{"id":48039,"date":"2026-11-11T13:51:20","date_gmt":"2026-11-11T16:51:20","guid":{"rendered":"https:\/\/sobelconsult.com\/marcas-de-cosmeticos-extranjeras-en-brasil-que-exige-la-anvisa\/"},"modified":"2026-11-11T13:52:35","modified_gmt":"2026-11-11T16:52:35","slug":"marcas-de-cosmeticos-extranjeras-en-brasil-que-exige-la-anvisa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/marcas-de-cosmeticos-extranjeras-en-brasil-que-exige-la-anvisa\/","title":{"rendered":"Marcas de cosm\u00e9ticos extranjeras en Brasil: qu\u00e9 exige la ANVISA"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tus productos ya se venden en Europa, EE. UU. o Corea. Tienen una f\u00f3rmula segura, un etiquetado que cumple con la normativa y una comunidad de seguidores cada vez mayor en las redes sociales brasile\u00f1as. <strong>Pero para las marcas de cosm\u00e9ticos extranjeras en Brasil, las normas han cambiado: en 2025 y 2026, la ANVISA modific\u00f3 gran parte de ellas.<\/strong> Una f\u00f3rmula que era aceptable hace dos a\u00f1os puede contener ahora una sustancia restringida o prohibida, y una afirmaci\u00f3n que funciona en otro mercado puede provocar una retirada del mercado en Brasil.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>La respuesta corta: una marca extranjera no puede notificar ni registrar cosm\u00e9ticos directamente ante la ANVISA.<\/strong> Necesita <a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/home\/quienes-somos\/\" data-type=\"page\" data-id=\"363\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">una empresa constituida legalmente en Brasil<\/a> que se encargue de la regularizaci\u00f3n del producto. Los productos de bajo riesgo (Grado 1) se notifican, los de mayor riesgo (Grado 2) se registran, y ahora todas las f\u00f3rmulas deben comprobarse con las listas de sustancias que la ANVISA actualiz\u00f3 en 2026.<\/p>\n\n<h2 id=\"h-at-a-glance\" class=\"wp-block-heading\">De un vistazo<\/h2>\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><thead><tr><th><strong>Tema<\/strong><\/th><th><strong>Lo que tienes que saber<\/strong><\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td><strong>Normativa b\u00e1sica<\/strong><\/td><td>El RDC 907\/2024 define los cosm\u00e9ticos, las clases de riesgo \u00abGrau 1\u00bb y \u00abGrau 2\u00bb, el etiquetado y los procedimientos de regularizaci\u00f3n.<\/td><\/tr><tr><td><strong>\u00bfQui\u00e9n puede presentar la solicitud?<\/strong><\/td><td>Solo una empresa constituida legalmente en Brasil. Las marcas extranjeras necesitan un representante local que se encargue de los tr\u00e1mites.<\/td><\/tr><tr><td><strong>\u00bfQu\u00e9 cambi\u00f3 en 2026?<\/strong><\/td><td>Nuevas listas de sustancias restringidas (RDC 1.029\/2026) y prohibidas (RDC 1.030\/2026), una segunda lista de sustancias restringidas en fase de consulta p\u00fablica y nuevos c\u00f3digos de solicitud.<\/td><\/tr><tr><td><strong>Poscomercializaci\u00f3n<\/strong><\/td><td>Las normas de cosmovigilancia (RDC 894\/2024) ya se aplican de forma activa, y los informes de efectos adversos se han m\u00e1s que duplicado en un a\u00f1o.<\/td><\/tr><tr><td><strong>Lo primero que hay que hacer<\/strong><\/td><td>Revisa cada f\u00f3rmula y cada alegaci\u00f3n seg\u00fan la normativa brasile\u00f1a antes de elegir un socio o fijar una fecha de lanzamiento.<\/td><\/tr><tr><td><strong>Fuente oficial<\/strong><\/td><td><a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/en\/exporting-to-brazil\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ANVISA \u2013 Exportaci\u00f3n a Brasil<\/a><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 cambi\u00f3 en la ANVISA entre 2025 y 2026?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Brasil lleva consolidando su normativa sobre cosm\u00e9ticos desde 2024. Para las marcas extranjeras, hay cinco cambios que son los m\u00e1s importantes.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>1. Una nueva normativa b\u00e1sica.<\/strong> La RDC 907\/2024 sustituy\u00f3 a la antigua RDC 07\/2015. En ella se establece la definici\u00f3n de producto, la clasificaci\u00f3n en Grau 1 y Grau 2, los requisitos de etiquetado y envasado, y los procedimientos de regularizaci\u00f3n. Junto con ella se publicaron varias resoluciones complementarias, como la RDC 898\/2024 sobre la declaraci\u00f3n de composici\u00f3n en portugu\u00e9s y la RDC 951\/2024, que traslad\u00f3 las solicitudes de \u00abGrau 1\u00bb al sistema \u00abSolicita\u00bb de la ANVISA.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>2. Nuevas listas de sustancias.<\/strong> El 11 de junio de 2026, la ANVISA public\u00f3 dos resoluciones que incorporan las decisiones del MERCOSUR a la legislaci\u00f3n brasile\u00f1a. Seg\u00fan la <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-atualiza-listas-de-substancias-para-uso-em-cosmeticos\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ANVISA<\/a>, la RDC 1.029\/2026 establece la primera parte de la nueva lista de sustancias restringidas, y la RDC 1.030\/2026 actualiza la lista de sustancias prohibidas. La RDC n. <a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/rdc-n-dot-o-1030-2026-la-anvisa-actualiza-la-lista-de-sustancias-prohibidas-en-los-cosmeticos\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">\u00ba 1.030\/2026 a\u00f1ade 13 entradas, revisa cuatro y elimina otras cuatro. Lo explicamos con detalle en nuestro art\u00edculo sobre la RDC n.\u00ba 1.030\/2026<\/a>.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>3. Se est\u00e1 preparando una segunda lista restringida.<\/strong> La consulta p\u00fablica 1.399\/2026 propon\u00eda la segunda parte de la lista restringida. El borrador a\u00f1ade 142 sustancias y prev\u00e9 un periodo de transici\u00f3n de 24 meses para los productos ya notificados o registrados. El plazo para enviar comentarios se cerr\u00f3 el 8 de septiembre de 2026, as\u00ed que la resoluci\u00f3n definitiva podr\u00eda publicarse en cualquier momento.