{"id":42854,"date":"2026-08-24T11:07:08","date_gmt":"2026-08-24T14:07:08","guid":{"rendered":"https:\/\/sobelconsult.com\/anvisa-cosmeticos-procedimientos-de-solicitud-2026-no-me-importa-si-no-lo-traduces\/"},"modified":"2026-08-24T11:09:11","modified_gmt":"2026-08-24T14:09:11","slug":"anvisa-cosmeticos-procedimientos-de-solicitud-2026-no-me-importa-si-no-lo-traduces","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/anvisa-cosmeticos-procedimientos-de-solicitud-2026-no-me-importa-si-no-lo-traduces\/","title":{"rendered":"La ANVISA modifica los procedimientos de solicitud de productos cosm\u00e9ticos: los nuevos c\u00f3digos entrar\u00e1n en vigor el 1 de septiembre de 2026"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La ANVISA ha introducido una nueva estructura de solicitudes para las peticiones relacionadas con sustancias, funciones, envases y formas f\u00edsicas utilizadas en productos de higiene personal, cosm\u00e9ticos y perfumes en Brasil.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>A partir del 1 de septiembre de 2026,<\/strong> las empresas ya no usar\u00e1n el c\u00f3digo \u00fanico de solicitud 2877 para estas peticiones. En su lugar, se aplicar\u00e1n cuatro c\u00f3digos espec\u00edficos seg\u00fan el tipo de cambio que se solicite.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Aunque el cambio es de car\u00e1cter procedimental, es importante para los equipos de regulaci\u00f3n porque la nueva estructura tambi\u00e9n introduce <strong>formularios de solicitud espec\u00edficos y requisitos de documentaci\u00f3n revisados<\/strong>. Por eso, las empresas que preparen nuevas solicitudes deben revisar no solo el c\u00f3digo de solicitud correcto, sino tambi\u00e9n la documentaci\u00f3n de apoyo que se espera para cada tipo de solicitud.<\/p>\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 id=\"h-what-changes-on-september-1-2026\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 cambia el 1 de septiembre de 2026?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Antes, las empresas usaban un c\u00f3digo general:<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>2877 \u2013 Inclusi\u00f3n: forma f\u00edsica, envase, componente de la f\u00f3rmula y funci\u00f3n.<\/strong><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sin embargo, la ANVISA desactivar\u00e1 este c\u00f3digo el 1 de septiembre y lo sustituir\u00e1 por cuatro c\u00f3digos de solicitud distintos.<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Nuevo c\u00f3digo<\/strong><\/td><td><strong>Solicitud<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>2878<\/strong><\/td><td>Inclusi\u00f3n de una nueva sustancia<\/td><\/tr><tr><td><strong>2879<\/strong><\/td><td>Inclusi\u00f3n de una nueva funci\u00f3n para una sustancia<\/td><\/tr><tr><td><strong>2880<\/strong><\/td><td>Inclusi\u00f3n de un nuevo envase<\/td><\/tr><tr><td><strong>2881<\/strong><\/td><td>Inclusi\u00f3n de una nueva forma f\u00edsica<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por eso, las empresas deben identificar la naturaleza de la solicitud antes de iniciar el tr\u00e1mite en el Sistema Solicita.<\/p>\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 id=\"h-why-did-anvisa-create-separate-petition-codes\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfPor qu\u00e9 ha creado la ANVISA c\u00f3digos de solicitud distintos?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Seg\u00fan la ANVISA, este cambio forma parte de un esfuerzo de la Direcci\u00f3n General de Cosm\u00e9ticos y Productos Desinfectantes (GGCOS) para estandarizar los procedimientos de an\u00e1lisis internos, mejorar la eficiencia de las evaluaciones y reducir el retraso en la tramitaci\u00f3n de las solicitudes.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Adem\u00e1s, separar las solicitudes facilita identificar el tipo de petici\u00f3n y permite que cada proceso siga una evaluaci\u00f3n t\u00e9cnica m\u00e1s estandarizada.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Es importante destacar que ANVISA tambi\u00e9n afirma que los nuevos procedimientos seguir\u00e1n el mismo flujo de trabajo estructurado que se utiliza para otras solicitudes, incluyendo los dict\u00e1menes t\u00e9cnicos y la comunicaci\u00f3n formal de las decisiones finales a las empresas.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por lo tanto, el cambio no debe verse simplemente como la creaci\u00f3n de cuatro nuevos c\u00f3digos de sistema. Tambi\u00e9n refleja un enfoque m\u00e1s estructurado sobre c\u00f3mo se documentan y eval\u00faan estas solicitudes.<\/p>\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 id=\"h-new-petition-forms-and-documentation-requirements\" class=\"wp-block-heading\">Nuevos formularios de solicitud y requisitos de documentaci\u00f3n<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Junto con los nuevos c\u00f3digos, la ANVISA ha publicado formularios de solicitud espec\u00edficos para cada tipo de petici\u00f3n.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los formularios indican a las empresas que presenten <strong>una solicitud por cada petici\u00f3n<\/strong>, en lugar de agrupar varias peticiones en el mismo campo. Seg\u00fan la Agencia, agrupar las peticiones puede complicar la evaluaci\u00f3n t\u00e9cnica.