{"id":42738,"date":"2026-08-17T20:01:39","date_gmt":"2026-08-17T23:01:39","guid":{"rendered":"https:\/\/sobelconsult.com\/dispositivos-medicos-inovadores-brasil-anvisa-programa-piloto-2026\/"},"modified":"2026-11-01T12:14:03","modified_gmt":"2026-11-01T15:14:03","slug":"dispositivos-medicos-inovadores-brasil-anvisa-programa-piloto-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/dispositivos-medicos-inovadores-brasil-anvisa-programa-piloto-2026\/","title":{"rendered":"Dispositivos m\u00e9dicos inovadores no Brasil: como funciona o Programa Piloto 2026 da ANVISA"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A ANVISA abriu uma nova oportunidade para fabricantes de dispositivos m\u00e9dicos inovadores que buscam um caminho regulat\u00f3rio mais claro no Brasil. Em agosto de 2026, a Ag\u00eancia lan\u00e7ou uma nova chamada p\u00fablica para seu projeto-piloto focado na avalia\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria de dispositivos m\u00e9dicos inovadores. <\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Voc\u00ea pode acessar o comunicado oficial da ANVISA aqui:<br\/><a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-lanca-novo-edital-para-avaliacao-regulatoria-de-dispositivos-medicos-inovadores\">ANVISA lan\u00e7a nova chamada p\u00fablica para a avalia\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria de dispositivos m\u00e9dicos inovadores<\/a><\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00c0 primeira vista, essa iniciativa pode parecer relevante apenas para fabricantes altamente especializados. No entanto, ela pode representar uma oportunidade estrat\u00e9gica para empresas que desenvolvem tecnologias de alto risco e querem entrar no mercado brasileiro com mais previsibilidade. <\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Em outras palavras, essa n\u00e3o \u00e9 s\u00f3 mais uma atualiza\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria. Na verdade, \u00e9 um sinal de que a ANVISA continua criando mecanismos para se envolver mais cedo com a inova\u00e7\u00e3o e melhorar o alinhamento regulat\u00f3rio para produtos complexos. <\/p>\n\n\n\n\n<figure><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Design-sem-nome-4-1024x576.png\" alt=\"Piloto Anvisa 2026 Sobel eu\" style=\"width:790px;height:auto\"\/><\/figure>\n\n\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\">Est\u00e1 desenvolvendo um dispositivo m\u00e9dico inovador para o Brasil?<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Avaliamos se o programa piloto se aplica ao seu produto e planejamos com voc\u00ea o caminho regulat\u00f3rio.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/our-solutions-brazil\/?utm_source=blog&#038;utm_medium=cta&#038;utm_campaign=innovative-medical-devices-brazil-anvisa-2026-pilot-program\">Veja como registramos dispositivos no Brasil \u2192<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-what-is-anvisa-s-2026-pilot-program\">O que \u00e9 o programa piloto da ANVISA para 2026?<\/h2>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A nova chamada p\u00fablica da ANVISA faz parte de uma iniciativa piloto criada para apoiar a avalia\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria de dispositivos m\u00e9dicos inovadores no Brasil. Segundo a Ag\u00eancia, podem ser selecionados at\u00e9 10 projetos. <\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Mais especificamente, a iniciativa \u00e9 voltada para <strong>dispositivos m\u00e9dicos das Classes III e IV<\/strong>, especialmente aqueles que apresentam um grau maior de inova\u00e7\u00e3o ou complexidade tecnol\u00f3gica.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Isso inclui, por exemplo:<\/p>\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>dispositivos que incorporam intelig\u00eancia artificial;<\/li>\n\n\n<li>produtos com novos biomateriais;<\/li>\n\n\n<li>sistemas avan\u00e7ados de monitoramento;<\/li>\n\n\n<li>e outras solu\u00e7\u00f5es que trazem inova\u00e7\u00f5es tecnol\u00f3gicas relevantes para a \u00e1rea da sa\u00fade.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por isso, o programa \u00e9 especialmente importante para empresas cujos produtos talvez n\u00e3o se encaixem perfeitamente nos caminhos regulat\u00f3rios mais tradicionais ou cujos pedidos possam se beneficiar de uma discuss\u00e3o regulat\u00f3ria antecipada.<\/p>\n\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-why-does-this-matter-for-manufacturers\">Por que isso \u00e9 importante para os fabricantes?<\/h2>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para os fabricantes, um dos maiores desafios em qualquer mercado \u00e9 a incerteza regulat\u00f3ria. Isso vale especialmente quando o dispositivo \u00e9 inovador, de alto risco ou baseado em tecnologia emergente. <\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por isso, um programa piloto como esse pode gerar valor bem antes de uma proposta formal ser apresentada.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Primeiro, isso permite que as empresas entendam melhor as expectativas da ANVISA em rela\u00e7\u00e3o a tecnologias complexas ou inovadoras.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Em segundo lugar, isso pode ajudar a identificar poss\u00edveis lacunas regulat\u00f3rias mais cedo no processo.