{"id":7391,"date":"2025-06-01T10:00:00","date_gmt":"2025-06-01T13:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/sobelconsult.com\/entender-la-mocra-cumplimiento-de-la-fda-para-cosmeticos-en-ee-uu\/"},"modified":"2026-02-19T10:14:56","modified_gmt":"2026-02-19T13:14:56","slug":"understanding-mocra-fda-compliance-for-cosmetics-in-the-usa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/understanding-mocra-fda-compliance-for-cosmetics-in-the-usa\/","title":{"rendered":"MoCRA Cumplimiento de la FDA para Cosm\u00e9ticos: Requisitos clave"},"content":{"rendered":"\n<p>Comprender la MoCRA es crucial en un panorama normativo en constante evoluci\u00f3n en el que las empresas de cosm\u00e9ticos deben navegar por una compleja red de requisitos para garantizar su cumplimiento.  <\/p>\n\n<p>La Ley de Modernizaci\u00f3n de la Regulaci\u00f3n de los Cosm\u00e9ticos de 2022 (MoCRA) ha introducido cambios significativos en la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosm\u00e9ticos, <strong>transformando el funcionamiento de la industria cosm\u00e9tica en Estados Unidos. <\/strong> <\/p>\n\n<p>Esta nueva legislaci\u00f3n modifica las normas y pr\u00e1cticas del sector, por lo que es fundamental que las empresas de cosm\u00e9ticos conozcan a fondo la MoCRA.  <\/p>\n\n<p>Al comprender y seguir estas normativas, las empresas mantienen el cumplimiento y se posicionan para el \u00e9xito en un mercado altamente regulado. Conocer la MoCRA y sus implicaciones es crucial para el \u00e9xito y la longevidad de una empresa de cosm\u00e9ticos en el sector.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-understanding-mocra-and-fda-compliance\">Comprender la MoCRA y el cumplimiento de la FDA<\/h2>\n\n<p>La Ley de Modernizaci\u00f3n de la Regulaci\u00f3n de los Cosm\u00e9ticos de 2022 (MoCRA) ampl\u00eda significativamente la autoridad de la FDA para regular los cosm\u00e9ticos.  <\/p>\n\n<p>La MoCRA pretende <strong>reforzar la supervisi\u00f3n de los productos cosm\u00e9ticos estableciendo requisitos de revisi\u00f3n previa a la comercializaci\u00f3n y de informaci\u00f3n sobre los ingredientes utilizados en el proceso de fabricaci\u00f3n<\/strong>.  <\/p>\n\n<p>La ley se centra en los peligros y los riesgos. Incluye una importante infranotificaci\u00f3n de los efectos adversos para la salud y la falta de comunicaci\u00f3n sobre los ingredientes qu\u00edmicos y los riesgos de uso de los productos.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-overview-of-mocra\">Visi\u00f3n general de MoCRA<\/h2>\n\n<p>La MoCRA <strong>se aplica a todos los fabricantes, importadores, comercializadores y distribuidores de cosm\u00e9ticos,<\/strong> as\u00ed como a todos los tipos de productos cosm\u00e9ticos.  <\/p>\n\n<p>La ley exige que los fabricantes se adhieran a las estrictas Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n (BPF) actuales, como vimos en el <a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/eu-cosmetics-regulation-complete-guide-to-registering-your-products\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">sistema regulador de la Uni\u00f3n Europea.<\/a><\/p>\n\n<p>Las BPF garantizan que el proceso de fabricaci\u00f3n est\u00e9 documentado y que las instalaciones sean inspeccionadas y supervisadas peri\u00f3dicamente por la FDA. Adem\u00e1s, todos los ingredientes utilizados en los productos cosm\u00e9ticos deben estar certificados como seguros y debidamente etiquetados.<\/p>\n\n<p><strong>Las disposiciones clave de la MoCRA incluyen:<\/strong><\/p>\n\n<ol start=\"1\" class=\"wp-block-list\">\n<li>Notificaci\u00f3n de acontecimientos adversos en un plazo de 15 d\u00edas laborables.<\/li>\n\n\n\n<li>Registro de la instalaci\u00f3n en la FDA antes del 29 de diciembre de 2023.<\/li>\n\n\n\n<li>Presentaci\u00f3n del listado de productos a la FDA antes del 29 de diciembre de 2023.<\/li>\n\n\n\n<li>Registros de comprobaci\u00f3n de seguridad mantenidos por personas responsables.