{"id":38965,"date":"2026-06-19T11:55:11","date_gmt":"2026-06-19T14:55:11","guid":{"rendered":"https:\/\/sobelconsult.com\/rdc-n-dot-o-1030-2026-la-anvisa-actualiza-la-lista-de-sustancias-prohibidas-en-los-cosmeticos\/"},"modified":"2026-06-19T11:55:46","modified_gmt":"2026-06-19T14:55:46","slug":"rdc-n-dot-o-1030-2026-la-anvisa-actualiza-la-lista-de-sustancias-prohibidas-en-los-cosmeticos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/rdc-n-dot-o-1030-2026-la-anvisa-actualiza-la-lista-de-sustancias-prohibidas-en-los-cosmeticos\/","title":{"rendered":"RDC n.\u00ba 1.030\/2026: La ANVISA actualiza la lista de sustancias prohibidas en los cosm\u00e9ticos"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La ANVISA ha publicado <strong>la RDC n.\u00ba 1.030\/2026,<\/strong> con la que se actualiza la lista de sustancias que no se pueden utilizar en productos de higiene personal, cosm\u00e9ticos y perfumes.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">M\u00e1s que una simple actualizaci\u00f3n normativa, este cambio requiere la atenci\u00f3n de las empresas que operan en el sector de la cosm\u00e9tica, sobre todo de los equipos encargados de <strong>asuntos regulatorios, calidad, I+D, desarrollo de productos y gesti\u00f3n de la cartera de productos<\/strong>.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Esto se debe a que el cumplimiento normativo no consiste solo en estar al tanto de la publicaci\u00f3n de una nueva norma. En la pr\u00e1ctica, puede afectar a las formulaciones, a los ingredientes, a los productos que ya est\u00e1n homologados y a la planificaci\u00f3n interna necesaria para cumplir con los plazos establecidos. <\/p>\n\n<div class=\"wp-block-group is-nowrap is-layout-flex wp-container-core-group-is-layout-7387b849 wp-block-group-is-layout-flex\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"819\" height=\"1024\" src=\"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/ANVISA-ATUALIZA-LISTA-DE-SUBSTANCIAS-PROIBIDAS-EM-COSMETICOS-819x1024.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-38954\" srcset=\"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/ANVISA-ATUALIZA-LISTA-DE-SUBSTANCIAS-PROIBIDAS-EM-COSMETICOS-819x1024.jpg 819w, https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/ANVISA-ATUALIZA-LISTA-DE-SUBSTANCIAS-PROIBIDAS-EM-COSMETICOS-240x300.jpg 240w, https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/ANVISA-ATUALIZA-LISTA-DE-SUBSTANCIAS-PROIBIDAS-EM-COSMETICOS-768x960.jpg 768w, https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/ANVISA-ATUALIZA-LISTA-DE-SUBSTANCIAS-PROIBIDAS-EM-COSMETICOS.jpg 1080w\" sizes=\"(max-width: 819px) 100vw, 819px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n<\/div>\n\n<h2 id=\"h-what-is-rdc-no-1-030-2026\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 es la RDC n.\u00ba 1.030\/2026?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>La RDC n.\u00ba 1.030\/2026<\/strong> modifica el anexo de <strong>la RDC n.\u00ba 529\/2021<\/strong>, que establece la lista de sustancias prohibidas en productos de higiene personal, cosm\u00e9ticos y perfumes.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Adem\u00e1s, el reglamento incorpora <strong>la Resoluci\u00f3n n.\u00ba 07\/25 del MERCOSUR\/GMC<\/strong>, lo que permite armonizar el marco normativo brasile\u00f1o con la actualizaci\u00f3n establecida en el MERCOSUR.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por lo tanto, las empresas que fabrican, importan, distribuyen o registran productos cosm\u00e9ticos en Brasil deber\u00edan evaluar si esta actualizaci\u00f3n puede afectar a sus productos.<\/p>\n\n<h2 id=\"h-what-changes-for-cosmetics-companies\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 cambia para las empresas de cosm\u00e9ticos?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El cambio principal es la actualizaci\u00f3n de la lista de sustancias cuyo uso est\u00e1 prohibido en cosm\u00e9ticos, productos de higiene personal y perfumes.