O MoCRA tornou o registro de instalações e a listagem de produtos uma obrigação legal para todas as empresas cosméticas que desejam vender nos Estados Unidos. Com a Sobel, esses processos se tornam simples e confiáveis, dando a você a segurança necessária para focar no crescimento da sua marca.
Com a Sobel como sua parceira, o registro de instalações e listagem de produtos da FDA torna-se um processo simples e sem estresse.
O registro de instalações e a listagem de produtos são agora obrigações legais. A não conformidade pode levar a penalidades ou restrições de mercado.
As empresas estrangeiras enfrentam desafios adicionais. É por isso que o gerenciamento da documentação exige conhecimento especializado para evitar erros.
O registro adequado mostra aos órgãos reguladores e aos consumidores que a sua empresa opera com transparência, confiabilidade e compromisso com a qualidade.
Simplificamos o processo de registro, alinhando os dados da sua instalação e do seu produto aos requisitos do MoCRA e aos padrões de envio da FDA.
Para dar suporte total à sua jornada de conformidade cosmética, fornecemos serviços relacionados que andam de mãos dadas com o registro de instalações e a listagem de produtos da FDA.
Representação oficial de empresas estrangeiras junto à FDA, com suporte em comunicação e inspeções.
Registro de cosméticos e envio das informações à FDA, conforme as regulamentações vigentes.
O registro de instalações e a listagem de produtos no FDA não é opcional: é um requisito legal de acordo com o MoCRA.
Com a Sobel como sua parceira, você elimina os riscos de atraso, rejeição ou penalidade enquanto seus produtos permanecem disponíveis no mercado americano.
1. Quem precisa registrar as instalações na FDA?
Qualquer pessoa que possua ou opere uma instalação que fabrique ou processe cosméticos para distribuição nos EUA deve registrar a instalação na FDA e listar seus produtos.
2. As instalações que manipulam apenas ingredientes precisam se registrar?
Não. Somente as instalações envolvidas na fabricação ou no processamento de produtos cosméticos finais devem se registrar. As instalações que simplesmente manipulam ou fornecem ingredientes (que não são a formulação final) não são obrigadas a se registrar ou listar no MoCRA.
3. As amostras ou brindes precisam ser listados?
Sim. Amostras grátis e produtos promocionais destinados ao uso do consumidor também devem ser listados, exceto em casos de pesquisa e desenvolvimento não destinados ao uso no mercado final.
4. Existe uma ferramenta para verificar se preciso me registrar?
Navegar pelos requisitos e garantir a conformidade total muitas vezes vai além do que a ferramenta pode cobrir. É por isso que trabalhar com uma consultoria experiente como a Sobel te dá precisão, eficiência e tranquilidade durante todo o processo de registro de instalações na FDA.
5. Com que frequência os registros de cosméticos da FDA devem ser atualizados?
Tanto o registro da instalação quanto a listagem de produtos devem ser atualizados anualmente. As atualizações também são necessárias se os produtos forem descontinuados ou se forem feitas alterações significativas.
Assine nosso boletim informativo para receber as últimas atualizações e insights.
Você pode cancelar a assinatura a qualquer momento usando o link em nosso boletim informativo.