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>4. Medidas m\u00e1s r\u00e1pidas contra las sustancias peligrosas.<\/strong> La RDC 995\/2025 prohibi\u00f3 el TPO y el DMPT, dos sustancias que se usan sobre todo en productos para las u\u00f1as, siguiendo el ejemplo de la UE. Tras un plazo de retirada de 90 d\u00edas, la ANVISA anul\u00f3 m\u00e1s de 500 autorizaciones de productos en marzo de 2026.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>5. Nuevos c\u00f3digos de solicitud.<\/strong> Desde el 1 de septiembre de 2026, las solicitudes para incluir una nueva sustancia, una nueva funci\u00f3n, un nuevo envase o una nueva forma f\u00edsica tienen cada una su propio c\u00f3digo de solicitud y formulario. Para una marca extranjera cuya f\u00f3rmula contenga un ingrediente que a\u00fan no figure en las listas brasile\u00f1as, este puede ser el primer paso normativo. En nuestro <a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/anvisa-cosmeticos-procedimientos-de-solicitud-2026-no-me-importa-si-no-lo-traduces\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">art\u00edculo sobre los nuevos c\u00f3digos de solicitud<\/a> te explicamos qu\u00e9 documentaci\u00f3n necesitas.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La consecuencia pr\u00e1ctica es sencilla: una f\u00f3rmula aprobada en otro mercado es un punto de partida, no una garant\u00eda. Hay que comprobar cada ingrediente y cada concentraci\u00f3n con las listas brasile\u00f1as vigentes.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfC\u00f3mo puede una marca de cosm\u00e9ticos extranjera acceder al mercado brasile\u00f1o?<\/h2>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00bfPuede una empresa extranjera presentar la notificaci\u00f3n directamente a la ANVISA?<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>No. La ANVISA establece que las empresas extranjeras no pueden tramitar las autorizaciones previas a la comercializaci\u00f3n directamente con la agencia.<\/strong> Necesitan una empresa asociada legalmente establecida en Brasil, que asuma la responsabilidad legal de los productos importados.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En la pr\u00e1ctica, esta empresa local es la titular de la notificaci\u00f3n o el registro, opera con la autorizaci\u00f3n operativa necesaria de la ANVISA y cuenta con un profesional responsable t\u00e9cnico.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Elegir a este titular es una decisi\u00f3n estrat\u00e9gica. Muchas marcas extranjeras simplemente dejan que su importador o distribuidor se encargue de los tr\u00e1mites. Eso funciona hasta que la marca quiere cambiar de socio, a\u00f1adir un segundo distribuidor o vender directamente.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Como el titular es quien controla la regularizaci\u00f3n, poneros de acuerdo de antemano sobre qui\u00e9n es el responsable de los tr\u00e1mites, qui\u00e9n aprueba los cambios, qui\u00e9n notifica los eventos adversos y qu\u00e9 pasa si se acaba la relaci\u00f3n comercial. Un titular independiente, como un <a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/our-solutions-cosmetics-brazil\/representante-brasileno-para-cosmeticos\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">representante regulatorio brasile\u00f1o para cosm\u00e9ticos<\/a>, te deja estas opciones abiertas.<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"775\" src=\"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/11865662-183c-4a1f-a987-6bc3c0a0e926-1024x775.png\" alt=\"Un especialista revisando la etiqueta y la lista de ingredientes de un producto cosm&#xE9;tico sin marca\" class=\"wp-image-46236\" srcset=\"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/11865662-183c-4a1f-a987-6bc3c0a0e926-1024x775.png 1024w, https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/11865662-183c-4a1f-a987-6bc3c0a0e926-300x227.png 300w, https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/11865662-183c-4a1f-a987-6bc3c0a0e926-768x581.png 768w, https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/11865662-183c-4a1f-a987-6bc3c0a0e926.png 1184w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfMi producto es de Grau 1 o de Grau 2?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En Brasil se utilizan dos clases de riesgo. Nuestra gu\u00eda sobre <a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/how-cosmetic-registration-works-in-different-markets\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">c\u00f3mo funciona el registro de productos cosm\u00e9ticos en diferentes mercados<\/a> explica ambas v\u00edas con detalle. En resumen:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Los productos<strong>del Grupo 1 (riesgo menor)<\/strong> se <strong>notifican<\/strong> a trav\u00e9s del sistema \u00abSolicita\u00bb de la ANVISA. No hay revisi\u00f3n t\u00e9cnica previa, pero el titular sigue siendo totalmente responsable de la seguridad, la calidad y el cumplimiento normativo.<\/li>\n\n\n\n<li>Los productos<strong>de Grau 2 (riesgo m\u00e1s alto)<\/strong> figuran en el art\u00edculo 34 de la RDC 907\/2024 y requieren <strong>registro<\/strong>, con una revisi\u00f3n t\u00e9cnica antes de que el producto pueda venderse.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La clasificaci\u00f3n depende del tipo de producto, los ingredientes y las declaraciones, no de c\u00f3mo se clasifique el producto en otros lugares. Una sola declaraci\u00f3n puede hacer que un producto pase al Grau 2, o incluso que quede fuera de la categor\u00eda de cosm\u00e9ticos.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 m\u00e1s hay que tener preparado?