<\/p>\n\n<h5 id=\"h-code-2878-inclusion-of-a-new-substance\" class=\"wp-block-heading\">C\u00f3digo 2878 \u2013 Inclusi\u00f3n de una nueva sustancia<\/h5>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En el caso de las solicitudes relacionadas con una nueva sustancia, la informaci\u00f3n requerida puede ser bastante m\u00e1s detallada.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por ejemplo, si una sustancia o su funci\u00f3n prevista no aparece en la base de datos europea CosIng, la lista de verificaci\u00f3n de la ANVISA puede exigir informaci\u00f3n sobre:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>identificaci\u00f3n de sustancias;<\/li>\n\n\n\n<li>caracterizaci\u00f3n qu\u00edmica y fisicoqu\u00edmica;<\/li>\n\n\n\n<li>uso previsto y concentraci\u00f3n;<\/li>\n\n\n\n<li>fundamentos de seguridad;<\/li>\n\n\n\n<li>informaci\u00f3n toxicol\u00f3gica;<\/li>\n\n\n\n<li>datos de eficacia;<\/li>\n\n\n\n<li>bibliograf\u00eda cient\u00edfica; y<\/li>\n\n\n\n<li>otra informaci\u00f3n que respalde el uso propuesto.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Adem\u00e1s, en el caso de las sustancias innovadoras, la lista de comprobaci\u00f3n se\u00f1ala varios par\u00e1metros toxicol\u00f3gicos que podr\u00eda ser necesario tener en cuenta.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Esto es especialmente importante porque, <strong>en la pr\u00e1ctica<\/strong>, el proceso normativo puede empezar mucho antes de que se presente la solicitud propiamente dicha. Es posible que las empresas tengan que determinar primero si los datos t\u00e9cnicos y de seguridad disponibles son suficientes para respaldar la inclusi\u00f3n solicitada.<\/p>\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 id=\"h-code-2879-inclusion-of-a-new-function-for-a-substance\" class=\"wp-block-heading\">C\u00f3digo 2879 \u2013 Inclusi\u00f3n de una nueva funci\u00f3n para una sustancia<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La solicitud de una nueva funci\u00f3n tambi\u00e9n requiere una justificaci\u00f3n en la que se explique la funci\u00f3n propuesta.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Adem\u00e1s, si la funci\u00f3n solicitada no est\u00e1 respaldada por CosIng, es posible que las empresas tengan que aportar pruebas relacionadas con la seguridad, la toxicolog\u00eda y la eficacia en las condiciones de uso propuestas.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por lo tanto, asignar una nueva funci\u00f3n a un ingrediente ya existente no deber\u00eda considerarse solo como un cambio administrativo. La base cient\u00edfica que respalda esa funci\u00f3n puede convertirse en una parte importante de la evaluaci\u00f3n reglamentaria.<\/p>\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 id=\"h-codes-2880-and-2881-packaging-and-physical-form\" class=\"wp-block-heading\">C\u00f3digos 2880 y 2881 \u2013 Envase y forma f\u00edsica<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los formularios para nuevos envases y nuevas formas f\u00edsicas son relativamente sencillos.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No obstante, las empresas deben identificar claramente la configuraci\u00f3n actual, el cambio propuesto y la justificaci\u00f3n de la solicitud. En el caso de los cambios en el envase, la ANVISA tambi\u00e9n solicita una imagen del tipo de envase propuesto.<\/p>\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 id=\"h-what-should-regulatory-teams-review-before-filing\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 deben revisar los equipos de regulaci\u00f3n antes de presentar la solicitud?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Las empresas que preparen este tipo de solicitudes deber\u00edan comprobar ahora al menos tres puntos.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>En primer lugar<\/strong>, confirma cu\u00e1l de los cuatro nuevos c\u00f3digos se aplica a la solicitud.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>En segundo lugar<\/strong>, revisa el formulario correspondiente de la ANVISA antes de preparar la solicitud, ya que la documentaci\u00f3n var\u00eda seg\u00fan el tipo de inclusi\u00f3n.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Por \u00faltimo<\/strong>, en el caso de nuevas sustancias o nuevas funciones, eval\u00faa desde el principio si hay suficiente evidencia cient\u00edfica, de seguridad, toxicol\u00f3gica y de eficacia para respaldar el uso propuesto.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por lo tanto, revisar la evidencia antes de iniciar la solicitud puede ayudar a identificar lagunas en la documentaci\u00f3n y reducir la probabilidad de que surjan preguntas o haya que volver a trabajar en ella durante la evaluaci\u00f3n regulatoria.<\/p>\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 id=\"h-sobel-regulatory-view\" class=\"wp-block-heading\">Opini\u00f3n de Sobel Regulatory<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La introducci\u00f3n de c\u00f3digos de solicitud distintos puede parecer un cambio administrativo relativamente peque\u00f1o. Sin embargo, los nuevos formularios muestran que la ANVISA tambi\u00e9n est\u00e1 dando m\u00e1s estructura a la informaci\u00f3n que se usa para evaluar estas solicitudes.