{"id":47388,"date":"2026-11-01T22:14:19","date_gmt":"2026-11-02T01:14:19","guid":{"rendered":"https:\/\/sobelconsult.com\/registro-de-actores-en-eudamed-srn-fabricantes-no-de-la-ue\/"},"modified":"2026-11-01T22:15:26","modified_gmt":"2026-11-02T01:15:26","slug":"registro-de-actores-en-eudamed-srn-fabricantes-no-de-la-ue","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/registro-de-actores-en-eudamed-srn-fabricantes-no-de-la-ue\/","title":{"rendered":"Registro de actores en EUDAMED y el SRN: lo que se les escapa a los fabricantes de fuera de la UE"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tienes pensado registrar tus dispositivos en EUDAMED antes del 27 de noviembre de 2026. Los datos de los dispositivos ya est\u00e1n listos. Pero entonces el equipo se da cuenta de que el n\u00famero de registro \u00fanico (SRN) no est\u00e1 activo, que el mandato del representante autorizado en EUDAMED ha caducado o que ya nadie de la empresa puede iniciar sesi\u00f3n. El registro del producto no puede comenzar hasta que el registro como \u00abactor\u00bb en EUDAMED est\u00e9 en regla.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>La respuesta corta:<\/strong> seg\u00fan el art\u00edculo 31 del Reglamento (UE) 2017\/745, los fabricantes, los representantes autorizados y los importadores deben registrarse como agentes en EUDAMED y recibir un SRN de la autoridad competente. Los fabricantes de fuera de la UE tambi\u00e9n necesitan un representante autorizado activo que ya est\u00e9 registrado en EUDAMED. Tras el registro, hay que actualizar los datos en el plazo de una semana desde que se produzca cualquier cambio y confirmarlos cada dos a\u00f1os.<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-group has-background is-layout-constrained wp-container-core-group-is-layout-abfbd99f wp-block-group-is-layout-constrained\" style=\"border-radius:16px;border-left-color:#f2b705;border-left-width:6px;background-color:#011e66;margin-top:32px;margin-bottom:32px;padding-top:28px;padding-right:32px;padding-bottom:28px;padding-left:32px\">\n<p class=\"has-text-color wp-block-paragraph\" style=\"color:#ffffff;margin-top:0;margin-bottom:12px;font-size:28px;line-height:1.25\"><span style=\"font-family:Lora,Georgia,serif;font-weight:700;color:#ffffff\"><span style=\"color:#f2b705\">\u00bf<\/span>Tu SRN est\u00e1 <span style=\"color:#f2b705\">retrasando el registro de tu producto sanitario?<\/span><\/span><\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-color wp-block-paragraph\" style=\"color:#c9d0e4;margin-top:0;margin-bottom:14px;font-size:16px;line-height:1.6\">Habla con un equipo dirigido por un antiguo auditor de un Organismo Notificado. Cu\u00e9ntanos cu\u00e1l es tu situaci\u00f3n y revisaremos tu registro en Actor antes de la llamada, para que esos 30 minutos se dediquen a tomar decisiones, no a ponerte al d\u00eda.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-color wp-block-paragraph\" style=\"color:#f2b705;margin-top:0;margin-bottom:18px;font-size:14px\"><strong style=\"color:#f2b705\">250 \u20ac<\/strong> \u00b7 se te descontar\u00e1n de tu presupuesto si empiezas un proyecto con Sobel en un plazo de 90 d\u00edas<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link has-text-color has-background wp-element-button\" href=\"#elementor-action%3Aaction%3Dpopup%3Aopen%26settings%3DeyJpZCI6IjQ2NzY5IiwidG9nZ2xlIjpmYWxzZX0%3D\" style=\"border-radius:999px;color:#051b5a;background-color:#f2b705;font-weight:700;text-decoration:none\">Reserva una llamada de 30 minutos con EUDAMED<\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n<h2 id=\"h-at-a-glance\" class=\"wp-block-heading\">De un vistazo<\/h2>\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><thead><tr><th>Tema<\/th><th>Lo que tienes que saber<\/th><\/tr><\/thead><tbody>\n<tr><td><strong>\u00bfQu\u00e9 es?<\/strong><\/td><td>Registro de la empresa (el agente) en el m\u00f3dulo \u00abActor\u00bb de EUDAMED. La autoridad competente comprueba los datos y asigna el SRN.<\/td><\/tr>\n<tr><td><strong>\u00bfQui\u00e9n debe registrarse?<\/strong><\/td><td>Los fabricantes, los representantes autorizados y los importadores. Los distribuidores no tienen que registrarse en EUDAMED.<\/td><\/tr>\n<tr><td><strong>Cu\u00e1ndo<\/strong><\/td><td>Antes de comercializar un producto y, en caso de que intervenga un Organismo Notificado, antes de presentar la solicitud ante dicho Organismo Notificado.<\/td><\/tr>\n<tr><td><strong>Fabricantes de fuera de la UE<\/strong><\/td><td>Un representante autorizado en activo, registrado previamente en EUDAMED, y un documento resumen del mandato junto con la solicitud.