<\/h2>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Comprobaci\u00f3n de las f\u00f3rmulas<\/strong> seg\u00fan las listas actuales de sustancias prohibidas, restringidas, conservantes, colorantes y filtros UV.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Etiquetado<\/strong> que cumpla con las normas RDC 907\/2024 y RDC 898\/2024, incluyendo la informaci\u00f3n obligatoria en portugu\u00e9s.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Fabricaci\u00f3n<\/strong> conforme a las buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n de cosm\u00e9ticos (RDC 48\/2013), con documentaci\u00f3n que el titular brasile\u00f1o pueda presentar si te lo piden.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Documentaci\u00f3n sobre seguridad y alegaciones<\/strong> de propiedades actualizada, ya que la ANVISA puede solicitar documentos y muestras en cualquier momento, incluso para los productos notificados.<\/li>\n<\/ul>\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00bfEres t\u00fa?<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Tus declaraciones se redactaron para el mercado de la UE o de EE. UU. y no se han revisado para Brasil.<\/li>\n\n\n\n<li>Tu f\u00f3rmula contiene un ingrediente que no aparece en las listas brasile\u00f1as ni en la base de datos CosIng de la UE.<\/li>\n\n\n\n<li>Tu distribuidor tiene tus notificaciones y no sabes qu\u00e9 pasar\u00e1 con ellas si cambias de socio.<\/li>\n\n\n\n<li>Tus productos ya se venden en Brasil a trav\u00e9s del comercio electr\u00f3nico transfronterizo, sin una regularizaci\u00f3n local.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Si has respondido \u00abs\u00ed\u00bb a alguna de estas preguntas, revisa tu estrategia para el mercado brasile\u00f1o antes de tu pr\u00f3ximo lanzamiento.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n<div style=\"background:#fcefd0;border-radius:16px;padding:28px 28px 30px;margin:32px 0;\">\n  <p style=\"margin:0;font-family:'Lora',Georgia,serif;font-size:22px;line-height:1.3;font-weight:700;color:#051B5A;\">\u00bfNo est\u00e1s seguro de si tus productos est\u00e1n listos para Brasil?<\/p>\n  <p style=\"margin:8px 0 0;font-family:'Host Grotesk',system-ui,sans-serif;font-size:16px;line-height:1.6;color:#2B2E34;\">Sobel revisa tus f\u00f3rmulas, declaraciones y etiquetas seg\u00fan los requisitos actuales de la ANVISA antes de que presentes la solicitud, para que los problemas se resuelvan antes de que se conviertan en retrasos.<\/p>\n  <p style=\"margin:20px 0 0;\"><a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/cumplimiento-cosmetico-de-anvisa-en-brasil\/registro-y-notificacion-de-cosmeticos-en-brasil\/?source=foreign-cosmetics-check\" style=\"display:inline-block;font-family:'Host Grotesk',system-ui,sans-serif;font-size:18px;font-weight:700;color:#051B5A;text-decoration:none;border-bottom:2px solid #f5b800;padding:0 0 2px;\">Comprueba si mis productos cumplen los requisitos para Brasil \u2192<\/a><\/p>\n<\/div>\n\n<h2 id=\"h-why-are-foreign-cosmetics-brands-looking-at-brazil-now\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfPor qu\u00e9 las marcas de cosm\u00e9ticos extranjeras se est\u00e1n fijando ahora en Brasil?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Brasil es uno de los mercados de belleza m\u00e1s grandes del mundo.<\/strong> Seg\u00fan datos de Euromonitor recopilados por la ABIHPEC, el sector brasile\u00f1o de cosm\u00e9ticos, productos de higiene personal y fragancias alcanz\u00f3 los 175 000 millones de reales en ventas en 2025, un 6,8 % m\u00e1s que en 2024. Esto sit\u00faa a Brasil en tercer lugar a nivel mundial, solo por detr\u00e1s de Estados Unidos y China.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">ABIHPEC tambi\u00e9n se\u00f1ala que las exportaciones del sector superaron los 1.000 millones de d\u00f3lares por primera vez en 2025, lo que demuestra la solidez de la industria local y la existencia de una amplia base de consumidores.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Las marcas extranjeras est\u00e1n llegando a este mercado cada vez en mayor n\u00famero.<\/strong> La cosm\u00e9tica coreana es el ejemplo m\u00e1s claro: seg\u00fan ABIHPEC, Brasil import\u00f3 unas 1.800 toneladas de cosm\u00e9ticos y productos de cuidado personal coreanos en 2025, por un valor de 34,6 millones de d\u00f3lares. Las marcas internacionales tambi\u00e9n est\u00e1n entrando a trav\u00e9s de tiendas especializadas, farmacias y plataformas de comercio electr\u00f3nico.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La distribuci\u00f3n en Brasil es muy amplia. Los productos de belleza y cuidado personal llegan a los consumidores a trav\u00e9s de farmacias, supermercados, tiendas especializadas y franquicias, venta directa, comercio electr\u00f3nico y salones de belleza. Cada canal tiene sus propios socios comerciales y, a menudo, sus propias expectativas en cuanto a la documentaci\u00f3n.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Para una marca nueva, cumplir con la normativa es, por lo tanto, tambi\u00e9n una cuesti\u00f3n de confianza:<\/strong> los minoristas y distribuidores comprueban cada vez m\u00e1s si un producto est\u00e1 debidamente homologado por la ANVISA antes de incluirlo en su cat\u00e1logo.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfCu\u00e1les son los riesgos reales tras la entrada en el mercado?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La notificaci\u00f3n no es el final del proceso regulatorio. La ANVISA se ha vuelto m\u00e1s activa en tres \u00e1reas:<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Afirmaciones.