{"id":5062,"date":"2025-06-01T10:00:00","date_gmt":"2025-06-01T13:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/sobelconsult.com\/accueil\/"},"modified":"2026-04-06T09:17:21","modified_gmt":"2026-04-06T12:17:21","slug":"home","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/sobelconsult.com\/fr\/","title":{"rendered":"Accueil"},"content":{"rendered":"\t\t
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Conseil strat\u00e9gique en mati\u00e8re de r\u00e9glementation pour faire avancer votre produit<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Nous soutenons les entreprises de dispositifs m\u00e9dicaux, de DIV et de cosm\u00e9tiques en mati\u00e8re de strat\u00e9gie r\u00e9glementaire, de conformit\u00e9 et de soumissions - en vous aidant \u00e0 naviguer dans des exigences complexes avec clart\u00e9 et confiance.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tObtenez l'aide d'un expert<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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D\u00e9couvrez nos solutions<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Conseil en mati\u00e8re de r\u00e9glementation pour les dispositifs m\u00e9dicaux, les DIV et les cosm\u00e9tiques<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Dispositifs m\u00e9dicaux<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Soutien r\u00e9glementaire pour les dispositifs m\u00e9dicaux, avec une expertise en mati\u00e8re d’\u00e9valuations biologiques et toxicologiques et de conseils r\u00e9glementaires sur le cycle de vie.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Brazil<\/a><\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\u00c9TATS-UNIS<\/a><\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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L'Europe<\/a><\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Canada<\/a><\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Cosm\u00e9tiques<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Soutien r\u00e9glementaire pour les produits cosm\u00e9tiques, combinant des services de repr\u00e9sentation avec l’examen de l’\u00e9tiquetage et des all\u00e9gations, et plus encore, pour une mise sur le march\u00e9 conforme.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Brazil<\/a><\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\u00c9TATS-UNIS<\/a><\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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L'Europe<\/a><\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Canada<\/a><\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Diagnostic in vitro<\/span>\n<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Soutien r\u00e9glementaire pour les entreprises de DIV, agissant en tant que titulaire de l’enregistrement et aidant \u00e0 la notification et \u00e0 l’enregistrement dans de multiples cadres r\u00e9glementaires.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Brazil<\/a><\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Des solutions r\u00e9glementaires con\u00e7ues pour vous guider dans vos prochaines d\u00e9marches<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Strat\u00e9gie r\u00e9glementaire et acc\u00e8s au march\u00e9<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Conseil strat\u00e9gique en mati\u00e8re de r\u00e9glementation pour d\u00e9finir la voie la plus appropri\u00e9e pour l’entr\u00e9e sur le march\u00e9, en tenant compte de la classification des produits, des march\u00e9s cibles et des exigences r\u00e9glementaires.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t

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Services de repr\u00e9sentation<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Services de repr\u00e9sentation pour soutenir une communication structur\u00e9e avec les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires, y compris le suivi des soumissions, les r\u00e9ponses aux demandes des autorit\u00e9s et les activit\u00e9s de liaison.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t

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\u00c9valuation biologique et toxicologique<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Conseil scientifique et r\u00e9glementaire pour l’\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 biologique et de la toxicologie, \u00e0 l’appui de l’\u00e9valuation des risques et de la justification r\u00e9glementaire.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t

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Examen de l'\u00e9tiquetage, des all\u00e9gations et de la conformit\u00e9<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Examen r\u00e9glementaire de l’\u00e9tiquetage, des all\u00e9gations et des informations sur les produits afin de s’assurer qu’ils sont conformes aux attentes r\u00e9glementaires sp\u00e9cifiques au march\u00e9.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t

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Syst\u00e8mes de gestion de la qualit\u00e9 (SGQ)<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Appui-conseil aux syst\u00e8mes de gestion de la qualit\u00e9 align\u00e9s sur les exigences r\u00e9glementaires et normatives, soutien \u00e0 la conformit\u00e9, aux audits et aux activit\u00e9s de qualit\u00e9 en cours.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t

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Formation r\u00e9glementaire<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Des programmes structur\u00e9s de formation \u00e0 la r\u00e9glementation con\u00e7us pour d\u00e9velopper les capacit\u00e9s internes, renforcer la compr\u00e9hension de la r\u00e9glementation et favoriser une prise de d\u00e9cision \u00e9clair\u00e9e au sein des \u00e9quipes.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

