Atualização de manual de Boas Práticas de Fabricação de cosméticos
Atualização de Manual de Boas Práticas de Fabricação para Cosméticos nos EUA
Com a FDA aplicando novos requisitos por meio da Lei de Modernização da Regulamentação de Cosméticos (MoCRA), os fabricantes de cosméticos precisam garantir que suas Boas Práticas de Fabricação (BPF) estejam documentadas, rastreáveis e atualizadas.
Um passo essencial neste processo é manter um manual de BPF bem estruturado — uma ferramenta crítica para demonstrar qualidade operacional e alinhamento regulatório.
Na Sobel, ajudamos empresas de cosméticos a revisar e atualizar seus manuais de BPF para atender às expectativas atuais dos EUA, incluindo aquelas introduzidas pela MoCRA. Com nosso serviço sua empresa consegue uma documentação que reflete práticas reais, apoia auditorias internas e é estruturada para atender às expectativas regulatórias.
Como apoiamos sua atualização de Manual de BPF para FDA
Nosso serviço é projetado para modernizar a documentação de BPF da sua empresa na fabricação de cosméticos, alinhando seu manual com os requisitos da MoCRA e FDA enquanto o mantém prático para uso diário.
O processo inclui:
Coleta de documentos: Reunião de todas as versões anteriores do manual de BPF e documentos de suporte;
Revisão estrutural: Avaliação de como o conteúdo está organizado, garantindo fluxo lógico e rastreabilidade;
Atualizações regulatórias: Revisão de referências regulatórias, adaptando o conteúdo para refletir as expectativas atuais de conformidade de BPF sob MoCRA;
Revisão do processo operacional: Validação e ajuste de procedimentos relacionados à produção, controle de qualidade, higiene e armazenamento;
Avaliação do treinamento dos funcionários: Revisão de registros de treinamento e integração de protocolos de treinamento no manual quando necessário;
Revisão de CAPA: Avaliação dos procedimentos de Ação Corretiva e Preventiva (CAPA) para verificar se atendem às melhores práticas;
Revisão e aprovação final: Entrega de um manual de BPF completo e pronto para implementação, refletindo os processos atualizados da sua empresa.
Nós não apenas revisamos documentos: ajudamos você a alinhar seu sistema de BPF para cosméticos nos Estados Unidos, mesmo com os padrões de conformidade em evolução.
Por que você precisa desse serviço?
A nova lei exige que os fabricantes sigam e documentem os princípios de BPF.
Um manual bem estruturado apoia inspeções da FDA e auditorias internas ao documentar claramente seus processos.
Revisar e atualizar seu conteúdo de BPF oferece uma oportunidade para otimizar fluxos de trabalho e reforçar as melhores práticas.
Nós somos especialistas em orientar empresas a se adaptarem às regulamentações em mudança sem interromper as operações diárias. Nossa equipe trabalha junto com seu pessoal para garantir que sua atualização de BPF FDA cosméticos seja eficiente, precisa e alinhada com as expectativas da MoCRA e FDA.
Se você precisa de uma revisão completa ou de atualizações específicas, entregamos documentação estruturada e compatível que reflete sua realidade atual e apoia auditorias futuras.
Precisa atualizar seu Manual de BPF para Conformidade com MoCRA?
Deixe que a gente guie sua equipe! Com o apoio da Sobel, a documentação de BPF da sua instalação de cosméticos estará pronta para atender aos padrões de hoje e aos desafios de amanhã.
Entre em contato para saber mais sobre nossos serviços de atualização de manual de GMP sob MoCRA para a indústria de cosméticos dos EUA.