<\/strong> Las afirmaciones sobre los cosm\u00e9ticos deben ser ciertas, demostrables y compatibles con la categor\u00eda del producto. No se permiten en los cosm\u00e9ticos las afirmaciones que sugieran un efecto similar al de un medicamento, como curar el acn\u00e9 o detener la ca\u00edda del pelo. En octubre de 2025, la ANVISA orden\u00f3 la retirada de 78 productos, sobre todo porque algunos productos notificados como cosm\u00e9ticos de bajo riesgo afirmaban tener efectos que iban m\u00e1s all\u00e1 de lo que un cosm\u00e9tico puede prometer.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Cosmetovigilancia.<\/strong> La RDC 894\/2024 estableci\u00f3 las buenas pr\u00e1cticas de cosmetovigilancia. En su primer a\u00f1o, de agosto de 2025 a julio de 2026, la ANVISA registr\u00f3 592 notificaciones de reacciones adversas relacionadas con cosm\u00e9ticos, frente a las 257 del periodo anterior, lo que supone un aumento de alrededor del 130 %. Las empresas presentaron 536 de estos informes, frente a los 115 del a\u00f1o anterior, lo que demuestra que el sector ahora est\u00e1 informando de forma activa. La ANVISA tambi\u00e9n form\u00f3 a 407 inspectores estatales y municipales y llev\u00f3 a cabo su primera inspecci\u00f3n piloto de las pr\u00e1cticas de cosmetovigilancia. Por lo tanto, las marcas extranjeras necesitan un proceso operativo con su titular brasile\u00f1o para recibir, evaluar y notificar los efectos adversos.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Productos no regularizados.<\/strong> La ANVISA proh\u00edbe habitualmente la venta de productos que se comercializan sin notificaci\u00f3n ni registro, incluidos los casos en los que las empresas han hecho un uso indebido de los datos de regularizaci\u00f3n de otros productos. Vender primero y regularizar despu\u00e9s no es una estrategia segura.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>En la pr\u00e1ctica:<\/strong> imag\u00ednate una marca coreana de cuidado de la piel que lanza un s\u00e9rum iluminador en Brasil a trav\u00e9s de un distribuidor local. El s\u00e9rum se vende bien en Corea con una afirmaci\u00f3n sobre la reducci\u00f3n de las manchas oscuras. El distribuidor lo notifica como producto de Grau 1 y mantiene la afirmaci\u00f3n original en la etiqueta en portugu\u00e9s. Meses despu\u00e9s, una inspecci\u00f3n detecta que la afirmaci\u00f3n no cumple con los requisitos de una notificaci\u00f3n de Grau 1, y el producto se retira del mercado. Una revisi\u00f3n de la afirmaci\u00f3n antes de presentar la notificaci\u00f3n lo habr\u00eda evitado.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfCu\u00e1les son las perspectivas para 2027?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Hay tres tendencias que probablemente marcar\u00e1n los pr\u00f3ximos 12 a 24 meses:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Lista restringida definitiva (Parte II).<\/strong> Una vez publicada, las marcas tendr\u00e1n que revisar sus carteras para ver si contienen alguna de las 142 sustancias adicionales y planificar nuevas f\u00f3rmulas durante el periodo de transici\u00f3n.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Mayor armonizaci\u00f3n con otros organismos reguladores.<\/strong> Muchas de las nuevas listas de Brasil provienen de decisiones del MERCOSUR y siguen referencias internacionales, a menudo de la UE. En febrero de 2026, la ANVISA tambi\u00e9n firm\u00f3 un memorando de entendimiento actualizado con el MFDS de Corea. Incluye la cooperaci\u00f3n en materia de reconocimiento regulatorio. Esto indica una convergencia, no un atajo: los productos siguen teniendo que cumplir los requisitos brasile\u00f1os.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>M\u00e1s supervisi\u00f3n tras la comercializaci\u00f3n.<\/strong> Ahora que empiezan las inspecciones de cosmetovigilancia y aumentan las medidas coercitivas, la calidad de la documentaci\u00f3n ser\u00e1 tan importante como la solicitud inicial.<\/li>\n<\/ol>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Qu\u00e9 hacer ahora: un plan paso a paso para entrar en Brasil<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tanto si est\u00e1s preparando un primer lanzamiento como si est\u00e1s revisando productos que ya se venden en Brasil, el orden en el que trabajas es importante. La mayor\u00eda de los retrasos se deben a que se descubre un problema despu\u00e9s de presentar la solicitud, y no antes.<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Haz un inventario de tu cat\u00e1logo.<\/strong> Enumera todos los productos que tienes pensado vender en Brasil, indicando su f\u00f3rmula completa, uso previsto, propiedades y envase. Incluye los productos que ya se venden a trav\u00e9s de distribuidores o de comercio electr\u00f3nico.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Revisa cada f\u00f3rmula.<\/strong> Comprueba cada ingrediente y su concentraci\u00f3n con las listas brasile\u00f1as vigentes de sustancias prohibidas, restringidas, conservantes, colorantes y filtros UV. Marca las sustancias afectadas por las RDC 1.029\/2026, RDC 1.030\/2026 y el borrador de la lista de restricciones de la Parte II, para que puedas planificar la reformulaci\u00f3n con antelaci\u00f3n.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Identifica los ingredientes que no figuran en las listas brasile\u00f1as.<\/strong> Si un ingrediente o una funci\u00f3n no aparece en las listas brasile\u00f1as ni en la base de datos CosIng de la UE, valora si ser\u00e1 necesario presentar una solicitud de inclusi\u00f3n y si hay pruebas suficientes de su seguridad y eficacia.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Revisa las afirmaciones y clasifica cada producto.<\/strong> Reescribe las afirmaciones para el mercado brasile\u00f1o y confirma si cada producto es de \u00abGrau 1\u00bb o \u00abGrau 2\u00bb. Las afirmaciones que sugieran un efecto terap\u00e9utico deben eliminarse, no traducirse.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Define qui\u00e9n ser\u00e1 el titular de la regularizaci\u00f3n.