{"id":42966,"date":"2026-09-28T14:06:40","date_gmt":"2026-09-28T17:06:40","guid":{"rendered":"https:\/\/sobelconsult.com\/plazo-de-registro-en-eudamed-noviembre-de-2026-fecha-limite-de-registro-en-eudamed-noviembre-de-2026\/"},"modified":"2026-09-28T14:07:15","modified_gmt":"2026-09-28T17:07:15","slug":"plazo-de-registro-en-eudamed-noviembre-de-2026-fecha-limite-de-registro-en-eudamed-noviembre-de-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/plazo-de-registro-en-eudamed-noviembre-de-2026-fecha-limite-de-registro-en-eudamed-noviembre-de-2026\/","title":{"rendered":"Plazo de EUDAMED 2026: qu\u00e9 hay que hacer antes del 27 de noviembre"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tus dispositivos llevan a\u00f1os en el mercado de la UE. Cuentan con certificados v\u00e1lidos, un expediente t\u00e9cnico y un proceso de vigilancia. Pero si a\u00fan no est\u00e1n registrados, ya solo quedan unos 60 d\u00edas para que se cumpla el plazo de EUDAMED en 2026. Para muchos equipos, el registro en s\u00ed no es lo m\u00e1s dif\u00edcil. Lo complicado es darse cuenta, demasiado tarde, de que falta alg\u00fan requisito previo.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>La respuesta corta:<\/strong> los dispositivos cuya primera unidad se haya comercializado en la UE antes del 28 de mayo de 2026, y que sigan comercializ\u00e1ndose, deben registrarse en el m\u00f3dulo UDI\/Dispositivos de EUDAMED en un plazo de 12 meses a partir de la publicaci\u00f3n del aviso del 27 de noviembre de 2025. Para ir sobre seguro, completa el registro a m\u00e1s tardar el 27 de noviembre de 2026.<\/p>\n\n<div style=\"height:39px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"780\" height=\"439\" src=\"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/09\/eudamed-deadline-2026-registration-sobel.webp\" alt=\"\" class=\"wp-image-42954\" srcset=\"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/09\/eudamed-deadline-2026-registration-sobel.webp 780w, https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/09\/eudamed-deadline-2026-registration-sobel-300x169.webp 300w, https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/09\/eudamed-deadline-2026-registration-sobel-768x432.webp 768w\" sizes=\"(max-width: 780px) 100vw, 780px\" \/><\/figure>\n\n<div style=\"height:39px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 id=\"h-at-a-glance\" class=\"wp-block-heading\">De un vistazo<\/h2>\n\n<figure class=\"wp-block-table is-style-stripes\"><table><thead><tr><th>Tema<\/th><th>Lo que tienes que saber<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td><strong>\u00bfQu\u00e9 cambia?<\/strong><\/td><td>El registro de los productos sanitarios que ya est\u00e1n en el mercado pasa a ser una obligaci\u00f3n legal en el m\u00f3dulo \u00abUDI\/Productos sanitarios\u00bb de EUDAMED.<\/td><\/tr><tr><td><strong>\u00bfA qui\u00e9n afecta?<\/strong><\/td><td>Fabricantes de productos tradicionales (MDD, AIMDD, IVDD) y de productos sujetos al MDR\/IVDR que se comercializaron por primera vez antes del 28 de mayo de 2026 y que todav\u00eda se siguen comercializando.<\/td><\/tr><tr><td><strong>Fecha l\u00edmite<\/strong><\/td><td>En un plazo de 12 meses a partir de la publicaci\u00f3n del anuncio del 27 de noviembre de 2025. Fecha recomendada: 27 de noviembre de 2026.<\/td><\/tr><tr><td><strong>Requisito previo<\/strong><\/td><td>El registro de los agentes y un n\u00famero de registro \u00fanico (SRN). Los fabricantes de fuera de la UE tambi\u00e9n necesitan un representante autorizado en activo.<\/td><\/tr><tr><td><strong>Lo que tienes que hacer<\/strong><\/td><td>Confirma tu SRN, haz una lista de los dispositivos afectados, prepara los datos de los dispositivos y registra cada identificador de dispositivo.<\/td><\/tr><tr><td><strong>Fuente oficial<\/strong><\/td><td>Preguntas y respuestas de la Comisi\u00f3n Europea sobre la puesta en marcha gradual de EUDAMED (P7).<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n<div style=\"height:39px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 id=\"h-which-devices-must-be-registered-before-the-eudamed-deadline-in-2026\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 dispositivos hay que registrar antes de que se cumpla el plazo de EUDAMED en 2026?