Suporte ao gerenciamento de qualidade
Serviços abrangentes de gerenciamento de qualidade para garantir a excelência e a conformidade regulamentar de dispositivos médicos
Nosso Suporte ao Gerenciamento da Qualidade é um serviço inigualável criado para ajudar você a adaptar seu sistema de gerenciamento da qualidade existente de acordo com as principais regulamentações mundiais, como ISO 13485, EU MDR 2017/745, RDC 665/2022, 21 CFR 820 e outras.
Como referência na área de assuntos regulatórios de dispositivos médicos, os especialistas da Sobel Consultancy realizam auditorias internas abrangentes que fornecem uma visão detalhada do seu status atual de conformidade. Com nossa ampla experiência, identificamos e implementamos as peças que faltam para garantir que seu sistema de gerenciamento de qualidade esteja totalmente em conformidade com os requisitos de que sua empresa precisa.
Esse serviço também inclui assistência na comunicação com as agências reguladoras (FDA, ANVISA, Órgãos Notificados), um aspecto essencial que muitos consideram assustador. Com a Sobel Consultancy ao seu lado, você nunca mais terá que navegar sozinho nessas conversas complexas.
Por que você precisa desse serviço?
A realização de auditorias internas esclarecerá o status de conformidade que você tem. Isso ajuda a definir os recursos exatos necessários para eliminar essas lacunas.
Nossos especialistas ajudarão você a implementar as medidas necessárias para cumprir as principais regulamentações. Independentemente de você já ter um certificado de qualidade existente. Nós nos adaptamos ao que é realmente necessário. Você investe apenas o que é realmente necessário.
Você conversou com a autoridade competente e não entendeu o que ela está exigindo? Nossos especialistas, com muitos anos de experiência equivalente, podem ajudar. Falamos a linguagem que ambas as partes podem entender.
Você está procurando assistência para o gerenciamento da qualidade?
Garanta que seu sistema de gerenciamento de qualidade esteja totalmente em conformidade. Nossa equipe de especialistas realiza auditorias internas abrangentes, identifica lacunas e implementa mudanças essenciais, tornando o processo de conformidade perfeito para você. Ajudamos você até mesmo em conversas desafiadoras com as autoridades competentes. Por que esperar?
Faça uma parceria com a Sobel Consultancy e transforme sua jornada em uma jornada de sucesso.