<\/li>\n<\/ol>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-fda-s-expanded-authority-under-mocra\">Autoridad ampliada de la FDA en virtud de la MoCRA<\/h2>\n\n<p>La MoCRA proporciona nuevas autoridades a la FDA, entre ellas:<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Autoridad<\/strong><\/td><td><strong>Descripci\u00f3n<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>Acceso a los registros<\/td><td>Si se cumplen ciertas condiciones, la FDA puede acceder y copiar determinados registros relacionados con un producto cosm\u00e9tico, incluidos los registros de seguridad.<\/td><\/tr><tr><td>Autoridad de Retirada Obligatoria<\/td><td>Si la agencia determina que existe una probabilidad razonable de que un cosm\u00e9tico est\u00e9 adulterado o sea de marca enga\u00f1osa y el uso o la exposici\u00f3n al cosm\u00e9tico provoque consecuencias adversas graves para la salud o la muerte, la FDA tiene autoridad para ordenar una retirada obligatoria si la persona responsable se niega a hacerlo voluntariamente.<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n<p><strong>La ley tambi\u00e9n establece nuevos requisitos para la industria.  <\/strong>Es el caso de la notificaci\u00f3n de acontecimientos adversos, el registro de instalaciones, la lista de productos y la justificaci\u00f3n de la seguridad.  <\/p>\n\n<p>Adem\u00e1s, la MoCRA exige a la FDA que establezca normas sobre buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n para las instalaciones que fabrican productos cosm\u00e9ticos, requisitos de etiquetado de al\u00e9rgenos de fragancias y m\u00e9todos de ensayo normalizados para detectar e identificar el amianto en los productos cosm\u00e9ticos que contienen talco.<\/p>\n\n<p>\u00bfNecesitas ayuda con el etiquetado? Nuestro equipo ofrece <strong><a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/registro-de-cosmeticos-en-estados-unidos\/cumplimiento-de-etiquetado-mocra\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Cumplimiento de etiquetado MoCRA<\/a><\/strong> MoCRA. <\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-key-requirements-for-mocra-compliance\">Requisitos clave para el cumplimiento de la MoCRA<\/h2>\n\n<p>La MoCRA introduce varios requisitos clave para que las empresas de cosm\u00e9ticos garanticen su cumplimiento. Entre ellas est\u00e1n el registro de instalaciones, el listado de productos y la justificaci\u00f3n de la seguridad.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-facility-registration-requirements\">Requisitos de registro de las instalaciones<\/h3>\n\n<p>Seg\u00fan la MoCRA, los fabricantes y transformadores <strong>deben registrar sus instalaciones en la FDA y renovar su registro cada dos a\u00f1os. <\/strong> <\/p>\n\n<p>La FDA tiene autoridad para suspender el registro de una instalaci\u00f3n si determina que un producto cosm\u00e9tico fabricado o procesado por ella tiene una probabilidad razonable de causar graves consecuencias adversas para la salud o la muerte a seres humanos.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-product-listing-requirements\">Requisitos del listado de productos<\/h3>\n\n<p>La persona responsable debe <strong>elaborar una lista de cada producto cosm\u00e9tico comercializado con la FDA, incluidos los ingredientes del producto, y proporcionar cualquier actualizaci\u00f3n anual. <\/strong> <\/p>\n\n<p>La presentaci\u00f3n de un \u00fanico listado de un producto cosm\u00e9tico puede incluir varios productos cosm\u00e9ticos con f\u00f3rmulas id\u00e9nticas, o f\u00f3rmulas que s\u00f3lo difieren en cuanto a colores, fragancias o sabores, o cantidad de contenido.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-safety-substantiation-requirements\">Requisitos de seguridad<\/h3>\n\n<p>Las empresas y personas que fabrican o comercializan cosm\u00e9ticos tienen la responsabilidad de <strong>garantizar la seguridad de sus productos. <\/strong> <\/p>\n\n<p>Una persona responsable debe garantizar y mantener registros que respalden la adecuada justificaci\u00f3n de la seguridad de sus productos cosm\u00e9ticos. Los fabricantes pueden utilizar los datos de seguridad relevantes que ya est\u00e1n disponibles para respaldar la seguridad de sus productos.  <\/p>\n\n<p><strong>La experimentaci\u00f3n con animales no es un requisito para comercializar un producto cosm\u00e9tico.  <\/strong>Sin embargo, es importante que todos los datos utilizados para respaldar la seguridad se deriven de m\u00e9todos cient\u00edficamente s\u00f3lidos.<\/p>\n\n<p>Las empresas que necesiten ayuda para preparar la documentaci\u00f3n requerida pueden confiar en nuestro <strong><a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/registro-de-cosmeticos-en-estados-unidos\/fda-safety-substantiation\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">servicio de documentaci\u00f3n de seguridad de la FDA<\/a><\/strong>que garantiza que tus pruebas de seguridad cumplen las expectativas de la MoCRA.<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image aligncenter size-full\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1000\" height=\"667\" src=\"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/woman-scientist.jpg\" alt=\"  mujer trabajando en una f&#xE1;brica\" class=\"wp-image-6291\" srcset=\"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/woman-scientist.jpg 1000w, https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/woman-scientist-300x200.jpg 300w, https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/woman-scientist-768x512.jpg 768w\" sizes=\"(max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><\/figure>\n\n<p><strong>Adem\u00e1s, la MoCRA exige que la industria cumpla las normas que la FDA establezca para:<\/strong><\/p>\n\n<ol start=\"1\" class=\"wp-block-list\">\n<li>Requisitos de Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n (BPF) para las instalaciones que fabrican productos cosm\u00e9ticos.<\/li>\n\n\n\n<li>Requisitos de etiquetado de al\u00e9rgenos de fragancias.<\/li>\n\n\n\n<li>M\u00e9todos de ensayo normalizados para detectar e identificar amianto en productos cosm\u00e9ticos que contienen talco.<\/li>\n<\/ol>\n\n<p>Al cumplir estos requisitos clave de la MoCRA, incluidas las buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n, el registro de instalaciones, el listado de productos y la justificaci\u00f3n de la seguridad, las empresas de cosm\u00e9ticos pueden garantizar el cumplimiento y mantener la seguridad de sus productos para los consumidores.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-steps-to-register-your-facility-and-list-products\">Pasos para registrar tu centro y hacer una lista de productos<\/h2>\n\n<p>Para garantizar el cumplimiento de la MoCRA, las empresas de cosm\u00e9ticos deben <strong>registrar sus instalaciones e incluir sus productos en la lista de la FDA. <\/strong>Este proceso implica varios pasos clave que requieren una preparaci\u00f3n cuidadosa y atenci\u00f3n a los detalles.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-preparing-for-registration\">Preparaci\u00f3n para la inscripci\u00f3n<\/h3>\n\n<p>Antes de iniciar el proceso de registro, <strong>los fabricantes de cosm\u00e9ticos deben reunir toda la informaci\u00f3n necesaria.<\/strong> Esto incluye:<\/p>\n\n<ol start=\"1\" class=\"wp-block-list\">\n<li>Datos del centro, como direcci\u00f3n e informaci\u00f3n de contacto<\/li>\n\n\n\n<li>F\u00f3rmulas de productos y listas de ingredientes<\/li>\n\n\n\n<li>Marcas y categor\u00edas de productos<\/li>\n<\/ol>\n\n<p>Establecer pr\u00e1cticas s\u00f3lidas de mantenimiento de registros es esencial para garantizar la exactitud de la informaci\u00f3n presentada.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-the-registration-process\">El proceso de inscripci\u00f3n<\/h3>\n\n<p>Las empresas de cosm\u00e9ticos tienen varias opciones para presentar sus registros de instalaciones y listas de productos:<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>M\u00e9todo de presentaci\u00f3n<\/strong><\/td><td><strong>Descripci\u00f3n<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>Cosm\u00e9ticos Direct<\/td><td>Una herramienta de creaci\u00f3n de SPL proporcionada por la FDA que simplifica el proceso de presentaci\u00f3n<\/td><\/tr><tr><td>Pasarela de Env\u00edos Electr\u00f3nicos (ESG)<\/td><td>Un portal online para enviar inscripciones y listados<\/td><\/tr><tr><td>SPL Xforms<\/td><td>Un software de autor SPL alternativo<\/td><\/tr><tr><td>Presentaci\u00f3n de trabajos<\/td><td>La FDA recomienda encarecidamente la presentaci\u00f3n electr\u00f3nica, pero existen formularios en papel (FDA 5066 y FDA 5067)<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n<p>Para facilitar el proceso de registro, los propietarios u operadores de las instalaciones deben <strong>obtener un n\u00famero de Identificador de Establecimiento de la FDA (FEI) antes de presentar su registro. <\/strong>El Portal de B\u00fasqueda de FEI puede ayudar a determinar si una entidad ya tiene asignado un n\u00famero FEI.