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Al\u00e9m disso, pode ajudar no planejamento mais estrat\u00e9gico em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 documenta\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica, evid\u00eancias cl\u00ednicas, gest\u00e3o de riscos e classifica\u00e7\u00e3o de produtos.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Do ponto de vista empresarial, isso \u00e9 importante porque uma estrat\u00e9gia regulat\u00f3ria mais s\u00f3lida geralmente resulta em menos surpresas, melhor prepara\u00e7\u00e3o e um planejamento mais eficiente para a entrada no mercado.<\/p>\n\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-who-should-pay-close-attention-to-this-update\">Quem deve ficar de olho nessa atualiza\u00e7\u00e3o?<\/h2>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Essa atualiza\u00e7\u00e3o \u00e9 especialmente importante para:<\/p>\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>fabricantes de dispositivos m\u00e9dicos das Classes III e IV;<\/li>\n\n\n<li>empresas que desenvolvem produtos inovadores para o mercado brasileiro;<\/li>\n\n\n<li>organiza\u00e7\u00f5es que trabalham com tecnologias m\u00e9dicas baseadas em IA;<\/li>\n\n\n<li>empresas que utilizam materiais avan\u00e7ados ou novas abordagens t\u00e9cnicas;<\/li>\n\n\n<li>e fabricantes globais que est\u00e3o avaliando o Brasil como parte da estrat\u00e9gia de expans\u00e3o de mercado deles.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Mesmo que uma empresa ainda esteja definindo seu plano de a\u00e7\u00e3o regulat\u00f3rio, pode valer a pena avaliar esse programa piloto. Afinal, posicionar-se desde o in\u00edcio pode fazer uma diferen\u00e7a significativa quando se trata de tecnologias inovadoras. <\/p>\n\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-what-should-companies-evaluate-now\">O que as empresas devem avaliar agora?<\/h2>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Antes de agir, as empresas devem avaliar se a maturidade de seus produtos e a conformidade regulat\u00f3ria est\u00e3o alinhadas com os objetivos do programa.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por exemplo, os fabricantes deveriam levar em conta:<\/p>\n\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" id=\"h-1-device-classification\"><strong>1. Classifica\u00e7\u00e3o de dispositivos<\/strong><\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para come\u00e7ar, confira se o produto se enquadra na Classe III ou na Classe IV, j\u00e1 que essas s\u00e3o as classes abrangidas pela iniciativa.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" id=\"h-2-innovation-profile\"><strong>2. Perfil de inova\u00e7\u00e3o<\/strong><\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Em seguida, avalia o que torna o dispositivo inovador do ponto de vista regulat\u00f3rio. \u00c9 a tecnologia, a finalidade de uso, o material, a l\u00f3gica do software ou uma combina\u00e7\u00e3o desses elementos? <\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" id=\"h-3-technical-documentation-readiness\"><strong>3. Disponibilidade da documenta\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica<\/strong><\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ao mesmo tempo, analisa o n\u00edvel de maturidade do dossi\u00ea t\u00e9cnico. \u00c9 prov\u00e1vel que a ANVISA espere um n\u00edvel coerente de fundamenta\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica, mesmo num contexto piloto. <\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" id=\"h-4-clinical-and-performance-evidence\"><strong>4. Evid\u00eancias cl\u00ednicas e de desempenho<\/strong><\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Al\u00e9m disso, avalie se h\u00e1 evid\u00eancias suficientes para comprovar a seguran\u00e7a, o desempenho e o uso pretendido. Isso \u00e9 especialmente importante para produtos mais complexos ou inovadores. <\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" id=\"h-5-regulatory-strategy-for-brazil\"><strong>5. Estrat\u00e9gia regulat\u00f3ria para o Brasil<\/strong><\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por fim, veja se a participa\u00e7\u00e3o no programa se encaixa no plano mais amplo da empresa em termos de regulamenta\u00e7\u00e3o e comercializa\u00e7\u00e3o no Brasil.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No conjunto, esses elementos podem ajudar os fabricantes a decidir se essa oportunidade deve fazer parte da estrat\u00e9gia de acesso ao mercado deles.<\/p>\n\n\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\">Dispositivos m\u00e9dicos<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Consultoria regulat\u00f3ria para dispositivos m\u00e9dicos, da notifica\u00e7\u00e3o na Anvisa ao registro e \u00e0 exporta\u00e7\u00e3o<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/home\/nossas-solucoes-2\/dispositivos-medicos\/?utm_source=blog&#038;utm_medium=cta&#038;utm_campaign=dispositivos-medicos-inovadores-brasil-anvisa-programa-piloto-2026\">Ver como a Sobel ajuda \u2192<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-what-does-this-signal-about-the-brazilian-market\">O que isso indica sobre o mercado brasileiro?