Enregistrement et notification des cosmétiques
Enregistrement et notification des produits cosmétiques au Brésil
Pour commercialiser légalement des produits cosmétiques au Brésil, les entreprises doivent se conformer aux exigences réglementaires établies par l’Anvisa, l’agence brésilienne de réglementation de la santé. En fonction de la classification des risques du produit, les entreprises doivent suivre une procédure de notification ou d’enregistrement complet des produits cosmétiques.
Que vous soyez un fabricant local ou que vous prévoyiez d’enregistrer des produits cosmétiques importés au Brésil, Sobel vous apporte un soutien complet pour vous aider à franchir les étapes techniques nécessaires à la mise en conformité.
Comment nous soutenons votre processus de soumission d’Anvisa
Notre équipe offre des conseils spécialisés tout au long du processus d’ enregistrement ou de notification des produits cosmétiques de l’Anvisa, en adaptant l’étendue du service en fonction de la classe de risque de votre produit.
Pour les cosmétiques à faible risque (classe I) – Notification
Envoi de la liste de contrôle des documents requis par Anvisa ;
Analyse critique des documents soumis, y compris : L’objectif du produit, les spécifications du produit fini, la maquette finale ou l’étiquetage en portugais, la formule originale (pour les produits importés), les données de stabilité et la durée de la responsabilité.
Soumission de la demande à Anvisa par le biais du système de notification ;
Suivi du processus jusqu’à la publication.
Pour les cosmétiques à haut risque (classe II) – Enregistrement
Évaluation complète des données techniques et de sécurité ;
Vérification des essais obligatoires des produits et de la classification réglementaire ;
Examen de l’emballage et de l’étiquetage ;
Soumission de la demande d’enregistrement à Anvisa ;
Suivi continu de l’état d’avancement du projet et des réactions éventuelles de l’agence.
Notre soutien permet de rendre votre documentation complète, précise et conforme aux attentes d’Anvisa, réduisant ainsi lesdélais et minimisant le risque de rejet.
Pourquoi avez-vous besoin de ce service ?
Comprendre comment enregistrer des produits cosmétiques auprès d’Anvisa en fonction de la classe de risque de votre produit et des exigences réglementaires.
Nous vous aidons à rassembler et à valider tous les documents requis, réduisant ainsi la probabilité de nouvelles soumissions ou d’interruptions du processus.
De l’examen de la formule à la vérification de l’étiquette, nous vous accompagnons à chaque étape de la mise en conformité des produits cosmétiques avec Anvisa au Brésil.
Chez Sobel, nous aidons les entreprises du monde entier à s’orienter dans le paysage réglementaire brésilien des produits cosmétiques.
Forts de notre expertise en matière de notification et d’enregistrement des produits cosmétiques au Brésil, nous vous offrons un soutien stratégique et technique pour aider vos produits à atteindre le marché de manière efficace.
Notre équipe travaille en étroite collaboration avec vos services internes pour vérifier que chaque document est correctement préparé et répond aux exigences d’Anvisa en matière de format, de contenu et de langue.
Vous avez besoin d'aide pour enregistrer ou notifier un produit cosmétique au Brésil ?
Que vous lanciez une nouvelle formule ou que vous importiez un produit existant, nos experts sont prêts à soutenir votre processus d’enregistrement ou de notification de produits cosmétiques Anvisa du début à la fin.
Contactez-nous dès aujourd’hui pour en savoir plus sur notre soutien à la conformité des produits cosmétiques au Brésil et franchir l’étape suivante vers l’approbation réglementaire.