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-annual-product-listing-updates\">Actualizaciones anuales de la lista de productos<\/h2>\n\n<p>Tras el registro inicial, la persona responsable debe incluir en la lista de la FDA cada producto cosm\u00e9tico comercializado, incluidos los ingredientes del producto, y <strong>proporcionar anualmente cualquier actualizaci\u00f3n. <\/strong> <\/p>\n\n<p>La presentaci\u00f3n de un \u00fanico listado puede incluir varios productos cosm\u00e9ticos con f\u00f3rmulas id\u00e9nticas o f\u00f3rmulas que s\u00f3lo difieren en colores, fragancias, sabores o cantidad.<\/p>\n\n<p>Siguiendo estos pasos y respetando las directrices de la FDA, las empresas de cosm\u00e9ticos pueden superar con \u00e9xito los requisitos de registro de instalaciones y listado de productos de la MoCRA.  <\/p>\n\n<p><strong>Mantenerse informado sobre las fechas de cumplimiento y cualquier actualizaci\u00f3n del proceso de registro es crucial<\/strong> para mantener el cumplimiento y garantizar la seguridad de los productos cosm\u00e9ticos.<\/p>\n\n<p>\u00bfQuieres adelantarte a los cambios normativos? <a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/showcase\/sobel-cosmetic\/?viewAsMember=true\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Sigue nuestra p\u00e1gina de LinkedIn<\/a> para estar al d\u00eda de las novedades, perspectivas y plazos clave de cumplimiento.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-exemptions-and-specific-considerations\">Exenciones y consideraciones espec\u00edficas<\/h2>\n\n<p><strong>La MoCRA establece exenciones para determinadas peque\u00f1as empresas <\/strong>de los requisitos de Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n (BPF), registro de instalaciones y listado de productos.  <\/p>\n\n<p>Entender la MoCRA es esencial para poder acogerse a la exenci\u00f3n para peque\u00f1as empresas. Pero, en resumen, una empresa debe cumplir dos criterios: <strong>un importe m\u00e1ximo de ingresos anuales y restricciones sobre los tipos de productos cosm\u00e9ticos fabricados.<\/strong><\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-small-business-exemptions\">Exenciones para las peque\u00f1as empresas<\/h3>\n\n<p>La exenci\u00f3n para las peque\u00f1as empresas se aplica a las empresas con un promedio de ventas brutas anuales de productos cosm\u00e9ticos en EE.UU. inferior a 1.000.000 de d\u00f3lares (ajustado a la inflaci\u00f3n) en el periodo anterior de 3 a\u00f1os. Sin embargo, esta exenci\u00f3n no se aplica a las empresas que fabrican o transforman productos cosm\u00e9ticos espec\u00edficos, como:<\/p>\n\n<ol start=\"1\" class=\"wp-block-list\">\n<li>Productos que entran regularmente en contacto con la membrana mucosa del ojo en las condiciones habituales o habituales de uso<\/li>\n\n\n\n<li>Productos que se inyectan<\/li>\n\n\n\n<li>Productos destinados a uso interno<\/li>\n\n\n\n<li>Productos destinados a alterar la apariencia durante m\u00e1s de 24 horas en condiciones de uso habituales o usuales y cuya eliminaci\u00f3n por el consumidor no forma parte de dichas condiciones de uso<\/li>\n<\/ol>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-product-specific-exemptions\">Exenciones por productos espec\u00edficos<\/h3>\n\n<p>Adem\u00e1s de la exenci\u00f3n para las peque\u00f1as empresas, la MoCRA tambi\u00e9n prev\u00e9 exenciones para determinados productos e instalaciones que est\u00e1n sujetos a los requisitos para medicamentos y dispositivos. Estas exenciones son espec\u00edficas del tipo de producto y de los requisitos reglamentarios que deben cumplir.