Nos solutions
Chez Sobel, nous offrons une assistance réglementaire experte pour aider votre marque de cosmétiques à atteindre une conformité totale avec la FDA, y compris l’adhésion à la loi sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques (MoCRA). Notre équipe vous permet de naviguer dans le paysage réglementaire américain en constante évolution afin que vos produits répondent à toutes les exigences – de l’enregistrement des installations à la liste des produits, en passant par l’étiquetage et la justification de l’innocuité.
L'enregistrement des produits cosmétiques auprès de la FDA et la conformité au MoCRA simplifiés
Solutions de conformité réglementaire pour le marché américain des cosmétiques
L’expansion de votre marque de cosmétiques aux États-Unis est une décision stratégique, mais elle s’accompagne d’attentes réglementaires strictes.
En tant que plus grand marché cosmétique au monde, les États-Unis exigent désormais une conformité totale à la MoCRA, y compris l’enregistrement des installations de la FDA pour les fabricants, la liste des produits pour tous les cosmétiques commercialisés, la désignation d’une personne responsable aux États-Unis, la conformité aux exigences de la FDA en matière d’étiquetage cosmétique, des systèmes de notification des effets indésirables et la mise en œuvre de bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Sobel simplifie la mise sur le marché en fournissant des services personnalisés d’enregistrement des produits cosmétiques auprès de la FDA, ce qui permet à votre entreprise d’éviter les retards réglementaires et de rester conforme à chaque étape.
Nos services en matière de conformité réglementaire
Découvrez les étapes clés du processus de réglementation des cosmétiques et comment Sobel peut vous aider.
Emballage cosmétique FDA
Enregistrement, examen de l’étiquette et justification de la sécurité pour une conformité totale à la réglementation.
Audit des fournisseurs
Nous contrôlons les fournisseurs de produits cosmétiques pour nous assurer de leur qualité et de leur conformité aux bonnes pratiques de fabrication.
Mise à jour du manuel des BPF
Nous aidons les fabricants de produits cosmétiques à réviser leur documentation pour une mise en conformité totale.
Justification de la sécurité
Compilation des données de sécurité pour soutenir la conformité des produits cosmétiques avec les exigences du MoCRA.
Élaboration d'une procédure opérationnelle standard
Obtenez des modes opératoires normalisés prêts pour la FDA et les BPF pour votre entreprise de cosmétiques.
Enregistrement cosmétique
Enregistrement des produits cosmétiques et listage des produits conformément aux réglementations de la FDA.
Analyse des lacunes
Examen des documents cosmétiques avant l’enregistrement afin d’identifier les lacunes et de guider la conformité.
Enregistrement des installations et liste des produits
Enregistrement des entreprises cosmétiques auprès de la FDA dans le cadre de la nouvelle réglementation.
Service des agents des États-Unis
Représentation de sociétés cosmétiques étrangères. Soutien et communication avec la FDA.
Étiquetage des produits (révision)
Soutien d’experts pour la vérification des étiquettes, l’évaluation des lacunes et la révision dans le cadre du MoCRA.
Modification de l'enregistrement cosmétique
Aide à la modification de l’enregistrement des produits cosmétiques auprès de la FDA, de l’examen de la documentation à la soumission.
Audit interne
Préparez-vous aux audits FDA, GMP ou de certification avec l’aide d’un expert.
De l’évaluation des risques toxicologiques et de la justification de la sécurité à l’examen de la sécurité des ingrédients et à la garantie de l’exactitude des étiquettes, nous fournissons une gamme complète de solutions réglementaires.
Nos services sont conçus pour réduire les risques liés à la conformité, accélérer la mise sur le marché, vérifier l’alignement sur les mises à jour du MoCRA 2022, vous soutenir lors des inspections et des audits, maintenir la conformité tout au long du cycle de vie du produit.
Nous aidons également les marques internationales en agissant en tant qu’agent américain pour la conformité des produits cosmétiques à la FDA, en comblant le fossé entre votre entreprise et les exigences de la FDA.
Grâce à sa connaissance approfondie de la réglementation cosmétique américaine, des exigences du MoCRA et des attentes de la FDA, l’équipe de Sobel aide les marques à se développer en toute confiance sur le marché américain, tout en gagnant du temps, en réduisant la charge réglementaire et en renforçant la confiance des consommateurs et des autorités.
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