<\/h2>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">De maneira mais ampla, essa iniciativa reflete uma tend\u00eancia importante no cen\u00e1rio regulat\u00f3rio brasileiro.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por um lado, a ANVISA continua mantendo um alto padr\u00e3o de seguran\u00e7a e fiscaliza\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria. Por outro lado, a Ag\u00eancia tamb\u00e9m vem demonstrando uma maior abertura \u00e0 inova\u00e7\u00e3o e um envolvimento mais estruturado com as tecnologias emergentes. <\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Com isso, o Brasil se torna um mercado ainda mais importante para os fabricantes que querem se expandir na Am\u00e9rica Latina sem perder a credibilidade regulat\u00f3ria.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para as empresas internacionais, isso tamb\u00e9m \u00e9 um sinal de que a estrat\u00e9gia regulat\u00f3ria no Brasil n\u00e3o deve ser tratada como algo secund\u00e1rio. Pelo contr\u00e1rio, ela deve ser planejada com anteced\u00eancia, principalmente quando o produto \u00e9 inovador ou tecnicamente sofisticado. <\/p>\n\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-how-sobel-can-support-your-regulatory-strategy\">Como a Sobel pode ajudar na sua estrat\u00e9gia regulat\u00f3ria<\/h2>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Na Sobel, ajudamos os fabricantes a lidar com os processos regulat\u00f3rios para dispositivos m\u00e9dicos no Brasil e em outros mercados globais.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Se a sua empresa estiver avaliando essa nova oportunidade de projeto-piloto da ANVISA, nossa equipe pode te ajudar com:<\/p>\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>avalia\u00e7\u00e3o da estrat\u00e9gia regulat\u00f3ria;<\/li>\n\n\n<li>an\u00e1lise da classifica\u00e7\u00e3o de produtos;<\/li>\n\n\n<li>avalia\u00e7\u00e3o das lacunas na documenta\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica;<\/li>\n\n\n<li>planejamento de provas;<\/li>\n\n\n<li>e apoio na prepara\u00e7\u00e3o para a entrada no mercado brasileiro.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O mais importante \u00e9 que ajudamos a transformar os requisitos regulat\u00f3rios em passos pr\u00e1ticos a seguir, para que sua equipe possa seguir em frente com mais confian\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\">Avaliando o programa <strong>piloto<\/strong> de 2026?<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Fale com um especialista sobre classifica\u00e7\u00e3o, documenta\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica e o melhor caminho para o seu dispositivo.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/our-solutions-brazil\/?utm_source=blog&#038;utm_medium=cta&#038;utm_campaign=innovative-medical-devices-brazil-anvisa-2026-pilot-program#footer-cta\">Agende sua avalia\u00e7\u00e3o<\/a> <a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/home\/nossas-solucoes-2\/produto-travado-na-anvisa\/\">Produto travado na ANVISA? \u2192<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Considera\u00e7\u00f5es finais<\/h2>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O programa piloto da ANVISA de 2026 para dispositivos m\u00e9dicos inovadores \u00e9 um avan\u00e7o importante para os fabricantes de tecnologias de alto risco e emergentes.<\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Mais do que um an\u00fancio regulat\u00f3rio, \u00e9 um sinal estrat\u00e9gico. As empresas que agirem logo no in\u00edcio podem estar em melhor posi\u00e7\u00e3o para entender as expectativas, reduzir a incerteza e se preparar de forma mais eficaz para o mercado brasileiro. <\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Se voc\u00ea est\u00e1 desenvolvendo um dispositivo m\u00e9dico inovador e pensando em entrar no mercado brasileiro, este \u00e9 o momento certo para revisar sua estrat\u00e9gia regulat\u00f3ria.<\/p>\n\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Precisa de ajuda para avaliar seu pr\u00f3ximo passo com a ANVISA? Entre em contato com a Sobel para discutir seu plano regulat\u00f3rio para o Brasil. <\/strong><\/p>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A ANVISA abriu uma nova oportunidade para fabricantes de dispositivos m\u00e9dicos inovadores que buscam um caminho regulat\u00f3rio mais claro no Brasil. Em agosto de 2026, a Ag\u00eancia lan\u00e7ou uma nova chamada p\u00fablica para seu projeto-piloto focado na avalia\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria de dispositivos m\u00e9dicos inovadores. Voc\u00ea pode acessar o comunicado oficial da ANVISA aqui:ANVISA lan\u00e7a nova chamada [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":12,"featured_media":42731,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_angie_page":false,"page_builder":"","footnotes":"","_members_access_role":[],"_members_access_error":""},"categories":[138],"tags":[545],"market":[493],"content_type":[517],"class_list":["post-42738","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-dispositivo-medico","tag-registro-e-acesso-ao-mercado-pt-br","market-brasil","content_type-noticias"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v27.8 (Yoast SEO v28.1) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>Dispositivos m\u00e9dicos inovadores no Brasil: como funciona o Programa Piloto 2026 da ANVISA - Sobel<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"A ANVISA lan\u00e7ou um novo programa piloto para 2026 voltado para dispositivos m\u00e9dicos inovadores no Brasil. Descubra quem pode se inscrever, o que a ANVISA est\u00e1 procurando e como os fabricantes podem se preparar.