Rapide, précis, conforme
Obtenez l'aide d'un expert pour l'enregistrement de votre produit cosmétique auprès de la FDA.
Enregistrez vos produits cosmétiques et vos installations en toute confiance. Nous aidons les marques à répondre aux exigences de la FDA et du MoCRA de manière rapide et précise, grâce à des conseils d’experts axés sur les résultats.
Si vous avez besoin d'un enregistrement cosmétique auprès de la FDA, nous sommes prêts à vous aider.
- Vous lancez un nouveau produit cosmétique aux États-Unis et vous avez besoin d'une procédure d'enregistrement claire.
- Vous n'êtes pas sûr de l'impact du MoCRA sur votre marque et vous avez besoin d'aide pour vous mettre en conformité.
- Vous devez désigner un agent américain pour représenter votre entreprise.
- Vous voulez éviter les retards réglementaires et réduire les risques à chaque étape.
- Vous préférez travailler avec des experts qui simplifient les exigences complexes.
Où que vous en soyez dans le processus, nos consultants vous guident à travers chaque exigence - pour que vous puissiez avancer en toute confiance.
Tout ce dont vous avez besoin pour un enregistrement rapide et conforme des produits cosmétiques auprès de la FDA
Nous offrons plus qu’un simple enregistrement de produit. Nos services de conseil couvrent tous les besoins pour entrer sur le marché américain - de la conformité MoCRA à l’enregistrement des installations cosmétiques auprès de la FDA. Chaque service est disponible individuellement ou dans le cadre d’une stratégie complète d’enregistrement de produits cosmétiques auprès de la FDA.
Tout ce dont vous avez besoin pour un enregistrement rapide et conforme des produits cosmétiques auprès de la FDA
Nous offrons plus qu’un simple enregistrement de produit. Nos services de conseil couvrent tous les besoins pour entrer sur le marché américain - de la conformité MoCRA à l’enregistrement des installations cosmétiques auprès de la FDA. Chaque service est disponible individuellement ou dans le cadre d’une stratégie complète d’enregistrement de produits cosmétiques auprès de la FDA.
Enregistrement des produits cosmétiques auprès de la FDA : Soumettez vos informations sur les produits et les ingrédients en parfaite conformité avec les réglementations cosmétiques de la FDA.
Enregistrement des installations cosmétiques : Enregistrez votre site de fabrication comme l'exige la loi MoCRA, qu'il soit situé aux États-Unis ou à l'étranger.
Soutien à la conformité MoCRA : Répondez aux nouvelles attentes de la loi de 2022 sur la modernisation de la réglementation des produits cosmétiques (Modernization of Cosmetics Regulation Act), notamment en ce qui concerne la justification de l'innocuité et la déclaration des effets indésirables.
Représentation de l'agent américain : Pour les marques non américaines, nous agissons en tant qu'agent américain conforme à la FDA - une exigence légale pour l'accès au marché.
Examen des étiquettes et des allégations : Assurez-vous que les étiquettes, les revendications et l'emballage de vos produits cosmétiques sont conformes aux normes actuelles de la FDA et qu'ils ne déclencheront pas de mesures d'application.
Conseil en réglementation cosmétique : Élaborez une stratégie d'entrée sur le marché américain en tenant compte des procédures d'enregistrement des produits cosmétiques de la FDA, de la documentation et des meilleures pratiques en matière de gestion des risques.
Des résultats concrets pour les marques qui pénètrent le marché américain des cosmétiques
Nous avons aidé de jeunes entreprises et des sociétés cosmétiques internationales à répondre aux exigences complexes de la FDA, de l’enregistrement initial à la conformité totale avec le MoCRA. Nos services de conseil sont conçus pour assurer la clarté de la réglementation, des résultats cohérents et un accès facile au marché.
Ensemble de données structurées du PCNP (article 13) : Ensemble de données validées comprenant la catégorie/le nom du produit, les détails du RP, le pays d’origine, les informations sur les ingrédients, la formulation du cadre, les indicateurs de nanomatériaux, les identifiants CMR, ainsi qu’une étiquette et une image du produit prêtes à être téléchargées.
Dépôt complet de la notification CPNP et confirmation de l’identification : Création ou mise à jour de la notification pour chaque UGS ou variante, avec enregistrement des identifiants CPNP pour votre PIF et vos registres réglementaires.
Calendrier des nanomatériaux et traitement des soumissions : Le cas échéant, planification et exécution de la prénotification au titre de l’article 16 - y compris les délais de six mois et les exceptions pour les colorants, les conservateurs et les filtres UV répertoriés.
Des résultats concrets pour les marques qui pénètrent le marché américain des cosmétiques
Nous avons aidé de jeunes entreprises et des sociétés cosmétiques internationales à répondre aux exigences complexes de la FDA, de l’enregistrement initial à la conformité totale avec le MoCRA. Nos services de conseil sont conçus pour assurer la clarté de la réglementation, des résultats cohérents et un accès facile au marché.
Prêt pour un enregistrement cosmétique en douceur auprès de la FDA ?
Simplifions votre entrée sur le marché américain. Nos consultants vous aident à compléter l’enregistrement de vos produits cosmétiques auprès de la FDA, à respecter la conformité MoCRA et à éviter les retards réglementaires coûteux. Que vous ayez besoin d’un seul service ou d’une assistance complète, nous sommes prêts à vous guider.
QUESTIONS FRÉQUEMMENT POSÉES
Oui. En vertu de la nouvelle loi MoCRA, tous les produits cosmétiques commercialisés aux États-Unis doivent être enregistrés auprès de la FDA. Cela implique la divulgation des ingrédients et des informations sur les parties responsables via le nouveau portail de la FDA.
La loi MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022) est une mise à jour majeure de la législation américaine sur les cosmétiques. Elle rend obligatoire l’enregistrement des produits cosmétiques, l’enregistrement des installations, la justification de la sécurité et la déclaration des effets indésirables. La conformité est désormais requise pour les marques américaines et étrangères.
La FDA n’approuve pas les produits cosmétiques avant leur mise sur le marché. Toutefois, les marques doivent s’enregistrer auprès de la FDA pour les cosmétiques, garantir un étiquetage précis et satisfaire à toutes les exigences de sécurité prévues par la MoCRA.
L’échéance initiale fixée par la FDA était le 1er juillet 2024, pour les installations cosmétiques nationales et étrangères. Des mises à jour régulières et des renouvellements annuels sont nécessaires pour rester en conformité.
Oui. Les entreprises cosmétiques étrangères doivent désigner un agent américain pour les représenter auprès de la FDA. Il s’agit d’une exigence de la MoCRA, essentielle à la réussite de l’enregistrement d’un produit cosmétique auprès de la FDA.
Absolument. Tous nos services - y compris l’enregistrement des installations cosmétiques, le conseil en matière de conformité au MoCRA et les services d’agent américain - sont disponibles séparément ou dans le cadre d’un programme d’assistance complet.
Les délais varient en fonction de la complexité de votre produit et de la documentation. Cependant, avec des informations complètes, nous finalisons généralement l’enregistrement des produits cosmétiques et les soumissions d’installations auprès de la FDA en quelques jours ouvrables.
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Nous serions ravis de parler avec vous.
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