Analyse de l'écart pour les cosmétiques au Brésil
Analyse de l’écart par Anvisa pour les cosmétiques au Brésil
La préparation d’un produit cosmétique en vue de son enregistrement ou de sa notification auprès d’Anvisa ne se limite pas à l’assemblage de documents : elle exige de la précision, de la cohérence et un alignement total sur les attentes réglementaires brésiliennes . Toute information manquante ou incohérence peut retarder votre demande ou entraîner son rejet.
Notre service d’analyse des lacunes de l’Anvisa fournit un examen critique de votre documentation, permettant d’identifier les lacunes réglementaires et les domaines qui nécessitent des ajustements avant de soumettre votre produit à l’Anvisa.
Que votre produit cosmétique soit classé Grade I (faible risque) ou Grade II (risque élevé), nous vous aidons à renforcer votre dossier pour obtenir de meilleurs résultats lors de la soumission.
Comment nous soutenons votre analyse des lacunes réglementaires
Notre équipe effectue une analyse structurée des lacunes réglementaires pour les produits cosmétiques au Brésil, en examinant les documents techniques et administratifs en fonction de la classification de votre produit et de la voie réglementaire envisagée.
Nous prenons en charge les scénarios de notification et d’enregistrement :
Pour les produits de grade I (notification)
Examen de l’objectif et de la classification des produits ;
Vérification de la composition de la formule, des données de stabilité et des spécifications techniques ;
Évaluation de l’étiquetage portugais et des déclarations obligatoires ;
Vérification croisée de l’exhaustivité de la documentation sur la base des exigences de notification de l’Anvisa.
Pour les produits de grade II (enregistrement)
Analyse approfondie de tous les documents requis, notamment : justification technique et de sécurité, spécifications microbiologiques et physico-chimiques, résultats d’essais cliniques ou justificatifs (le cas échéant), durée de la responsabilité et examen de l’emballage et de l’étiquetage ;
Évaluation de l’état de préparation de l’entreprise au processus d’enregistrement formel.
À la fin du processus, vous recevez un rapport détaillé mettant en évidence les problèmes de documentation, les faiblesses structurelles et les suggestions d’amélioration, à l’appui du contrôle de l’état de préparation de votre demande auprès de l’Anvisa.
Pourquoi avez-vous besoin de ce service ?
Nous vérifions votre dossier de produit par rapport aux exigences actuelles de l’Anvisa en matière de conformité cosmétique au Brésil, afin de minimiser le risque d’éléments manquants.
Un dossier complet et bien organisé augmente vos chances de voir le processus d’examen se dérouler sans heurts et d’être accepté par les autorités réglementaires.
Notre revue de pré-soumission pour les cosmétiques Anvisa aide votre équipe à corriger les problèmes avant la soumission, ce qui permet d’économiser dutemps et des ressources.
Nous sommes spécialisés dans l’accompagnement des entreprises dans le processus d’examen Anvisa des produits cosmétiques au Brésil. Nos consultants possèdent une expérience pratique dans l’identification des lacunes, l’examen de la documentation et le conseil stratégique en matière de réglementation pour des clients locaux et internationaux.
Nous adaptons notre approche à votre produit et à votre modèle d’entreprise, afin que vos documents soient non seulement complets, mais aussi structurés conformément aux attentes de l’Anvisa.
Besoin d'aide pour l'analyse des lacunes de l'Anvisa pour les produits cosmétiques ?
Si votre entreprise se prépare à enregistrer ou à notifier un produit auprès d’Anvisa, une analyse des lacunes est une première étape judicieuse. Nous vous aidons à vérifier l’exactitude de votre dossier, à identifier les risques et à améliorer votre préparation en vue d’une soumission réussie.
Prêt à renforcer votre dossier de produit cosmétique avant de le soumettre à Anvisa ? Contactez notre équipe et découvrez comment notre analyse des lacunes peut vous aider dans votre démarche de mise en conformité au Brésil.