<\/td><\/tr>\n<tr><td><strong>Tras el registro<\/strong><\/td><td>Actualiza los datos en el plazo de una semana tras cualquier cambio. Confirma los datos un a\u00f1o despu\u00e9s del registro y, a partir de entonces, cada dos a\u00f1os.<\/td><\/tr>\n<tr><td><strong>Fuentes oficiales<\/strong><\/td><td>Art\u00edculo 31 del Reglamento (UE) 2017\/745; m\u00f3dulo de registro de actores de la Comisi\u00f3n Europea; gu\u00eda de usuario de EUDAMED para operadores econ\u00f3micos.<\/td><\/tr>\n<\/tbody><\/table><\/figure>\n\n<h2 id=\"h-why-does-the-actor-registration-come-before-device-registration\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfPor qu\u00e9 hay que registrar al actor antes que el producto?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El art\u00edculo 31, apartado 1, del Reglamento (UE) 2017\/745 exige que los fabricantes, los representantes autorizados y los importadores presenten su informaci\u00f3n de registro en EUDAMED antes de comercializar un producto sanitario. Cuando la evaluaci\u00f3n de la conformidad implique a un Organismo Notificado, esta informaci\u00f3n debe facilitarse antes de presentar la solicitud al Organismo Notificado.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A continuaci\u00f3n, la autoridad competente verifica los datos y expide el SRN (art\u00edculo 31, apartado 2). El fabricante utiliza el SRN a la hora de presentar una solicitud ante un Organismo Notificado y para acceder a EUDAMED con el fin de registrar el producto sanitario (art\u00edculo 31, apartado 3). En otras palabras, cada registro de producto sanitario en EUDAMED depende de que haya un registro v\u00e1lido del agente.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por eso, en la pr\u00e1ctica, el plazo de noviembre es, ante todo, un plazo para los actores. Si a\u00fan no lo has le\u00eddo, nuestro art\u00edculo sobre <a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/plazo-de-registro-en-eudamed-noviembre-de-2026-fecha-limite-de-registro-en-eudamed-noviembre-de-2026\/\">el plazo de EUDAMED del 27 de noviembre de 2026<\/a> explica qu\u00e9 productos se ven afectados y el plan completo para las \u00faltimas semanas.<\/p>\n\n<h2 id=\"h-what-does-a-non-eu-manufacturer-need-before-submitting-the-request\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 necesita un fabricante de fuera de la UE antes de presentar la solicitud?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La Comisi\u00f3n Europea y las p\u00e1ginas de ayuda de EUDAMED enumeran estos elementos para los fabricantes de fuera de la UE:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Un representante autorizado activo.<\/strong> El representante autorizado debe estar ya registrado en EUDAMED antes de que puedas enviar tu solicitud.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Los detalles del mandato.<\/strong> Introduce las fechas de inicio y fin del mandato y sube un documento resumen del mandato en formato PDF de hasta 10 MB. No hace falta el mandato completo, y el resumen no es p\u00fablico.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Una declaraci\u00f3n firmada sobre las responsabilidades en materia de seguridad de la informaci\u00f3n.<\/strong> La Comisi\u00f3n exige que todos los interesados suban esta declaraci\u00f3n utilizando la plantilla que proporciona.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Datos de la empresa coherentes.<\/strong> La raz\u00f3n social, la direcci\u00f3n y los datos de contacto deben coincidir con los que figuran en tus dem\u00e1s documentos reglamentarios.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El orden de las comprobaciones es importante. Primero, tu representante autorizado comprueba tu solicitud. Solo entonces la solicitud llega a la autoridad competente, que la valida. Si la solicitud est\u00e1 incompleta o es incorrecta, se devuelve para que la corrijas, y no se emite ning\u00fan SRN hasta que se valide una solicitud completa.<\/p>\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>En la pr\u00e1ctica<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Imagina que un fabricante con sede fuera de la UE cambi\u00f3 de representante autorizado el a\u00f1o pasado. Se firm\u00f3 el nuevo mandato, tal y como exige el art\u00edculo 12 del MDR, pero nadie actualiz\u00f3 los datos del actor en EUDAMED. Los datos del producto est\u00e1n listos para registrarse. Antes de que el equipo pueda utilizarlos, el nuevo representante autorizado y la autoridad competente deben corregir y volver a comprobar los datos del \u00abActor\u00bb. Una tarea que parec\u00eda que se resolver\u00eda en una tarde depende ahora de otras dos organizaciones.