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La respuesta depende de cu\u00e1ndo se comercializ\u00f3 en la UE la primera unidad de cada dispositivo. En la secci\u00f3n de preguntas frecuentes de la Comisi\u00f3n Europea se describen tres situaciones.<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Se comercialicen por primera vez a partir del 28 de mayo de 2026.<\/strong> El producto debe estar registrado en el m\u00f3dulo UDI\/Productos <em>antes de que<\/em> se comercialice la primera unidad. No hay periodo de gracia.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Se comercializ\u00f3 por primera vez antes del 28 de mayo de 2026 y todav\u00eda se vende.<\/strong> Este es el grupo con el plazo que vence en noviembre. La obligaci\u00f3n se aplica tanto a los dispositivos heredados como a los dispositivos sujetos al MDR\/IVDR.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Ya no se comercializan desde el 28 de mayo de 2026.<\/strong> No hace falta registrarlos, a menos que se produzca una acci\u00f3n de vigilancia poscomercializaci\u00f3n o de seguridad (ver m\u00e1s abajo).<\/li>\n<\/ol>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Hay una excepci\u00f3n importante para los dispositivos heredados. Un dispositivo heredado no necesita su propio registro si \u00abel mismo dispositivo\u00bb ya est\u00e1 registrado como dispositivo MDR\/IVDR. La Comisi\u00f3n define \u00abel mismo dispositivo\u00bb por una identificaci\u00f3n com\u00fan, como el UDI-DI, el n\u00famero de cat\u00e1logo o de referencia, o el nombre comercial. Si la versi\u00f3n MDR\/IVDR ha recibido un nuevo UDI-DI debido a cambios en el dise\u00f1o, ya no es \u00abel mismo dispositivo\u00bb, y hay que registrar ambos.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El registro se realiza a nivel del identificador del dispositivo, no de cada unidad individual. Un registro por cada UDI-DI (o EUDAMED ID, en el caso de los dispositivos antiguos) abarca todas las unidades, independientemente de que tengan n\u00fameros de lote o de serie diferentes.<\/p>\n\n<div style=\"height:39px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 id=\"h-is-the-eudamed-deadline-in-2026-on-27-or-28-november\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfLa fecha l\u00edmite de EUDAMED en 2026 es el 27 o el 28 de noviembre?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los documentos oficiales establecen la norma, pero no indican la fecha l\u00edmite completa. En las preguntas frecuentes de la Comisi\u00f3n se especifica que el plazo es \u00aben un plazo de 12 meses\u00bb a partir de la publicaci\u00f3n del anuncio. El ejemplo que se ofrece sugiere que la fecha l\u00edmite es un d\u00eda despu\u00e9s del aniversario, es decir, el 28 de noviembre de 2026. Sin embargo, el documento MDCG 2026-4 describe un periodo de transici\u00f3n paralelo de 12 meses para los organismos notificados que \u00abfinaliza el\u00bb 27 de mayo de 2027, es decir, despu\u00e9s de la fecha de aniversario.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Nuestra recomendaci\u00f3n es sencilla: planifica completar todos los registros antes del <strong>27 de noviembre de 2026<\/strong>. Si consideras esa fecha como tu plazo l\u00edmite, el riesgo desaparece por completo.<\/p>\n\n<div style=\"height:39px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 id=\"h-what-must-be-in-place-before-you-can-register-a-device\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 debe estar listo antes de poder registrar un producto sanitario?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El registro del producto es el \u00faltimo paso, no el primero. Antes de poder registrar cualquier producto, deben estar listos estos elementos:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Registro de los agentes y SRN.<\/strong> El fabricante debe estar registrado en el m\u00f3dulo \u00abActor\u00bb, y la autoridad nacional competente debe validar la solicitud. EUDAMED solo genera el SRN tras esta validaci\u00f3n, as\u00ed que este paso depende del tiempo que tarde la autoridad en revisarlo.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Un representante autorizado en activo (fabricantes de fuera de la UE).