<\/strong> Decide qui\u00e9n se encargar\u00e1 de las notificaciones y registros en Brasil. Deja por escrito qui\u00e9n es el responsable de los tr\u00e1mites, la gesti\u00f3n de cambios, la notificaci\u00f3n de eventos adversos y el plan de salida.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Prepara las etiquetas y la documentaci\u00f3n.<\/strong> Adapta las etiquetas a los requisitos brasile\u00f1os y organiza la documentaci\u00f3n sobre seguridad, calidad y fabricaci\u00f3n que el titular debe poder presentar a la ANVISA cuando se le solicite.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Presentar y hacer un seguimiento.<\/strong> Presenta las notificaciones o registros y, a continuaci\u00f3n, mant\u00e9n en marcha un proceso de cosmetovigilancia y un seguimiento normativo, ya que las listas de sustancias seguir\u00e1n cambiando.<\/li>\n<\/ol>\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"765\" src=\"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/sobel-cos_hero_cream-jar_fingertip-1-1024x765.webp\" alt=\"\" class=\"wp-image-44931\" srcset=\"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/sobel-cos_hero_cream-jar_fingertip-1-1024x765.webp 1024w, https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/sobel-cos_hero_cream-jar_fingertip-1-300x224.webp 300w, https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/sobel-cos_hero_cream-jar_fingertip-1-768x574.webp 768w, https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/sobel-cos_hero_cream-jar_fingertip-1-1536x1147.webp 1536w, https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/sobel-cos_hero_cream-jar_fingertip-1.webp 1600w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Perspectiva regulatoria de Sobel<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El mercado brasile\u00f1o premia a las marcas que se preparan antes de presentar la solicitud. Los problemas m\u00e1s habituales que vemos son f\u00f3rmulas que nunca se han cotejado con las listas brasile\u00f1as, afirmaciones copiadas de otros mercados y acuerdos poco claros sobre qui\u00e9n se encarga de la regularizaci\u00f3n.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para las marcas extranjeras, el mensaje pr\u00e1ctico es: <strong>trata a Brasil como un mercado regulatorio independiente, no como una extensi\u00f3n de la UE o de EE. UU.<\/strong> Analiza la f\u00f3rmula, revisa las declaraciones y elige primero al titular de la autorizaci\u00f3n adecuado. La presentaci\u00f3n del expediente pasa as\u00ed a ser el \u00faltimo paso, no el primero.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">C\u00f3mo puede ayudarte Sobel<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sobel Consult ayuda a las marcas de cosm\u00e9ticos extranjeras a entrar en Brasil, desde la revisi\u00f3n de la f\u00f3rmula y el etiquetado hasta actuar como titular de la autorizaci\u00f3n brasile\u00f1a para las notificaciones y los registros ante la ANVISA.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Si est\u00e1s planeando lanzar un producto al mercado o revisando productos que ya est\u00e1n en \u00e9l, echa un vistazo a nuestros <a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/our-solutions-cosmetics-brazil\/registro-y-notificacion-de-cosmeticos-en-brasil\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">servicios de registro y notificaci\u00f3n de cosm\u00e9ticos en Brasil<\/a> o <a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/contact-us\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ponte en contacto con nosotros<\/a> para que evaluemos tu cartera de productos.<\/p>\n\n<div style=\"background:#fcefd0;border-radius:16px;padding:28px 28px 30px;margin:32px 0;\">\n  <p style=\"margin:0;font-family:'Lora',Georgia,serif;font-size:22px;line-height:1.3;font-weight:700;color:#051B5A;\">Trae tus cosm\u00e9ticos a Brasil: nosotros nos encargamos de los tr\u00e1mites con la ANVISA por ti<\/p>\n  <p style=\"margin:8px 0 0;font-family:'Host Grotesk',system-ui,sans-serif;font-size:16px;line-height:1.6;color:#2B2E34;\">Desde la clasificaci\u00f3n y la preparaci\u00f3n del expediente hasta la notificaci\u00f3n o el registro ante la ANVISA, Sobel se encarga de todo el proceso y garantiza que tus productos cumplan con la normativa tras su lanzamiento.<\/p>\n  <p style=\"margin:20px 0 0;\"><a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/contact-us\/?source=foreign-cosmetics-end\" style=\"display:inline-block;font-family:'Host Grotesk',system-ui,sans-serif;font-size:18px;font-weight:700;color:#051B5A;text-decoration:none;border-bottom:2px solid #f5b800;padding:0 0 2px;\">Habla con un especialista en cosm\u00e9ticos \u2192<\/a><\/p>\n<\/div>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Preguntas frecuentes<\/h2>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00bfPuede una empresa extranjera registrar productos cosm\u00e9ticos directamente en la ANVISA?<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No. Solo una empresa establecida legalmente en Brasil puede ser titular de una notificaci\u00f3n o registro de cosm\u00e9ticos. Las marcas extranjeras deben hacerlo a trav\u00e9s de un titular del registro local.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00bfTienen validez en Brasil las autorizaciones de la UE o de EE. UU.?<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No. Las f\u00f3rmulas, las etiquetas y las declaraciones deben cumplir con la normativa brasile\u00f1a, incluso cuando las listas sigan referencias internacionales similares.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00bfTengo que traducir mi etiqueta al portugu\u00e9s?<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">S\u00ed. Las etiquetas deben cumplir los requisitos brasile\u00f1os, incluida la informaci\u00f3n en portugu\u00e9s seg\u00fan las RDC 907\/2024 y RDC 898\/2024.