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n<h2 id=\"h-how-long-does-it-take-to-get-an-srn\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfCu\u00e1nto tiempo se tarda en obtener un SRN?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los documentos oficiales no establecen un plazo fijo. En la <a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/system\/files\/2022-03\/md_actor_module_q-a_en.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">secci\u00f3n de preguntas frecuentes del m\u00f3dulo \u00abActor\u00bb<\/a> de la Comisi\u00f3n se indica que no hay un plazo acordado para la validaci\u00f3n. EUDAMED genera el SRN solo despu\u00e9s de que la autoridad competente haya evaluado y aprobado la solicitud. En el caso de los fabricantes de fuera de la UE, el representante autorizado tambi\u00e9n necesita tiempo para verificar primero la solicitud.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Te recomendamos que consideres el SRN como el elemento con el plazo de entrega m\u00e1s largo y menos predecible. Empieza por \u00e9l o compru\u00e9balo antes de preparar los datos de cualquier dispositivo.<\/p>\n\n<h2 id=\"h-who-in-your-company-can-access-eudamed\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfQui\u00e9n de tu empresa puede acceder a EUDAMED?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El acceso a EUDAMED se gestiona a trav\u00e9s de perfiles de usuario. Seg\u00fan la gu\u00eda del usuario de EUDAMED para operadores econ\u00f3micos:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Todos los usuarios necesitan una cuenta <strong>de EU Login<\/strong> para acceder a EUDAMED, incluida la LAA.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>El administrador de actores locales (LAA)<\/strong> es el que tiene m\u00e1s responsabilidades. El LAA gestiona los datos de los actores, los datos de contacto y las solicitudes de acceso de los dem\u00e1s usuarios.<\/li>\n\n\n\n<li>El <strong>administrador de usuarios local (LUA)<\/strong> valida las solicitudes de acceso y gestiona a los usuarios.<\/li>\n\n\n\n<li>La gu\u00eda recomienda que haya <strong>al menos dos LAA<\/strong> por cada actor, como medida de seguridad por si uno no est\u00e1 disponible.<\/li>\n\n\n\n<li>Si el \u00faltimo o \u00fanico LAA abandona la organizaci\u00f3n o pierde sus datos de acceso a EUDAMED, la gu\u00eda recomienda ponerse en contacto con el servicio de asistencia de EUDAMED.<\/li>\n<\/ul>\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00bfEres t\u00fa?<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>No sabes qui\u00e9n de tu empresa tiene ahora mismo el perfil LAA.<\/li>\n\n\n\n<li>La persona que cre\u00f3 tu registro de actor ha dejado la empresa.<\/li>\n\n\n\n<li>Tu representante autorizado ha cambiado, pero EUDAMED sigue mostrando el mandato anterior.<\/li>\n\n\n\n<li>Tu SRN no figura en ninguna parte de tu sistema de gesti\u00f3n de la calidad.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Si has respondido \u00abs\u00ed\u00bb a alguna de estas preguntas, comprueba tu registro de Actor antes de pasar al registro del dispositivo.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n<h2 id=\"h-what-must-you-keep-up-to-date-after-registration\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 tienes que mantener al d\u00eda tras el registro?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El registro no es algo que se haga una sola vez. El art\u00edculo 31 del MDR establece dos obligaciones continuas para todos los operadores econ\u00f3micos:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Actualiza los datos en el plazo de una semana.<\/strong> En el plazo de una semana desde que se produzca cualquier cambio en la informaci\u00f3n de registro, el operador econ\u00f3mico debe actualizar los datos en EUDAMED (art\u00edculo 31, apartado 4).<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Confirmar cada dos a\u00f1os.<\/strong> A m\u00e1s tardar un a\u00f1o despu\u00e9s de la primera presentaci\u00f3n, y cada dos a\u00f1os a partir de entonces, el operador econ\u00f3mico debe confirmar que los datos son correctos (art\u00edculo 31, apartado 5). Si esto no ocurre en un plazo de seis meses a partir de esos plazos, cualquier Estado miembro podr\u00e1 adoptar las medidas correctoras adecuadas en su territorio hasta que el operador econ\u00f3mico cumpla con lo establecido.