Auditoria interna para cosméticos nos EUA
Auditoria interna para conformidade com a regulamentação de cosméticos nos EUA
Para fabricantes de cosméticos interessados em comercializar seus produtos no mercado americano, estar de acordo com os requisitos regulatórios é essencial, especialmente com o impacto da Lei de Modernização da Regulamentação de Cosméticos (MoCRA).
Se a sua empresa está se preparando para uma inspeção da FDA, certificação de terceiros ou melhorias no sistema interno de qualidade,uma auditoria interna estruturada é uma ferramenta poderosa para identificar lacunas ou falhas antes que se tornem problemas regulatórios.
Na Sobel, oferecemos auditorias internas abrangentes para fabricantes de cosméticos nos EUA, ajudando sua equipe a verificar procedimentos, avaliar conformidade e melhorar a parte operacional.
Como apoiamos sua Auditoria Regulatória de Cosméticos
Nossos serviços de auditoria regulatória de cosméticos nos EUA são conduzidos de acordo com as expectativas da FDA, princípios de GMP e requisitos da MoCRA.
O processo inclui:
Planejamento da auditoria: Definição de escopo, critérios e áreas a serem avaliadas com base em suas prioridades regulatórias
Revisão de documentação: Verificação de POPs, registros de produtos, procedimentos do sistema de qualidade e documentação regulatória para verificar a conformidade
Revisão da implementação: Avaliação de como os procedimentos são aplicados nas operações diárias, incluindo produção, rotulagem, armazenamento e controle de qualidade
Relatório de auditoria: Um resumo detalhado das descobertas, identificando não conformidades e oferecendo recomendações práticas para correção e melhoria
Adaptamos o escopo da auditoria à sua realidade. Esteja você focado em práticas de GMP, na preparação para o MoCRA ou se preparando para uma auditoria de conformidade de cosméticos pelo FDA: podemos ajudar!
Por que você precisa desse serviço?
Com novas obrigações de conformidade em vigor, auditorias internas ajudam a confirmar que sua empresa está alinhada com os requisitos da MoCRA para cosméticos.
Ao identificar e corrigir não conformidades antecipadamente, você reduz a probabilidade de problemas durante inspeções oficiais ou certificações.
Uma auditoria de sistema de qualidade estruturada para cosméticos nos EUA é ideal para a melhoria contínua e conformidade a longo prazo.
Nós nos especializamos em ajudar empresas a validar suas práticas internas e preparar-se para avaliações regulatórias. Nosso processo de auditoria interna GMP de cosméticos é adaptado ao mercado americano, fornecendo à sua equipe insights claros e resultados acionáveis.
Se você está lançando um novo produto, melhorando seu sistema de qualidade ou se preparando para uma certificação externa, nossas auditorias ajudam a construir confiança regulatória em todas as suas operações.
Precisa de suporte com Auditoria Interna para Cosméticos nos EUA?
Uma auditoria interna é a maneira mais inteligente de preparar seu negócio para as demandas em evolução do mercado de cosméticos dos EUA. Deixe-nos ajudá-lo a avaliar, refinar e alinhar seus processos, para que você esteja pronto para o que vier a seguir.
Entre em contato hoje para agendar sua auditoria interna ou saber mais sobre nossos serviços de suporte regulatório para fabricantes de cosméticos nos EUA.