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 pasa con los productos ya notificados si se restringe una sustancia?<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Las nuevas listas suelen conceder un periodo de transici\u00f3n a los productos que ya est\u00e1n en el mercado, que suele ser de 24 meses. Comprueba la fecha l\u00edmite en cada resoluci\u00f3n.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00bfUna notificaci\u00f3n de Grado 1 significa que la ANVISA ha aprobado mi producto?<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No. Una notificaci\u00f3n no va precedida de una revisi\u00f3n t\u00e9cnica. El titular sigue siendo responsable de la seguridad, la calidad y el cumplimiento de la normativa, y la ANVISA puede solicitar documentos o muestras, o tomar medidas contra el producto, en cualquier momento.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Fuentes oficiales<\/h2>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/en\/exporting-to-brazil\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ANVISA \u2013 Exportar a Brasil<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-atualiza-listas-de-substancias-para-uso-em-cosmeticos\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ANVISA \u2013 Actualizaci\u00f3n de las listas de sustancias para cosm\u00e9ticos (RDC 1.029\/2026 y RDC 1.030\/2026)<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-cria-codigos-e-padroniza-procedimentos-para-inclusao-de-substancias-embalagens-e-formas-fisicas-em-cosmeticos\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ANVISA \u2013 Nuevos c\u00f3digos de solicitud para cosm\u00e9ticos<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/composicao\/diretoria-colegiada\/reunioes-da-diretoria\/atas\/2026\/ata-da-reuniao-ordinaria-publica-no-3-de-4-de-marco-de-2026\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ANVISA \u2013 Acta de la reuni\u00f3n p\u00fablica del consejo n.\u00ba 3 del 4 de marzo de 2026 (memorando de entendimiento con el MFDS)<\/a><\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Este art\u00edculo ofrece informaci\u00f3n general basada en los documentos disponibles en la fecha de publicaci\u00f3n. No sustituye a una evaluaci\u00f3n de tus productos y tu situaci\u00f3n concretos.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Marcas de cosm\u00e9ticos extranjeras en Brasil: descubre qu\u00e9 ha cambiado la ANVISA en 2025-2026, c\u00f3mo acceder al mercado, datos clave y los riesgos que hay que tener en cuenta.<\/p>\n","protected":false},"author":12,"featured_media":46687,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_angie_page":false,"page_builder":"","footnotes":"","_members_access_role":[],"_members_access_error":""},"categories":[120],"tags":[554,571,562,572],"market":[],"content_type":[],"class_list":["post-48039","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cosmeticos","tag-alternativas-a-los-ensayos-con-animales-es","tag-cosmeticos","tag-ingredientes-y-seguridad-del-producto-es","tag-mercado-brasileno"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v27.8 (Yoast SEO v28.1) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>Marcas de cosm\u00e9ticos extranjeras en Brasil: qu\u00e9 exige la ANVISA - Sobel<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Marcas de cosm\u00e9ticos extranjeras en Brasil: descubre qu\u00e9 ha cambiado la ANVISA en 2025-2026, c\u00f3mo acceder al mercado, datos clave y los riesgos que hay que tener en cuenta.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/marcas-de-cosmeticos-extranjeras-en-brasil-que-exige-la-anvisa\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Marcas de cosm\u00e9ticos extranjeras en Brasil: qu\u00e9 exige la ANVISA\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Marcas de cosm\u00e9ticos extranjeras en Brasil: descubre qu\u00e9 ha cambiado la ANVISA en 2025-2026, c\u00f3mo acceder al mercado, datos clave y los riesgos que hay que tener en cuenta.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/marcas-de-cosmeticos-extranjeras-en-brasil-que-exige-la-anvisa\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Sobel\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2026-11-11T16:51:20+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-11-11T16:52:35+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/Foreign-Cosmetics-Brands-Entering-Brazil.webp\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1363\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"941\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/webp\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Maik Endler\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Escrito por\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Maik Endler\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Tiempo de lectura\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"16 minuto\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/es\\\/marcas-de-cosmeticos-extranjeras-en-brasil-que-exige-la-anvisa\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/es\\\/marcas-de-cosmeticos-extranjeras-en-brasil-que-exige-la-anvisa\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"Maik Endler\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/es\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/7cb020654e2f235d6175a2734c2b5e28\"},\"headline\":\"Marcas de cosm\u00e9ticos extranjeras en Brasil: qu\u00e9 exige la ANVISA\",\"datePublished\":\"2026-11-11T16:51:20+00:00\",\"dateModified\":\"2026-11-11T16:52:35+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/es\\\/marcas-de-cosmeticos-extranjeras-en-brasil-que-exige-la-anvisa\\\/\"},\"wordCount\":3195,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/es\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/es\\\/marcas-de-cosmeticos-extranjeras-en-brasil-que-exige-la-anvisa\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/10\\\/Foreign-Cosmetics-Brands-Entering-Brazil.webp\",\"keywords\":[\"Alternativas