<\/p>\n\n<p>Es importante tener en cuenta que, aunque una empresa pueda acogerse a la exenci\u00f3n de peque\u00f1a empresa, sigue estando obligada a ello:<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Requisito<\/strong><\/td><td><strong>Descripci\u00f3n<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>Informaci\u00f3n de contacto sobre acontecimientos adversos<\/td><td>Proporcionar informaci\u00f3n de contacto en la etiqueta del cosm\u00e9tico<\/td><\/tr><tr><td>Notificaci\u00f3n de acontecimientos adversos graves<\/td><td>Informar de los acontecimientos adversos graves a la FDA en un plazo de 15 d\u00edas laborables<\/td><\/tr><tr><td>Nueva informaci\u00f3n m\u00e9dica y de otro tipo<\/td><td>Comunicar nueva informaci\u00f3n m\u00e9dica y de otro tipo sobre acontecimientos adversos graves en el plazo de 1 a\u00f1o<\/td><\/tr><tr><td>Mantenimiento de registros<\/td><td>Mant\u00e9n registros de los acontecimientos adversos durante 3 a\u00f1os  <\/td><\/tr><tr><td>Etiquetas de al\u00e9rgenos de fragancias y uso profesional<\/td><td>Actualiza las etiquetas para incluir los al\u00e9rgenos de las fragancias y la informaci\u00f3n sobre el uso profesional  <\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n<p>Comprender la MoCRA y las exenciones es crucial para que las empresas de cosm\u00e9ticos, <strong>sobre todo las peque\u00f1as, <\/strong>garanticen el cumplimiento de la nueva normativa. Revisando detenidamente los criterios de la exenci\u00f3n para peque\u00f1as empresas y las exenciones espec\u00edficas de productos, las empresas pueden determinar sus obligaciones y tomar las medidas necesarias para cumplir los requisitos establecidos por la FDA.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-mocra-fda-compliance-s-path\">MoCRA: el camino del cumplimiento de la FDA<\/h2>\n\n<p>La Ley de Modernizaci\u00f3n de la Regulaci\u00f3n de los Cosm\u00e9ticos de 2022 ha transformado el panorama normativo de las empresas de cosm\u00e9ticos en Estados Unidos.  <\/p>\n\n<p>Comprendiendo y cumpliendo los requisitos clave del Cumplimiento de la FDA MoCRA, como las buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n, el registro de instalaciones, el listado de productos y la justificaci\u00f3n de la seguridad, las empresas <strong>pueden garantizar el cumplimiento y mantener la seguridad del consumidor. <\/strong> <\/p>\n\n<p><strong>Las peque\u00f1as empresas de cosm\u00e9ticos deben revisar detenidamente los criterios de exenci\u00f3n para determinar sus obligaciones y tomar las medidas necesarias para cumplir los requisitos de la FDA.<\/strong><\/p>\n\n<p>Mantenerse informado sobre las fechas de cumplimiento y las actualizaciones del proceso de registro, la MoCRA, el cumplimiento de la FDA y los requisitos es crucial para los fabricantes y comercializadores de cosm\u00e9ticos.  <\/p>\n\n<p><strong>Navegando por la compleja red de normativas y dando prioridad a la seguridad de los productos, la industria cosm\u00e9tica puede prosperar protegiendo al mismo tiempo la salud y el bienestar de los consumidores.<\/strong>  A medida que el panorama normativo sigue evolucionando, las empresas deben permanecer vigilantes y adaptarse para mantener el cumplimiento y el \u00e9xito en el mercado.<\/p>\n\n<p><strong>\u00bfNecesitas ayuda con tu registro de cosm\u00e9ticos seg\u00fan la MoCRA y el cumplimiento de la FDA?<\/strong> <a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/es\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u00a1Ponte en contacto con nosotros hoy mismo!<\/a><\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image aligncenter size-full\"><img decoding=\"async\" width=\"1000\" height=\"667\" src=\"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/woman-reading-regulatory-documents.webp\" alt=\"mujer que lee documentos normativos\" class=\"wp-image-6298\" srcset=\"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/woman-reading-regulatory-documents.webp 1000w, https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/woman-reading-regulatory-documents-300x200.webp 300w, https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/woman-reading-regulatory-documents-768x512.webp 768w\" sizes=\"(max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><\/figure>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-faqs\">Preguntas frecuentes<\/h2>\n\n<p><strong>\u00bfQu\u00e9 implica la MoCRA para los fabricantes de cosm\u00e9ticos?