Audit interne pour les cosmétiques en Europe
Audit interne pour les affaires réglementaires des cosmétiques en Europe
Sur le marché européen des cosmétiques, très réglementé, le maintien de la conformité au règlement (CE) n° 1223/2009 est essentiel, non seulement pour la sécurité des produits et la conformité légale, mais aussi pour la réputation de votre marque et l’accès aux marchés de l’UE.
Pour aider les entreprises cosmétiques qui souhaitent vendre leurs produits en Europe – qu’elles soient basées dans l’UE ou à l’étranger – nous proposons des audits internes structurés et adaptés au cadre réglementaire européen, afin de les aider à comprendre comment leurs systèmes de qualité et de réglementation s’alignent sur les normes de l’UE.
Nos audits peuvent être menés à distance ou sur site, selon vos préférences et vos besoins opérationnels.
Comment nous soutenons votre processus d’audit réglementaire
Nos audits des affaires réglementaires pour les cosmétiques dans l’UE reposent sur une méthodologie claire et sont adaptés à la taille, au champ d’application et à la maturité réglementaire de votre entreprise. Le processus comprend
Planification des activités d’audit, sur la base de votre champ d’application réglementaire et de votre structure interne ;
Examen de la documentation: Nous vérifions l’exhaustivité, la structure et la conformité des modes opératoires normalisés, des manuels de qualité, des dossiers de produits et des dossiers réglementaires ;
Évaluation de la mise en œuvre: Nous vérifions si les procédures documentées sont effectivement appliquées dans l’ensemble des services et des opérations de fabrication ;
Rapport d’audit: Compilation d’un rapport détaillé décrivant les résultats, les non-conformités (le cas échéant) et les suggestions d’amélioration.
Nous évaluons vos pratiques par rapport aux principaux domaines réglementaires, notamment la conformité à l’UE 1223/2009, les principes des BPF (le cas échéant) et le contrôle de la documentation interne.
Les audits sont également disponibles sous deux formes : Audit à distance, idéal pour les évaluations préliminaires, les examens basés sur des documents ou les équipes distribuées ; ou Audit sur site, recommandé pour la vérification complète des processus et l’inspection physique des opérations.
Pourquoi avez-vous besoin de ce service ?
Un audit interne permet de confirmer que vos procédures sont conformes à la réglementation européenne en matière de produits cosmétiques et qu’elles sont prêtes pour les inspections externes.
La détection précoce des lacunes minimise le risque de restriction du marché, de suspension du produit ou d’avertissement réglementaire.
Notre retour d’information structuré favorise l’amélioration continue de vos processus internes et de vos systèmes de documentation.
Chez Sobel, nous combinons les connaissances réglementaires avec une vision opérationnelle afin de fournir des examens de conformité précieux pour les produits cosmétiques en Europe.
Que vous souhaitiez valider vos pratiques internes, vous préparer à la certification ou vous aligner sur les BPF et l’UE 1223/2009, nous guidons votre équipe avec objectivité et précision.
Nos auditeurs ont une expérience pratique des affaires réglementaires pour les cosmétiques dans l’UE et apportent des recommandations concrètes pour améliorer à la fois la documentation et l’exécution quotidienne.
Vous recherchez un audit interne réglementaire en Europe ?
De la vérification de la documentation à l’examen de la mise en œuvre, nous aidons votre entreprise à rester en conformité avec la réglementation européenne sur les produits cosmétiques. Vous pouvez choisir entre un audit de conformité à distance ou une inspection sur site. Dans les deux cas, nous soutenons votre entreprise grâce à une approche efficace et adaptée.
Planifions votre audit – contactez-nouspour en savoir plus sur nos services d’audit interne pour les fabricants de cosmétiques en Europe.