a los ensayos con animales\",\"cosm\u00e9ticos\",\"Ingredientes y seguridad del producto\",\"Mercado brasile\u00f1o\"],\"articleSection\":[\"Cosm\u00e9ticos\"],\"inLanguage\":\"es\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/es\\\/marcas-de-cosmeticos-extranjeras-en-brasil-que-exige-la-anvisa\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/es\\\/marcas-de-cosmeticos-extranjeras-en-brasil-que-exige-la-anvisa\\\/\",\"name\":\"Marcas de cosm\u00e9ticos extranjeras en Brasil: qu\u00e9 exige la ANVISA - Sobel\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/es\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/es\\\/marcas-de-cosmeticos-extranjeras-en-brasil-que-exige-la-anvisa\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/es\\\/marcas-de-cosmeticos-extranjeras-en-brasil-que-exige-la-anvisa\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/10\\\/Foreign-Cosmetics-Brands-Entering-Brazil.webp\",\"datePublished\":\"2026-11-11T16:51:20+00:00\",\"dateModified\":\"2026-11-11T16:52:35+00:00\",\"description\":\"Marcas de cosm\u00e9ticos extranjeras en Brasil: descubre qu\u00e9 ha cambiado la ANVISA en 2025-2026, c\u00f3mo acceder al mercado, datos clave y los riesgos que hay que tener en cuenta.\",\"inLanguage\":\"es\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/es\\\/marcas-de-cosmeticos-extranjeras-en-brasil-que-exige-la-anvisa\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"es\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/es\\\/marcas-de-cosmeticos-extranjeras-en-brasil-que-exige-la-anvisa\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/10\\\/Foreign-Cosmetics-Brands-Entering-Brazil.webp\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/10\\\/Foreign-Cosmetics-Brands-Entering-Brazil.webp\",\"width\":1363,\"height\":941,\"caption\":\"A collection of unbranded cosmetic products, including serum bottles, cream jars, and tubes, arranged on a light-colored desk in a modern corporate office. A Brazilian flag and city skyline are softly blurred in the background, with warm natural lighting.\"},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/es\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/es\\\/\",\"name\":\"Sobel\",\"description\":\"Regulatory Consultancy\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/es\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/es\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"es\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/es\\\/#organization\",\"name\":\"Sobel\",\"url\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/es\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"es\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/es\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/07\\\/Logo-Oficial-Website-White.webp\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/07\\\/Logo-Oficial-Website-White.webp\",\"width\":741,\"height\":290,\"caption\":\"Sobel\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/es\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/company\\\/75043510\\\/admin\\\/dashboard\\\/\",\"https:\\\/\\\/www.instagram.com\\\/sobelconsult\\\/\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/es\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/7cb020654e2f235d6175a2734c2b5e28\",\"name\":\"Maik Endler\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"es\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/10\\\/maik-endler-portrait-96x96.webp\",\"url\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/10\\\/maik-endler-portrait-96x96.webp\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/10\\\/maik-endler-portrait-96x96.webp\",\"caption\":\"Maik Endler\"},\"description\":\"Mechanical engineer trained in Germany and former BSI auditor (Notified Body). Founder and CEO of Sobel, he leads regulatory strategy for medical devices, IVDs and cosmetics in Brazil, Europe, the UK, the US and Canada.\",\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/home\\\/about-us\\\/\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/in\\\/maikendler\\\/\"],\"award\":[\"Top Medical Device Regulatory Consultant in Latin America 2025 (Healthcare Business Review)\"],\"knowsAbout\":[\"EU MDR\",\"EU IVDR\",\"ANVISA registration\",\"ISO 13485\",\"ISO 14971\",\"ISO 10993\",\"Notified Body audits\"],\"knowsLanguage\":[\"German\",\"English\",\"Portuguese\"],\"jobTitle\":\"Founder & CEO\",\"worksFor\":\"Sobel\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Marcas de cosm\u00e9ticos extranjeras en Brasil: qu\u00e9 exige la ANVISA - Sobel","description":"Marcas de cosm\u00e9ticos extranjeras en Brasil: descubre qu\u00e9 ha cambiado la ANVISA en 2025-2026, c\u00f3mo acceder al mercado, datos clave y los riesgos que hay que tener en cuenta.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/marcas-de-cosmeticos-extranjeras-en-brasil-que-exige-la-anvisa\/","og_locale":"es_ES","og_type":"article","og_title":"Marcas de cosm\u00e9ticos extranjeras en Brasil: qu\u00e9 exige la ANVISA","og_description":"Marcas de cosm\u00e9ticos extranjeras en Brasil: descubre qu\u00e9 ha cambiado la ANVISA en 2025-2026, c\u00f3mo acceder al mercado, datos clave y los riesgos que hay que tener en cuenta.","og_url":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/marcas-de-cosmeticos-extranjeras-en-brasil-que-exige-la-anvisa\/","og_site_name":"Sobel","article_published_time":"2026-11-11T16:51:20+00:00","article_modified_time":"2026-11-11T16:52:35+00:00","og_image":[{"width":1363,"height":941,"url":"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/Foreign-Cosmetics-Brands-Entering-Brazil.webp","type":"image\/webp"}],"author":"Maik Endler","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Escrito por":"Maik