Treinamento em regulamentação de dispositivos médicos para a Europa
Curso sobre regulamentação de dispositivos médicos na Europa
Expandir para o mercado europeu de dispositivos médicos significa navegar em um dos frameworks regulatórios mais detalhados do mundo.
Seja você um fabricante na UE ou buscando entrar na região, compreender o processo de certificação e as responsabilidades contínuas é essencial para o sucesso no mercado.
Nosso treinamento regulatório dispositivos médicos para Europa foi desenvolvido para ajudar sua equipe a dominar os fundamentos e as principais atualizações do MDR da UE, CE marking, gerenciamento de riscos e requisitos pós-mercado. Com formatos flexíveis e sessões conduzidas por especialistas, capacitamos suas equipes internas para lidar com desafios regulatórios com confiança.
Como apoiamos suas necessidades de Treinamento Regulatório
Nossa formação em compliance regulatório para exportação é ministrada por consultores experientes e adaptada para profissionais em diferentes estágios da jornada regulatória. Os treinamentos estão disponíveis online ou presencialmente, dependendo da preferência e localização da sua equipe.
Oferecemos os seguintes programas:
Fundamentos do CE Marking: Curso para registro de dispositivos médicos na Europa que abrange os fundamentos da certificação CE e requisitos MDR para dispositivos médicos.
CE Marking – Avançado: Treinamento CE marking para dispositivos médicos aprofundado focado em estratégias complexas de submissão, documentação e atividades pós-mercado.
CE Marking – PRRC: Focado nas responsabilidades e papel da Pessoa Responsável pela Conformidade Regulatória sob o MDR da UE.
MDR 2017/745: Um curso MDR 2017/745 Brasil prático focado no framework regulatório central para dispositivos médicos na UE.
UK MDR 2002: Abrange o caminho regulatório específico do Reino Unido e ajustes pós-Brexit para registro de dispositivos médicos.
ISO 14971 – Gerenciamento de Riscos: Treinamento baseado na norma ISO 14971, com foco na identificação, avaliação e controle de riscos ao longo do ciclo de vida do produto.
Cada curso é projetado para responder a questões regulatórias reais, ajudar você a interpretar textos legislativos e melhorar a confiança da sua equipe na gestão da conformidade.
Por que você precisa desse serviço?
Capacite sua equipe para gerenciar registros e requisitos pós-mercado com maior autonomia.
Obtenha uma compreensão prática de como registrar dispositivos médicos na Europa, da classificação à submissão.
Equipes bem treinadas tomam melhores decisões regulatórias, economizando tempo, reduzindo retrabalho e evitando lacunas de conformidade.
Nossa abordagem é prática e alinhada com necessidades regulatórias do mundo real, ajudando você a construir uma capacidade interna mais forte para conformidade e comunicação com Organismos Notificados.
É por isso que oferecemos capacitação em regulamentação europeia estruturada, relevante e atualizada sobre regulamentações de dispositivos médicos na Europa.
Apoiamos empresas de todos os tamanhos que buscam treinar equipes regulatórias, especialistas em garantia de qualidade, gerentes de produto e líderes envolvidas em assuntos regulatórios de dispositivos médicos na UE.
Procurando Treinamento MDR da UE para sua equipe de Dispositivos Médicos?
Se você está procurando uma introdução ao CE Marking ou um aprofundamento na conformidade com o MDR, oferecemos o curso certo para sua equipe. Deixe que a gente te ajude a se preparar para o mercado europeu com clareza e confiança.
Entre em contato com nossa equipe para encontrar a solução de consultoria e treinamento CE Europa adequada para sua empresa e fortalecer sua expertise regulatória no mercado europeu de dispositivos médicos.
