gestiona la comunicación con las autoridades sanitarias, garantizando una gestión puntual y profesional de todas las actividades de vigilancia.
Cualificación y supervisión de distribuidores: Ayudamos a evaluar, cualificar y coordinar a los distribuidores locales para garantizar que cumplen las normas de ANVISA y tus expectativas internas de calidad. Tú mantienes el control total de tus relaciones comerciales, mientras que nosotros nos encargamos de la parte reglamentaria.
Cumplimiento continuo y apoyo estratégico: Las exigencias normativas evolucionan, al igual que tu negocio. A medida que crecen tus operaciones, ofrecemos servicios adicionales como estrategia reguladora, evaluaciones clínicas y evaluaciones de riesgos biológicos para apoyar tu éxito a largo plazo en Brasil.
¿Por qué necesitas este servicio?
Los fabricantes extranjeros no pueden registrar ni vender productos sanitarios en Brasil sin un representante local autorizado por Anvisa. Cumplimos esta función con total transparencia y alineación con tus objetivos.
Si surge algún problema, como reclamaciones sobre el producto o problemas de seguridad, actuamos con rapidez y eficacia para cumplir los plazos reglamentarios, protegiendotu producto y tu reputación.
Con Sobel como titular de tu registro brasileño, mantienes la independencia comercial. Puedes cambiar de distribuidor sin perder el registro de tu producto.
Contar con un Titular de Registro brasileño de confianza es conseguir un socio fiable que te ayude a navegar por el sistema normativo de Brasil con confianza. Con el apoyo local adecuado, reduces el riesgo, aceleras las aprobaciones y proteges tu negocio en todo momento.
¿Buscas un titular de registro brasileño?
Si necesitas un socio fiable para apoyar la entrada de tus productos sanitarios en el mercado brasileño, Sobel está preparado para ayudarte.
Con Sobel como socio local, ganas algo más que un representante legal: ganas un equipo que conoce al dedillo el sistema normativo y se compromete a proteger tu producto, tu negocio y tu tranquilidad.
Permítenos ayudarte a entrar y crecer en el mercado brasileño, de forma estratégica, eficaz y con pleno apoyo normativo.
¡Da el siguiente paso hacia el cumplimiento normativo sin esfuerzo en Brasil!