Endler","Tiempo de lectura":"16 minuto"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/marcas-de-cosmeticos-extranjeras-en-brasil-que-exige-la-anvisa\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/marcas-de-cosmeticos-extranjeras-en-brasil-que-exige-la-anvisa\/"},"author":{"name":"Maik Endler","@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/#\/schema\/person\/7cb020654e2f235d6175a2734c2b5e28"},"headline":"Marcas de cosm\u00e9ticos extranjeras en Brasil: qu\u00e9 exige la ANVISA","datePublished":"2026-11-11T16:51:20+00:00","dateModified":"2026-11-11T16:52:35+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/marcas-de-cosmeticos-extranjeras-en-brasil-que-exige-la-anvisa\/"},"wordCount":3195,"publisher":{"@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/marcas-de-cosmeticos-extranjeras-en-brasil-que-exige-la-anvisa\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/Foreign-Cosmetics-Brands-Entering-Brazil.webp","keywords":["Alternativas a los ensayos con animales","cosm\u00e9ticos","Ingredientes y seguridad del producto","Mercado brasile\u00f1o"],"articleSection":["Cosm\u00e9ticos"],"inLanguage":"es"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/marcas-de-cosmeticos-extranjeras-en-brasil-que-exige-la-anvisa\/","url":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/marcas-de-cosmeticos-extranjeras-en-brasil-que-exige-la-anvisa\/","name":"Marcas de cosm\u00e9ticos extranjeras en Brasil: qu\u00e9 exige la ANVISA - Sobel","isPartOf":{"@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/marcas-de-cosmeticos-extranjeras-en-brasil-que-exige-la-anvisa\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/marcas-de-cosmeticos-extranjeras-en-brasil-que-exige-la-anvisa\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/Foreign-Cosmetics-Brands-Entering-Brazil.webp","datePublished":"2026-11-11T16:51:20+00:00","dateModified":"2026-11-11T16:52:35+00:00","description":"Marcas de cosm\u00e9ticos extranjeras en Brasil: descubre qu\u00e9 ha cambiado la ANVISA en 2025-2026, c\u00f3mo acceder al mercado, datos clave y los riesgos que hay que tener en cuenta.","inLanguage":"es","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/sobelconsult.com\/es\/marcas-de-cosmeticos-extranjeras-en-brasil-que-exige-la-anvisa\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"es","@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/marcas-de-cosmeticos-extranjeras-en-brasil-que-exige-la-anvisa\/#primaryimage","url":"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/Foreign-Cosmetics-Brands-Entering-Brazil.webp","contentUrl":"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/Foreign-Cosmetics-Brands-Entering-Brazil.webp","width":1363,"height":941,"caption":"A collection of unbranded cosmetic products, including serum bottles, cream jars, and tubes, arranged on a light-colored desk in a modern corporate office. A Brazilian flag and city skyline are softly blurred in the background, with warm natural lighting."},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/#website","url":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/","name":"Sobel","description":"Regulatory Consultancy","publisher":{"@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"es"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/#organization","name":"Sobel","url":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"es","@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/Logo-Oficial-Website-White.webp","contentUrl":"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/Logo-Oficial-Website-White.webp","width":741,"height":290,"caption":"Sobel"},"image":{"@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.linkedin.com\/company\/75043510\/admin\/dashboard\/","https:\/\/www.instagram.com\/sobelconsult\/"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/#\/schema\/person\/7cb020654e2f235d6175a2734c2b5e28","name":"Maik Endler","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"es","@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/maik-endler-portrait-96x96.webp","url":"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/maik-endler-portrait-96x96.webp","contentUrl":"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/maik-endler-portrait-96x96.webp","caption":"Maik Endler"},"description":"Mechanical engineer trained in Germany and former BSI auditor (Notified Body). Founder and CEO of Sobel, he leads regulatory strategy for medical devices, IVDs and cosmetics in Brazil, Europe, the UK, the US and Canada.","sameAs":["https:\/\/sobelconsult.com\/home\/about-us\/","https:\/\/www.linkedin.com\/in\/maikendler\/"],"award":["Top Medical Device Regulatory Consultant in Latin America 2025 (Healthcare Business Review)"],"knowsAbout":["EU MDR","EU IVDR","ANVISA registration","ISO 13485","ISO 14971","ISO 10993","Notified Body audits"],"knowsLanguage":["German","English","Portuguese"],"jobTitle":"Founder & CEO","worksFor":"Sobel"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/48039","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/12"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=48039"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/48039\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":48040,"href":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/48039\/revisions\/48040"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/46687"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=48039"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=48039"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=48039"},{"taxonomy":"market","embeddable":true,"href":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/market?post=48039"},{"taxonomy":"content_type","embeddable":true,"href":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/content_type?post=48039"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}