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por eso, las empresas tienen que comprobar si sus f\u00f3rmulas contienen ingredientes que est\u00e9n incluidos en la nueva normativa o que se vean afectados por ella.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En la pr\u00e1ctica, este an\u00e1lisis puede incluir:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>revisi\u00f3n t\u00e9cnica de las formulaciones;<\/li>\n\n\n\n<li>verificaci\u00f3n de los ingredientes utilizados;<\/li>\n\n\n\n<li>evaluaci\u00f3n de la cartera de productos regularizados;<\/li>\n\n\n\n<li>identificar los productos que hay que adaptar;<\/li>\n\n\n\n<li>planificaci\u00f3n de la reformulaci\u00f3n, cuando proceda;<\/li>\n\n\n\n<li>organizaci\u00f3n de los plazos reglamentarios internos.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Este proceso es importante porque la adaptaci\u00f3n no debe abordarse solo en la fase del protocolo. Empieza antes, con la revisi\u00f3n t\u00e9cnica y normativa del producto. <\/p>\n\n<h2 id=\"h-what-are-the-adaptation-deadlines\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfCu\u00e1les son los plazos para la adaptaci\u00f3n?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La RDC n.\u00ba 1.030\/2026 establece un <strong>plazo de 12 meses<\/strong> para la adaptaci\u00f3n de los productos ya regularizados o registrados, a contar a partir de la fecha de publicaci\u00f3n de la resoluci\u00f3n, el <strong>15 de junio de 2026<\/strong>.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sin embargo, hay una excepci\u00f3n importante.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En el caso de los productos que ya est\u00e1n homologados por la ANVISA y que contienen <strong>BUTILFENIL METILPROPIONAL<\/strong> o <strong>HIDROXIISOHEXIL 3-CICLOHEXENO CARBOXALDEH\u00cdDO<\/strong>, el plazo de adaptaci\u00f3n es de <strong>18 meses<\/strong>, que tambi\u00e9n se cuentan a partir de la fecha de publicaci\u00f3n de la resoluci\u00f3n.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por eso, las empresas de cosm\u00e9ticos deber\u00edan evaluar sus productos con antelaci\u00f3n para saber qu\u00e9 plazos se aplican en cada caso.<\/p>\n\n<h2 id=\"h-why-is-this-anvisa-update-important\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfPor qu\u00e9 es importante esta actualizaci\u00f3n de la ANVISA?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Esta actualizaci\u00f3n es importante porque puede afectar directamente al cumplimiento de la normativa por parte de los productos cosm\u00e9ticos en el mercado brasile\u00f1o.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Cuando una sustancia pasa a formar parte de la lista de sustancias prohibidas, la empresa tiene que evaluar si hay alg\u00fan producto afectado y qu\u00e9 medidas habr\u00e1 que tomar para cumplir con la normativa.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Adem\u00e1s, el incumplimiento de las disposiciones establecidas en la resoluci\u00f3n puede constituir una infracci\u00f3n sanitaria, tal y como se indica en la propia normativa.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por eso, estar al tanto de las novedades normativas de la ANVISA es fundamental para reducir los riesgos, evitar tener que volver a hacer el trabajo y garantizar que la gama de productos cumpla con la normativa.<\/p>\n\n<h2 id=\"h-what-should-companies-do-now\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 deber\u00edan hacer ahora las empresas?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El primer paso es hacer una evaluaci\u00f3n t\u00e9cnica de la gama de productos.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Este an\u00e1lisis deber\u00eda tener en cuenta las formulaciones actuales, los ingredientes utilizados, los productos ya regularizados o registrados y los plazos aplicables en cada caso.