<\/strong> Los fabricantes de fuera de la UE deben tener un representante autorizado en activo y enviar un documento resumen del mandato junto con su solicitud de registro como agente.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Una declaraci\u00f3n firmada sobre las responsabilidades en materia de seguridad de la informaci\u00f3n.<\/strong> La Comisi\u00f3n exige a todos los agentes que suban esta declaraci\u00f3n.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Datos coherentes sobre el producto.<\/strong> La informaci\u00f3n del producto en EUDAMED debe coincidir con tu etiquetado, las instrucciones de uso y los certificados.<\/li>\n<\/ul>\n\n<div style=\"height:39px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00bfEres t\u00fa?<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Durante el periodo de transici\u00f3n, sigues vendiendo dispositivos con un certificado MDD, AIMDD o IVDD.<\/li>\n\n\n\n<li>Eres un fabricante de fuera de la UE y no has confirmado que el mandato de tu representante autorizado est\u00e9 activo y registrado en EUDAMED.<\/li>\n\n\n\n<li>La persona que cre\u00f3 tu registro de actor ha dejado la empresa y ahora nadie tiene acceso.<\/li>\n\n\n\n<li>No tienes una lista completa de los UDI-DI o dispositivos heredados que todav\u00eda se comercializan en el mercado de la UE.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Si has respondido que s\u00ed a alguna de estas preguntas, tienes que empezar con tu plan de inscripci\u00f3n esta semana, no en noviembre.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:39px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n<\/blockquote>\n\n<h2 id=\"h-what-happens-if-a-vigilance-event-involves-an-unregistered-device\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 pasa si un incidente de vigilancia afecta a un producto no registrado?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El m\u00f3dulo de vigilancia y supervisi\u00f3n poscomercializaci\u00f3n a\u00fan no est\u00e1 disponible. Hasta que sea obligatorio, los fabricantes deben seguir utilizando los procesos nacionales de vigilancia.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sin embargo, una vez que ese m\u00f3dulo est\u00e1 en uso, un producto que no se haya registrado debe registrarse antes de que el fabricante pueda notificar el incidente en EUDAMED. Esto incluye los productos que ya no se comercializan. La Comisi\u00f3n tambi\u00e9n explica que un producto heredado debe registrarse de forma excepcional si una acci\u00f3n de vigilancia afecta al propio producto heredado y no al \u00abmismo\u00bb producto MDR\/IVDR. En la pr\u00e1ctica, mantener una lista completa y precisa de productos te protege incluso en el caso de los productos que ya no vendes.<\/p>\n\n<div style=\"height:39px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 id=\"h-what-comes-after-the-eudamed-deadline-in-november-2026\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 pasar\u00e1 despu\u00e9s de que se cumpla el plazo de EUDAMED en noviembre de 2026?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La fecha l\u00edmite de noviembre no supone el final del trabajo de EUDAMED. Hay otros dos hitos del MDCG 2026-4 que afectan a los mismos productos:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Resumen de seguridad y rendimiento (cl\u00ednico) (SS(C)P).<\/strong> Los fabricantes podr\u00e1n subir los SS(C)P a partir de octubre de 2026. En el caso de los productos que se hayan comercializado antes de que sea obligatorio su uso, la subida deber\u00e1 realizarse lo antes posible y, a m\u00e1s tardar, el 27 de febrero de 2027.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Certificados.<\/strong> Los organismos notificados tienen un periodo de transici\u00f3n que termina el 27 de mayo de 2027 para subir los certificados emitidos antes de que su uso fuera obligatorio. Hasta entonces, algunos productos aparecer\u00e1n en EUDAMED sin un certificado vinculado, y ciertos datos de los productos solo se har\u00e1n p\u00fablicos una vez que se haya introducido el certificado.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por eso, coordina ya tu calendario con tu organismo notificado. El registro de tu producto y la subida de su certificado est\u00e1n relacionados.