<\/li>\n<\/ol>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Seg\u00fan la interpretaci\u00f3n normativa de Sobel, estas obligaciones funcionan mejor como un proceso del sistema de calidad, no como un recordatorio en el calendario de una sola persona. Asigna a alguien como responsable, anota la pr\u00f3xima fecha de confirmaci\u00f3n y vincula cualquier cambio de direcci\u00f3n, nombre legal o representante autorizado a una actualizaci\u00f3n en EUDAMED.<\/p>\n\n<h2 id=\"h-what-to-do-now\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 hay que hacer ahora?<\/h2>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Comprueba que tu inscripci\u00f3n como actor est\u00e9 aprobada y que tu SRN est\u00e9 activo.<\/li>\n\n\n\n<li>Comprueba qui\u00e9n es el titular del perfil de LAA. Si solo hay una persona, a\u00f1ade un segundo LAA.<\/li>\n\n\n\n<li>Fabricantes de fuera de la UE: confirma con tu representante autorizado que las fechas del mandato y el resumen del mismo en EUDAMED est\u00e9n actualizados.<\/li>\n\n\n\n<li>Anota el SRN, los titulares del LAA y la pr\u00f3xima fecha de confirmaci\u00f3n en tu sistema de gesti\u00f3n de calidad.<\/li>\n\n\n\n<li>Pasa al registro del producto, siguiendo el plan de nuestro art\u00edculo sobre <a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/plazo-de-registro-en-eudamed-noviembre-de-2026-fecha-limite-de-registro-en-eudamed-noviembre-de-2026\/\">el plazo del 27 de noviembre de 2026<\/a>.<\/li>\n<\/ol>\n\n<h2 id=\"h-how-sobel-can-help\" class=\"wp-block-heading\">C\u00f3mo puede ayudarte Sobel<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sobel Consult act\u00faa como <a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/our-solutions-europe\/?utm_source=blog&amp;utm_medium=cta&amp;utm_campaign=eudamed-actor-registration-srn-non-eu-manufacturers\">representante autorizado en la UE<\/a> para fabricantes de fuera de la Uni\u00f3n Europea y te ayuda con todo el proceso de EUDAMED: registro de los agentes, documentaci\u00f3n del mandato, preparaci\u00f3n de los datos de los productos sanitarios y registro de los mismos.<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-group has-background is-layout-constrained wp-container-core-group-is-layout-abfbd99f wp-block-group-is-layout-constrained\" style=\"border-radius:16px;border-left-color:#f2b705;border-left-width:6px;background-color:#011e66;margin-top:32px;margin-bottom:32px;padding-top:28px;padding-right:32px;padding-bottom:28px;padding-left:32px\">\n<p class=\"has-text-color wp-block-paragraph\" style=\"color:#ffffff;margin-top:0;margin-bottom:12px;font-size:28px;line-height:1.25\"><span style=\"font-family:Lora,Georgia,serif;font-weight:700;color:#ffffff\"><span style=\"color:#f2b705\">\u00bf<\/span>No est\u00e1s seguro de si tu registro como \u00abActor\u00bb est\u00e1 <span style=\"color:#f2b705\">listo para EUDAMED?<\/span><\/span><\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-color wp-block-paragraph\" style=\"color:#c9d0e4;margin-top:0;margin-bottom:14px;font-size:16px;line-height:1.6\">Reserva una llamada de 30 minutos con un antiguo auditor de un Organismo Notificado. Antes de la llamada, revisamos tu SRN, el mandato de tu representante autorizado y tu acceso a EUDAMED, y al terminar sabr\u00e1s qu\u00e9 es lo que tienes que arreglar primero.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-color wp-block-paragraph\" style=\"color:#f2b705;margin-top:0;margin-bottom:18px;font-size:14px\"><strong style=\"color:#f2b705\">250 \u20ac<\/strong> \u00b7 se te descontar\u00e1n de tu presupuesto si empiezas un proyecto con Sobel en un plazo de 90 d\u00edas<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link has-text-color has-background wp-element-button\" href=\"#elementor-action%3Aaction%3Dpopup%3Aopen%26settings%3DeyJpZCI6IjQ2NzY5IiwidG9nZ2xlIjpmYWxzZX0%3D\" style=\"border-radius:999px;color:#051b5a;background-color:#f2b705;font-weight:700;text-decoration:none\">Reserva una llamada de 30 minutos con EUDAMED<\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n<h2 id=\"h-frequently-asked-questions\" class=\"wp-block-heading\">Preguntas frecuentes<\/h2>\n\n<h3 id=\"h-do-distributors-need-to-register-as-actors-in-eudamed\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfTienen que registrarse los distribuidores como agentes en EUDAMED?<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No. En las preguntas frecuentes de la Comisi\u00f3n se indica que los distribuidores no est\u00e1n obligados a registrarse en EUDAMED. No obstante, es posible que tengan que registrarse a nivel nacional en los Estados miembros en los que comercializan los productos sanitarios.