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A continuaci\u00f3n, es importante definir un plan de acci\u00f3n regulatorio, teniendo en cuenta las prioridades, los riesgos, las posibles necesidades de reformulaci\u00f3n y el impacto comercial.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Algunos puntos clave a tener en cuenta son:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>identificar los productos que contienen sustancias incluidas en la actualizaci\u00f3n;<\/li>\n\n\n\n<li>comprobar si hay BUTILFENIL METILPROPIONAL o HIDROXIISOHEXIL 3-CICLOHEXENO CARBOXALDEH\u00cdDO;<\/li>\n\n\n\n<li>clasificar los productos seg\u00fan el plazo correspondiente;<\/li>\n\n\n\n<li>asignar responsabilidades internas para el proceso de adaptaci\u00f3n;<\/li>\n\n\n\n<li>planificar posibles ajustes en la formulaci\u00f3n;<\/li>\n\n\n\n<li>mantener organizada la documentaci\u00f3n t\u00e9cnica y normativa.<\/li>\n<\/ul>\n\n<h2 id=\"h-regulatory-compliance-is-also-strategy\" class=\"wp-block-heading\">El cumplimiento normativo tambi\u00e9n es una estrategia<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En el sector de la cosm\u00e9tica, el cumplimiento normativo debe ir de la mano de la estrategia de producto.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Una actualizaci\u00f3n como la RDC n.\u00ba 1.030\/2026 puede afectar a las formulaciones, los plazos, los lanzamientos de productos, la continuidad de los productos y las decisiones comerciales.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por eso, las empresas que se anticipan a los efectos de la normativa pueden actuar con m\u00e1s seguridad, reducir los riesgos y tomar decisiones m\u00e1s bien planificadas.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En Sobel, sabemos que la regularizaci\u00f3n de un producto no empieza con el protocolo. Empieza con un an\u00e1lisis t\u00e9cnico, una interpretaci\u00f3n correcta de la normativa y la planificaci\u00f3n de las decisiones que la preceden. <\/p>\n\n<h2 id=\"h-conclusion\" class=\"wp-block-heading\">Conclusi\u00f3n<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La publicaci\u00f3n de <strong>la RDC n.\u00ba 1.030\/2026<\/strong> refuerza la importancia de mantener una rutina activa de seguimiento normativo en el sector de los cosm\u00e9ticos.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Las empresas que se dedican a los productos de higiene personal, los cosm\u00e9ticos y los perfumes deber\u00edan evaluar sus f\u00f3rmulas, revisar su cat\u00e1logo y elaborar un plan de adaptaci\u00f3n dentro de los plazos establecidos por la ANVISA.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">M\u00e1s all\u00e1 de cumplir un requisito, este proceso refuerza la seguridad normativa, la calidad del producto y la responsabilidad de la empresa ante el mercado.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>La regularizaci\u00f3n de los productos no empieza con el protocolo. Empieza con la revisi\u00f3n t\u00e9cnica. <\/strong><\/p>\n\n<h2 id=\"h-need-support-to-assess-the-impact-of-this-update\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfNecesitas ayuda para evaluar el impacto de esta actualizaci\u00f3n?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Si tu empresa necesita revisar formulaciones, evaluar su cartera o saber qu\u00e9 productos podr\u00edan verse afectados por la RDC n.\u00ba 1.030\/2026, Sobel puede ayudarte en este proceso con un an\u00e1lisis t\u00e9cnico y normativo bien estructurado.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ponte en contacto con nosotros para saber c\u00f3mo llevar a cabo el proceso de adaptaci\u00f3n con mayor claridad, seguridad y planificaci\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Descubre c\u00f3mo la RDC n.\u00ba 1.030\/2026 de la ANVISA puede afectar a las formulaciones de cosm\u00e9ticos, a las gamas de productos y a los plazos de cumplimiento normativo en 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