Mise à jour du manuel des BPF
Mise à jour du manuel des BPF pour les fabricants de cosmétiques aux États-Unis
Alors que la FDA applique de nouvelles exigences dans le cadre du Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA), les fabricants américains de cosmétiques doivent s’assurer que leurs bonnes pratiques de fabrication (BPF) sont documentées, traçables et à jour.
L’une des étapes essentielles de ce processus est le maintien d’un manuel de BPFconforme et bien structuré – unoutil essentiel pour démontrer la qualité opérationnelle et l’alignement réglementaire.
Chez Sobel, nous aidons les entreprises cosmétiques à réviser et à mettre à jour leurs manuels de BPF pour répondre aux attentes américaines actuelles, y compris celles introduites par le MoCRA. Notre service se traduit par une documentation qui reflète les pratiques réelles, soutient les audits internes et est structurée de manière à répondre aux attentes réglementaires.
Comment nous vous aidons à mettre à jour votre manuel de BPF
Notre service est conçu pour moderniser la documentation BPF de votre entreprise pour la fabrication de produits cosmétiques, en alignant votre manuel sur les exigences du MoCRA et de la FDA, tout en le gardant pratique pour une utilisation quotidienne.
Le processus comprend
Collecte de documents : Collecte de toutes les versions antérieures du manuel des BPF et des documents d’appui ;
Examen structurel : Évaluation de la manière dont le contenu est organisé, en veillant à ce que le flux logique et la traçabilité soient assurés ;
Mises à jour réglementaires : Révision des références réglementaires, adaptation du contenu pour refléter les attentes actuelles du MoCRA en matière de conformité aux BPF ;
Examen des processus opérationnels : Validation et ajustement des procédures liées à la production, au contrôle de la qualité, à l’hygiène et au stockage ;
Évaluation de la formation des employés : Examen des dossiers de formation et intégration des protocoles de formation dans le manuel, le cas échéant ;
Examen CAPA : Évaluation des procédures d’action corrective et préventive (CAPA) pour vérifier qu’elles sont conformes aux meilleures pratiques ;
Examen final et approbation : Livraison d’un manuel de BPF complet et prêt à être mis en œuvre, reflétant les processus actualisés de votre entreprise.
Nous ne nous contentons pas de réviser les documents, nous vous aidons à aligner votre système de BPF sur les normes américaines de conformité en matière de fabrication de produits cosmétiques.
Pourquoi avez-vous besoin de ce service ?
La nouvelle loi exige que les fabricants respectent et documentent les principes des BPF.
Un manuel bien structuré facilite les inspections de la FDA et les audits internes en documentant clairement vos processus.
L’examen et la révision du contenu de vos BPF offrent la possibilité d’optimiser les flux de travail et de renforcer les meilleures pratiques.
Notre spécialité est d’aider les entreprises à s’adapter à l’évolution des réglementations sans perturber leurs activités quotidiennes. Notre équipe travaille aux côtés de votre personnel pour s’assurer que la mise à jour de votre manuel de BPF est efficace, précise et conforme aux attentes de la MoCRA et de la FDA.
Que vous ayez besoin d’une révision complète ou de mises à jour ciblées, nous vous fournissons une documentation structurée et conforme qui reflète votre réalité actuelle et soutient les audits futurs.
Vous avez besoin de mettre à jour votre manuel de BPF pour vous conformer à la loi MoCRA ?
Laissez-nous aider votre équipe à garder une longueur d’avance. Avec le soutien de Sobel, la documentation BPF de votre établissement cosmétique sera prête à répondre aux normes d’aujourd’hui et aux défis de demain.
Contactez-nous pour en savoir plus sur nos services de mise à jour des manuels BPF pour l’industrie cosmétique américaine.