<\/p>\n\n<h3 id=\"h-does-each-device-need-its-own-actor-registration\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfCada producto necesita su propio registro como \u00abactor\u00bb?<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No. El registro de \u00abactor\u00bb es para la empresa. El art\u00edculo 31, apartado 1, solo se aplica si el operador econ\u00f3mico a\u00fan no se ha registrado. En ese caso, se usa el mismo SRN para todos los registros de productos de esa empresa.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00bfNecesitamos un SRN distinto si somos tanto fabricantes como importadores?<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">S\u00ed. En las preguntas frecuentes del m\u00f3dulo \u00abActores\u00bb de la Comisi\u00f3n se indica que hay que presentar una solicitud de registro independiente para cada funci\u00f3n. Cada funci\u00f3n, por ejemplo, fabricante e importador, recibe su propio SRN.<\/p>\n\n<h3 id=\"h-is-the-mandate-summary-document-public\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfEl documento con el resumen del mandato es p\u00fablico?<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No. Seg\u00fan las p\u00e1ginas de ayuda de EUDAMED, el resumen del mandato no est\u00e1 disponible p\u00fablicamente. No hace falta el texto completo del mandato para la solicitud de registro.<\/p>\n\n<h3 id=\"h-what-happens-if-we-do-not-confirm-our-data-every-two-years\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 pasa si no confirmamos nuestros datos cada dos a\u00f1os?<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El art\u00edculo 31, apartado 5, del MDR permite a cualquier Estado miembro adoptar las medidas correctoras adecuadas en su territorio si la confirmaci\u00f3n se retrasa m\u00e1s de seis meses, hasta que el operador econ\u00f3mico cumpla con la obligaci\u00f3n.<\/p>\n\n<h3 id=\"h-what-if-the-only-person-with-administrator-access-has-left-the-company\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfY si la \u00fanica persona con acceso de administrador ha dejado la empresa?<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La gu\u00eda del usuario de EUDAMED indica que hay que ponerse en contacto con el servicio de asistencia de EUDAMED cuando el \u00faltimo o \u00fanico administrador local (LAA) abandone la organizaci\u00f3n o pierda sus datos de acceso. Para evitar esta situaci\u00f3n, la gu\u00eda recomienda contar con al menos dos LAA por actor.<\/p>\n\n<h2 id=\"h-official-sources\" class=\"wp-block-heading\">Fuentes oficiales<\/h2>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg\/2017\/745\/2026-07-19\/eng\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Reglamento (UE) 2017\/745 (texto refundido) \u2013 Art\u00edculos 11, 12 y 31<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/medical-devices-eudamed\/actor-registration-module_en\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Comisi\u00f3n Europea \u2013 M\u00f3dulo de registro de agentes<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/webgate.ec.europa.eu\/eudamed-help\/en\/actor\/manage\/register-as-a-non-eu-manufacturer.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Ayuda de EUDAMED \u2013 Registrarse como fabricante no perteneciente a la UE<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/webgate.ec.europa.eu\/eudamed-static\/documents\/assets\/guides\/user_guide_eo_en.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Gu\u00eda del usuario de EUDAMED \u2013 M\u00f3dulo de agentes para operadores econ\u00f3micos<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/document\/download\/0e7327c7-0e06-4fbd-90d3-8ab7bb30fe9f_en?filename=eudamed-qa_en.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Comisi\u00f3n Europea \u2013 Preguntas frecuentes sobre la puesta en marcha gradual de Eudamed<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/system\/files\/2022-03\/md_actor_module_q-a_en.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Comisi\u00f3n Europea \u2013 Preguntas frecuentes sobre el m\u00f3dulo \u00abActor\u00bb<\/a><\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Este art\u00edculo ofrece informaci\u00f3n general basada en documentos oficiales de la UE disponibles en la fecha de publicaci\u00f3n. No sustituye a un an\u00e1lisis de tu situaci\u00f3n concreta.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Antes de registrar dispositivos en EUDAMED, tienes que tener ya a punto tu registro como \u00abActor\u00bb y tu SRN. 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