<\/p>\n\n<div style=\"height:39px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>En la pr\u00e1ctica<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Imagina un fabricante con sede fuera de la UE que vende un producto sanitario quir\u00fargico de clase IIb en Europa con un certificado de la Directiva de Productos Sanitarios (MDD). El equipo de regulaci\u00f3n tiene previsto registrar el producto en octubre. Durante los preparativos, el equipo descubre que el mandato del representante autorizado se renov\u00f3 el a\u00f1o pasado, pero el documento resumen del mandato en EUDAMED sigue haciendo referencia al acuerdo anterior. Primero hay que corregir los datos del \u00abActor\u00bb, y esa correcci\u00f3n depende de que la autoridad competente los valide. Una tarea que parec\u00eda que iba a llevar dos d\u00edas introduciendo datos se convierte en una demora de cuatro semanas. Empezar por los datos del \u00abActor\u00bb, en lugar de por los del producto, evita esta situaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:39px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n<\/blockquote>\n\n<h2 id=\"h-what-to-do-now-a-60-day-plan-for-the-2026-eudamed-deadline\" class=\"wp-block-heading\">Qu\u00e9 hacer ahora: un plan de 60 d\u00edas para cumplir el plazo de EUDAMED de 2026<\/h2>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Semana 1:<\/strong> Comprueba que tu registro como \u00abActor\u00bb sea v\u00e1lido, que tu SRN est\u00e9 activo y que al menos dos personas de la empresa tengan acceso.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Semana 1 (fabricantes de fuera de la UE):<\/strong> Confirma con tu representante autorizado que el mandato est\u00e1 activo y correctamente documentado en EUDAMED.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Semanas 2-3:<\/strong> Haz una lista de todos los productos que a\u00fan se comercializan en la UE. Para cada uno, anota el UDI-DI o el identificador anterior y si \u00abel mismo producto\u00bb ya est\u00e1 registrado seg\u00fan el MDR\/IVDR.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Semanas 3\u20136:<\/strong> Prepara y comprueba los datos de los productos compar\u00e1ndolos con tu etiquetado, las instrucciones de uso y los certificados. Registra los productos por lotes, empezando por los de mayor volumen.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Semanas 6\u20138:<\/strong> Resuelve los errores y las cuestiones pendientes, coordina la carga de los SS(C)P con tu organismo notificado y conserva pruebas de cada registro.<\/li>\n<\/ol>\n\n<div style=\"height:39px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 id=\"h-how-sobel-can-help\" class=\"wp-block-heading\">C\u00f3mo puede ayudarte Sobel<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sobel Consult act\u00faa como representante autorizado en la UE para fabricantes de fuera de la Uni\u00f3n Europea y te ayuda con todo el proceso de EUDAMED: registro de los agentes, documentaci\u00f3n del mandato, preparaci\u00f3n de los datos de los productos sanitarios y registro de productos sanitarios antiguos y de los sujetos a los Reglamentos MDR e IVDR. Si tu equipo necesita saber qu\u00e9 es lo que a\u00fan falta, podemos revisar tu situaci\u00f3n actual en EUDAMED y ofrecerte un plan claro para las semanas que quedan.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Si este es un tema que le interesa a tu equipo ahora mismo, estaremos encantados de hablar contigo. <a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/contact-us\/\">Ponte en contacto con nosotros.<\/a><\/p>\n\n<div style=\"height:39px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 id=\"h-frequently-asked-questions\" class=\"wp-block-heading\">Preguntas frecuentes<\/h2>\n\n<h3 id=\"h-do-i-need-to-register-a-device-that-i-stopped-selling-before-28-may-2026\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfTengo que registrar un producto que dej\u00e9 de vender antes del 28 de mayo de 2026?<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No, a menos que se produzca una acci\u00f3n de vigilancia poscomercializaci\u00f3n o de seguridad relacionada con ese dispositivo. En ese caso, el fabricante debe registrarlo y, para poder notificar el incidente, primero debe estar registrado como agente.