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Sobel fournit des conseils structur\u00e9s <\/b>adapt\u00e9s \u00e0 chaque contexte r\u00e9glementaire.<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tCommencez votre parcours r\u00e9glementaire<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Qui nous font confiance<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Voici ce que nos clients disent de nous<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Nous sommes satisfaits des services r\u00e9glementaires de Sobel Consultancy et du soutien apport\u00e9 \u00e0 notre entreprise, car ils ex\u00e9cutent inlassablement des projets en tenant compte de tous les points de contr\u00f4le r\u00e9glementaires afin de s'assurer que presque toutes les activit\u00e9s sont men\u00e9es de mani\u00e8re \u00e9thique tout en atteignant le maximum de conformit\u00e9 et de transparence, ce qui est souhaitable dans tous les projets. Sobel Consultancy a g\u00e9r\u00e9 l'ensemble du projet correctement et l'a livr\u00e9 dans les d\u00e9lais impartis, et nous avons re\u00e7u les autorisations pour nos DIV sur le march\u00e9 br\u00e9silien dans les d\u00e9lais impartis. <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\tLucas Lewis<\/span>MDS - Singapour<\/span><\/cite>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t

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Je vous remercie pour votre travail acharn\u00e9 et votre d\u00e9vouement. J'aimerais souligner votre travail des derni\u00e8res semaines. Dans l'ensemble, le r\u00e9sultat du projet a \u00e9t\u00e9 fantastique, en particulier gr\u00e2ce \u00e0 tous les conseils et astuces pr\u00e9cieux. Tous nos fournisseurs pr\u00e9c\u00e9dents n'auraient pas \u00e9t\u00e9 capables de g\u00e9rer un tel projet r\u00e9glementaire avec une telle complexit\u00e9 et une rotation aussi rapide. Merci beaucoup ! <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\tSophia Gallagher<\/span>TMX Medical - \u00c9tats-Unis<\/span><\/cite>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t

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Je tiens \u00e0 vous remercier personnellement pour votre d\u00e9vouement et votre service professionnel. C'est la solution parfaite pour notre entreprise. <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\tEmilia Anderson<\/span>GWA Instruments - \u00c9tats-Unis<\/span><\/cite>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t

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En tant que client, nous avons fait l'exp\u00e9rience d'un service tr\u00e8s amical, orient\u00e9 vers les objectifs, avec des solutions rapides. Nous attendons avec impatience de nouveaux projets. <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\tAndreas Kohl<\/span>AndraTec<\/span><\/cite>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t

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Sobel Consultancy a \u00e9t\u00e9 engag\u00e9 pour un projet d'enregistrement d'un dispositif m\u00e9dical pour l'un de nos produits export\u00e9s, et nous avons obtenu le certificat d'enregistrement bien avant les d\u00e9lais promis par la soci\u00e9t\u00e9. L'ensemble du projet a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9 dans les d\u00e9lais, de mani\u00e8re professionnelle et dans notre zone de confort. Nous sommes tr\u00e8s satisfaits de l'ensemble des prestations de Sobel Consultancy et nous recommanderons volontiers leurs services \u00e0 quiconque. <\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\tAbigail Rivera<\/span>Medulha Surgical - Mexique<\/span><\/cite>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t

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\"Baruel<\/figure><\/div>
\"Generate<\/figure><\/div>
\"Ortosintese<\/figure><\/div>
\"ZSI<\/figure><\/div>
\"Medtronic<\/figure><\/div>
\"Braun<\/figure><\/div>
\"Hypera<\/figure><\/div>
\"M<\/figure><\/div>
\"Andratec<\/figure><\/div>\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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D\u00e9couvrez les tendances, les conseils et les avis d'experts qui vous permettront de garder une longueur d'avance.<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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S\u00e9curit\u00e9 biologique<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\n\t\t\t\t\u00c9valuation biologique, clinique et toxicologique : quelle est la diff\u00e9rence ?\t\t\t<\/a>\n\t\t<\/h3>\n\t\t\t\t
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Dans le processus de d\u00e9veloppement et d’approbation des dispositifs m\u00e9dicaux, trois types d’\u00e9valuations apparaissent fr\u00e9quemment<\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\tavril 15, 2026\t\t<\/span>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/article>\n\t\t\t\t
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Actualit\u00e9s<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\n\t\t\t\tNouvelles : R\u00e9vision du MDR\/IVDR et codes uniques d’identification des dispositifs en Chine\t\t\t<\/a>\n\t\t<\/h3>\n\t\t\t\t
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Outre l’examen du MDR\/IVDR, un dernier d\u00e9lai a \u00e9t\u00e9 accord\u00e9 aux codes d’identification uniques des dispositifs en Chine. Pour en savoir plus. <\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\tavril 10, 2026\t\t<\/span>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/article>\n\t\t\t\t
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\"Laboratory<\/div><\/a>\n\t\t\t\t
Actualit\u00e9s<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\n\t\t\t\tActualit\u00e9s : Les alternatives aux tests cosm\u00e9tiques sur les animaux gagnent du terrain\t\t\t<\/a>\n\t\t<\/h3>\n\t\t\t\t
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Les alternatives \u00e0 l’exp\u00e9rimentation animale dans les cosm\u00e9tiques progressent gr\u00e2ce aux nouvelles orientations de la FDA et \u00e0 d’autres mises \u00e0 jour mondiales.<\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\tmars 27, 2026\t\t<\/span>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/article>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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