<\/strong><\/p>\n\n<p>La MoCRA, por primera vez, otorga a la FDA la facultad de ordenar el registro de las instalaciones que fabrican productos cosm\u00e9ticos y de exigir la presentaci\u00f3n de listados de productos, lo que incluye detallar los ingredientes utilizados en estos productos.<\/p>\n\n<p><strong>\u00bfC\u00f3mo regula la FDA los cosm\u00e9ticos?<\/strong><\/p>\n\n<p>La FDA no aprueba los productos cosm\u00e9ticos ni sus ingredientes antes de que salgan al mercado, salvo determinados aditivos colorantes. Sin embargo, las empresas de cosm\u00e9ticos deben garantizar que sus productos son seguros, est\u00e1n correctamente etiquetados y no contienen sustancias prohibidas. Tambi\u00e9n deben cumplir las restricciones sobre determinados ingredientes.<\/p>\n\n<p><strong>\u00bfPuedes resumir el impacto de la MoCRA en la regulaci\u00f3n de los cosm\u00e9ticos?<\/strong><\/p>\n\n<p>La MoCRA mejora la supervisi\u00f3n de la industria cosm\u00e9tica por parte de la FDA al introducir la autoridad para retirar productos del mercado, obligar al registro de instalaciones y hacer cumplir la mejora del etiquetado de los productos. Aunque representa un avance, la ley no obliga a la FDA a evaluar o limitar el uso de sustancias qu\u00edmicas potencialmente nocivas en los cosm\u00e9ticos.<\/p>\n\n<p><strong>\u00bfQu\u00e9 agencia supervisa la seguridad de los cosm\u00e9ticos en Estados Unidos?<\/strong><\/p>\n\n<p>La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) es la agencia federal responsable de regular los productos cosm\u00e9ticos y sus ingredientes en EEUU. Esta autoridad se deriva de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosm\u00e9ticos (FFDCA) de 1938, que aborda la adulteraci\u00f3n y el etiquetado incorrecto de los productos cosm\u00e9ticos.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-references\"><strong>Referencias  <\/strong><\/h2>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>FDA - Ley de Modernizaci\u00f3n de la Regulaci\u00f3n de Cosm\u00e9ticos de 2022 (MOCRA)<br\/><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/cosmetics\/cosmetics-laws-regulations\/modernization-cosmetics-regulation-act-2022-mocra\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.fda.gov\/cosmetics\/cosmetics-laws-regulations\/modernization-cosmetics-regulation-act-2022-mocra<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>FDA - Leyes y normativas sobre cosm\u00e9ticos<br\/><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/cosmetics\/cosmetics-laws-regulations\/cosmetics-us-law\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.fda.gov\/cosmetics\/cosmetics-laws-regulations\/cosmetics-us-law<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>FDA - Registro y listado de instalaciones y productos cosm\u00e9ticos<br\/><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/cosmetics\/registration-listing-cosmetic-product-facilities-and-products\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.fda.gov\/cosmetics\/registration-listing-cosmetic-product-facilities-and-products<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Biorius - MOCRA Normativa sobre Cosm\u00e9ticos<br\/><a href=\"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-regulations\/usa\/mocra-cosmetics\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/biorius.com\/cosmetic-regulations\/usa\/mocra-cosmetics\/<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Registrar Corp - Gu\u00eda de Cosm\u00e9ticos MOCRA<br\/><a href=\"https:\/\/www.registrarcorp.com\/resources\/guides\/mocra-cosmetics-guide\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.registrarcorp.com\/resources\/guides\/mocra-cosmetics-guide\/<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>ALS Global - Visi\u00f3n general de MOCRA<br\/><a