<\/p>\n\n<h3 id=\"h-do-distributors-need-to-register-in-eudamed\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfTienen que registrarse los distribuidores en EUDAMED?<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No. Los distribuidores no est\u00e1n obligados a registrarse en EUDAMED. Sin embargo, es posible que tengan que registrarse a nivel nacional en los Estados miembros donde comercializan los productos sanitarios.<\/p>\n\n<h3 id=\"h-is-national-registration-still-required\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfSigue siendo obligatorio el registro nacional?<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Hasta que el m\u00f3dulo UDI\/Dispositivo se convirtiera en obligatorio, pod\u00edan aplicarse requisitos de registro nacionales. Una vez que el m\u00f3dulo sea obligatorio, el registro en EUDAMED pasa a ser el registro exigido por ley.<\/p>\n\n<h3 id=\"h-does-each-individual-unit-or-lot-need-a-separate-registration\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfCada unidad o lote individual necesita un registro aparte?<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No. EUDAMED registra los productos a nivel del identificador del producto. Un \u00fanico registro por cada UDI-DI \u2014o ID de EUDAMED para los productos heredados\u2014 cubre todas las unidades con diferentes identificadores de producci\u00f3n.<\/p>\n\n<div style=\"height:39px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 id=\"h-official-sources\" class=\"wp-block-heading\">Fuentes oficiales<\/h2>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/document\/download\/0e7327c7-0e06-4fbd-90d3-8ab7bb30fe9f_en?filename=eudamed-qa_en.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Comisi\u00f3n Europea \u2013 Preguntas y respuestas sobre la puesta en marcha gradual de Eudamed<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/latest-updates\/eudamed-four-first-modules-will-be-mandatory-use-28-may-2026-2025-11-27_en\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Comisi\u00f3n Europea \u2013 El uso de los cuatro primeros m\u00f3dulos de Eudamed ser\u00e1 obligatorio a partir del 28 de mayo de 2026<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/?uri=OJ:L_202502371\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Decisi\u00f3n (UE) 2025\/2371 de la Comisi\u00f3n<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg\/2024\/1860\/oj\/eng\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Reglamento (UE) 2024\/1860<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/document\/download\/a80332cf-e9f0-4d45-8863-3d96e8c2a675_en?filename=mdcg_2026-4_en.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">MDCG 2026-4<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/medical-devices-eudamed\/actor-registration-module_en\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Comisi\u00f3n Europea \u2013 M\u00f3dulo de registro de actores<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/medical-devices-eudamed\/udidevice-registration_en\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Comisi\u00f3n Europea \u2013 UDI\/Registro de productos sanitarios<\/a><\/li>\n<\/ul>\n\n<div style=\"height:39px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Este art\u00edculo ofrece informaci\u00f3n general basada en documentos oficiales de la UE disponibles en la fecha de publicaci\u00f3n. No sustituye a una evaluaci\u00f3n de tus dispositivos y tu situaci\u00f3n concretos. En la secci\u00f3n de preguntas y respuestas de la Comisi\u00f3n se indica que este art\u00edculo no ha sido respaldado formalmente por la Comisi\u00f3n Europea y que no prejuzga la interpretaci\u00f3n de los tribunales.<\/em><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Tus dispositivos llevan a\u00f1os en el mercado de la UE. Cuentan con certificados v\u00e1lidos, un expediente t\u00e9cnico y un proceso de vigilancia. Pero si a\u00fan no est\u00e1n registrados, ya solo quedan unos 60 d\u00edas para que se cumpla el plazo de EUDAMED en 2026. 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