Análise de documentação para registro de cosméticos na Anvisa
Análise de lacunas regulatórias (Gap Analysis) para registro de cosméticos na Anvisa
Preparar um produto cosmético para registro ou notificação na Anvisa vai muito além de reunir documentos. É preciso garantir precisão, consistência e total alinhamento com as exigências regulatórias brasileiras. Informações ausentes ou inconsistentes podem atrasar a submissão ou até mesmo levar à reprovação do processo.
Nosso serviço de gap analysis para registro de cosméticos oferece uma revisão crítica da sua documentação, identificando lacunas regulatórias e pontos que precisam ser ajustados antes da submissão à Anvisa.
Seja seu produto classificado como Grau I (baixo risco) ou Grau II (alto risco), nós ajudamos a fortalecer seu dossiê técnico e aumentar as chances de sucesso no processo de regularização.
Como apoiamos sua análise de documentação
Nossa equipe realiza uma análise de documentação de cosméticos para Anvisa com base em uma metodologia estruturada, revisando todos os documentos técnicos e administrativos conforme a categoria do produto e o caminho regulatório aplicável.
Oferecemos suporte completo tanto para notificações quanto para registros:
Para produtos Grau I (Notificação de cosméticos)
Revisão do enquadramento do produto e da classificação;
Verificação da composição da fórmula, dados de estabilidade e especificações técnicas;
Avaliação da rotulagem em português e das declarações obrigatórias;
Conferência da documentação técnica para Anvisa cosméticos com base nos requisitos de notificação.
Para produtos Grau II (Registro de cosméticos Anvisa)
Análise detalhada dos documentos exigidos, incluindo: justificativas de segurança e técnicas, especificações microbiológicas e físico-químicas, suporte para testes clínicos (quando aplicável), termo de responsabilidade e revisão da rotulagem e embalagem;
Avaliação da prontidão da empresa para iniciar o processo de registro de cosméticos grau II na Anvisa.
Ao final, entregamos um relatório completo com os pontos críticos identificados, falhas estruturais e recomendações práticas para aprimorar a submissão — tudo pensado para preparar seu dossiê para o processo regulatório com mais segurança.
Por que você precisa desse serviço?
Nosso serviço cruza a sua documentação com as exigências mais atualizadas da Anvisa, reduzindo o risco de erros para a conformidade com os padrões de registro de cosméticos na Anvisa.
Um dossiê completo e bem organizado aumenta suas chances de um processo de registro tranquilo e aceitação regulatória.
A análise de lacunas Anvisa para cosméticos antes da submissão permite que sua equipe corrija os problemas antecipadamente, economizando tempo e recursos.
Somos especialistas em consultoria para regularização de cosméticos no Brasil, com atuação prática na identificação de lacunas, revisão de documentação e suporte estratégico para empresas nacionais e internacionais.
Nosso método se adapta às características do seu produto e ao seu modelo de negócio, para que os documentos estejam completos e estruturados conforme as expectativas da Anvisa.
Precisa de apoio com sua análise de documentação para cosméticos?
Se sua empresa está se preparando para registrar ou notificar um cosmético na Anvisa, começar com uma gap analysis é um passo inteligente. Ajudamos você a verificar a consistência da documentação, identificar riscos e fortalecer o processo para uma submissão bem-sucedida.
Pronto para reforçar seu dossiê de cosméticos antes da submissão à Anvisa? Fale com nosso time e descubra como podemos apoiar sua jornada de conformidade com segurança e eficiência.