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Esto es especialmente relevante en el caso de <strong>las nuevas sustancias y las nuevas funciones<\/strong>, en las que la evaluaci\u00f3n puede ir m\u00e1s all\u00e1 de la documentaci\u00f3n administrativa y abarcar datos sobre seguridad, toxicolog\u00eda y eficacia.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para los equipos de regulaci\u00f3n, el mensaje pr\u00e1ctico es claro: <strong>la solicitud deber\u00eda ser el \u00faltimo paso del proceso de preparaci\u00f3n, no el punto de partida.<\/strong><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Entender la inclusi\u00f3n que se solicita, identificar la evidencia aplicable y revisar de antemano las posibles lagunas en la documentaci\u00f3n puede hacer que la presentaci\u00f3n se ajuste mejor al nuevo flujo de trabajo de la ANVISA.<\/p>\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 id=\"h-preparing-a-cosmetic-petition-under-anvisa-s-new-procedures\" class=\"wp-block-heading\"><strong>\u00bfEst\u00e1s preparando una solicitud de productos cosm\u00e9ticos seg\u00fan los nuevos procedimientos de la ANVISA?<\/strong><\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" id=\"h-preparing-a-cosmetic-petition-under-anvisa-s-new-procedures\"><br\/><a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/contact-us\/\">Habla con nuestro equipo de asuntos regulatorios<\/a> para revisar el procedimiento y la documentaci\u00f3n que hay que presentar antes de enviar la solicitud.<\/p>\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 id=\"h-official-anvisa-references\" class=\"wp-block-heading\">Referencias oficiales de la ANVISA<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Fuente oficial principal:<\/strong><br\/><a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-cria-codigos-e-padroniza-procedimentos-para-inclusao-de-substancias-embalagens-e-formas-fisicas-em-cosmeticos\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-crea-c\u00f3digos-y-estandariza-procedimientos-para-la-inclusi\u00f3n-de-sustancias-envases-y-formas-f\u00edsicas-en-cosm\u00e9ticos<\/a><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>C\u00f3digo 2878 \u2013 Formulario de nueva sustancia:<\/strong><br\/><a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-cria-codigos-e-padroniza-procedimentos-para-inclusao-de-substancias-embalagens-e-formas-fisicas-em-cosmeticos\/formulario-de-peticao-de-solicitacao-de-inclusao-de-novas-substancias.pdf\/@@display-file\/file\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-cria-codigos-e-padroniza-procedimentos-para-la-inclusi\u00f3n-de-sustancias, envases y formas f\u00edsicas en cosm\u00e9ticos\/formulario-de-solicitud-de-inclusi\u00f3n-de-nuevas-sustancias.pdf\/@@display-file\/file<\/a><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>C\u00f3digo 2879 \u2013 Nuevo formulario de solicitud:<\/strong><br\/><a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-cria-codigos-e-padroniza-procedimentos-para-inclusao-de-substancias-embalagens-e-formas-fisicas-em-cosmeticos\/formulario-de-peticao-de-solicitacao-de-inclusao-de-nova-funcao-para-substancias.pdf\/@@display-file\/file\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-cria-codigos-e-padroniza-procedimentos-para-la-inclusi\u00f3n-de-sustancias, envases y formas f\u00edsicas en cosm\u00e9ticos\/formulario-de-solicitud-de-inclusi\u00f3n-de-una-nueva-funci\u00f3n-para-sustancias.pdf\/@@display-file\/file<\/a><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>C\u00f3digo 2880 \u2013 Nueva forma de envase:<\/strong><br\/><a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-cria-codigos-e-padroniza-procedimentos-para-inclusao-de-substancias-embalagens-e-formas-fisicas-em-cosmeticos\/formulario-de-peticao-de-solicitacao-de-inclusao-de-nova-embalagem.pdf\/@@display-file\/file\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-cria-codigos-e-padroniza-procedimentos-para-la-inclusi\u00f3n-de-sustancias-envases-y-formas-f\u00edsicas-en-cosm\u00e9ticos\/formulario-de-solicitud-de-inclusi\u00f3n-de-un-nuevo-envase.pdf\/@@display-file\/file<\/a><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>C\u00f3digo 2881 \u2013 Nuevo formulario:<\/strong><br\/><a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-cria-codigos-e-padroniza-procedimentos-para-inclusao-de-substancias-embalagens-e-formas-fisicas-em-cosmeticos\/formulario-de-peticao-de-solicitacao-de-inclusao-de-forma-fisica.pdf\/@@display-file\/file\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-cria-codigos-e-padroniza-procedimentos-para-la-inclusi\u00f3n-de-sustancias, envases y formas f\u00edsicas en cosm\u00e9ticos\/formulario-de-solicitud-de-inclusi\u00f3n-de-forma-f\u00edsica.pdf\/@@display-file\/file<\/a><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La ANVISA ha introducido una nueva estructura de solicitudes para las peticiones relacionadas con sustancias, funciones, envases y formas f\u00edsicas utilizadas en productos de higiene personal, cosm\u00e9ticos y perfumes en Brasil. 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