href=\"https:\/\/www.alsglobal.com\/en\/news-and-publications\/2023\/04\/mocra-modernization-of-cosmetics-regulation-act\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.alsglobal.com\/en\/news-and-publications\/2023\/04\/mocra-modernization-of-cosmetics-regulation-act<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>EWG - Reformar la Ley Federal de Cosm\u00e9ticos<br\/><a href=\"https:\/\/www.ewg.org\/news-insights\/news\/2023\/12\/reforming-federal-cosmetics-law-what-modernization-cosmetics-regulation\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.ewg.org\/news-insights\/news\/2023\/12\/reforming-federal-cosmetics-law-what-modernization-cosmetics-regulation<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Loeb - La MOCRA aumenta la supervisi\u00f3n de la FDA<br\/><a href=\"https:\/\/www.loeb.com\/en\/insights\/publications\/2023\/03\/mocra-increases-fda-oversight-of-the-cosmetics-industry\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.loeb.com\/en\/insights\/publications\/2023\/03\/mocra-increases-fda-oversight-of-the-cosmetics-industry<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>McGuire Woods - Gu\u00eda de la FDA sobre el registro de instalaciones de cosm\u00e9ticos y el listado de productos<br\/><a href=\"https:\/\/www.mcguirewoods.com\/client-resources\/alerts\/2024\/1\/fda-publishes-two-key-guidance-documents-on-cosmetics-facility-registration-and-product-listing\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.mcguirewoods.com\/client-resources\/alerts\/2024\/1\/fda-publishes-two-key-guidance-documents-on-cosmetics-facility-registration-and-product-listing\/<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Intertek - Sustentaci\u00f3n de la seguridad de los cosm\u00e9ticos<br\/><a href=\"https:\/\/www.intertek.com\/assuris\/cosmetics\/safety-substantiation\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.intertek.com\/assuris\/cosmetics\/safety-substantiation\/<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Obelis - Comprender la fundamentaci\u00f3n de seguridad MOCRA<br\/><a href=\"https:\/\/www.obelis.net\/news\/understanding-mocra-how-to-obtain-a-safety-substantiation-in-the-us\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.obelis.net\/news\/understanding-mocra-how-to-obtain-a-safety-substantiation-in-the-us\/<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Gremio del Jab\u00f3n - Exenci\u00f3n MOCRA para Peque\u00f1as Empresas<br\/><a href=\"https:\/\/www.soapguild.org\/tools-and-resources\/resource-center\/291\/mocra-small-business-exemption\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.soapguild.org\/tools-and-resources\/resource-center\/291\/mocra-small-business-exemption\/<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Gibson Dunn - Visi\u00f3n general de la normativa sobre cosm\u00e9ticos<br\/><a href=\"https:\/\/www.gibsondunn.com\/cosmetics-regulation-where-are-we-going-where-have-we-been\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.gibsondunn.com\/cosmetics-regulation-where-are-we-going-where-have-we-been\/<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Happi - Navegar por la MOCRA: actualizaciones y estrategias de cumplimiento<br\/><a href=\"https:\/\/www.happi.com\/contents\/view_experts-opinion\/2024-04-01\/navigating-mocra-recent-updates-and-key-strategies-for-compliance\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.happi.com\/contents\/view_experts-opinion\/2024-04-01\/navigating-mocra-recent-updates-and-key-strategies-for-compliance\/<\/a><\/li>\n<\/ol>\n\n<p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Aprende c\u00f3mo la Ley de Modernizaci\u00f3n de la Regulaci\u00f3n Cosm\u00e9tica (MoCRA) transforma las normas del sector y c\u00f3mo lograr el cumplimiento de la FDA.<\/p>\n","protected":false},"author":11,"featured_media":9093,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[152,120],"tags":[123,153,154],"class_list":["post-7391","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-america-es","category-cosmeticos","tag-cosmeticos","tag-fda-es","tag-mocra-es"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v26.3 (Yoast SEO v26.8) - 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