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/dispositivos-medicos-inovadores-brasil-anvisa-programa-piloto-2026\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pt_BR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Dispositivos m\u00e9dicos inovadores no Brasil: como funciona o Programa Piloto 2026 da ANVISA\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"A ANVISA lan\u00e7ou um novo programa piloto para 2026 voltado para dispositivos m\u00e9dicos inovadores no Brasil. Descubra quem pode se inscrever, o que a ANVISA est\u00e1 procurando e como os fabricantes podem se preparar.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/dispositivos-medicos-inovadores-brasil-anvisa-programa-piloto-2026\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Sobel\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2026-08-17T23:01:39+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-11-01T15:14:03+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Sobel-Pilto-Anvisa-2026.webp\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1672\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"941\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/webp\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Maik Endler\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Escrito por\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Maik Endler\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Est. tempo de leitura\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"7 minutos\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/pt-br\\\/dispositivos-medicos-inovadores-brasil-anvisa-programa-piloto-2026\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/pt-br\\\/dispositivos-medicos-inovadores-brasil-anvisa-programa-piloto-2026\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"Maik Endler\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/pt-br\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/7cb020654e2f235d6175a2734c2b5e28\"},\"headline\":\"Dispositivos m\u00e9dicos inovadores no Brasil: como funciona o Programa Piloto 2026 da ANVISA\",\"datePublished\":\"2026-08-17T23:01:39+00:00\",\"dateModified\":\"2026-11-01T15:14:03+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/pt-br\\\/dispositivos-medicos-inovadores-brasil-anvisa-programa-piloto-2026\\\/\"},\"wordCount\":1302,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/pt-br\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/pt-br\\\/dispositivos-medicos-inovadores-brasil-anvisa-programa-piloto-2026\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/08\\\/Sobel-Pilto-Anvisa-2026.webp\",\"keywords\":[\"Registro e acesso ao mercado\"],\"articleSection\":[\"Dispositivos m\u00e9dicos\"],\"inLanguage\":\"pt-BR\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/pt-br\\\/dispositivos-medicos-inovadores-brasil-anvisa-programa-piloto-2026\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/pt-br\\\/dispositivos-medicos-inovadores-brasil-anvisa-programa-piloto-2026\\\/\",\"name\":\"Dispositivos m\u00e9dicos inovadores no Brasil: como funciona o Programa Piloto 2026 da ANVISA - Sobel\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/pt-br\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/pt-br\\\/dispositivos-medicos-inovadores-brasil-anvisa-programa-piloto-2026\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/pt-br\\\/dispositivos-medicos-inovadores-brasil-anvisa-programa-piloto-2026\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/08\\\/Sobel-Pilto-Anvisa-2026.webp\",\"datePublished\":\"2026-08-17T23:01:39+00:00\",\"dateModified\":\"2026-11-01T15:14:03+00:00\",\"description\":\"A ANVISA lan\u00e7ou um novo programa piloto para 2026 voltado para dispositivos m\u00e9dicos inovadores no Brasil. Descubra quem pode se inscrever, o que a ANVISA est\u00e1 procurando e como os fabricantes podem se preparar.\",\"inLanguage\":\"pt-BR\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/pt-br\\\/dispositivos-medicos-inovadores-brasil-anvisa-programa-piloto-2026\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pt-BR\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/pt-br\\\/dispositivos-medicos-inovadores-brasil-anvisa-programa-piloto-2026\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/08\\\/Sobel-Pilto-Anvisa-2026.webp\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/08\\\/Sobel-Pilto-Anvisa-2026.webp\",\"width\":1672,\"height\":941,\"caption\":\"Sobel Pilto Anvisa 2026\"},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/pt-br\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/pt-br\\\/\",\"name\":\"Sobel\",\"description\":\"Regulatory Consultancy\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/pt-br\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/pt-br\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pt-BR\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/pt-br\\\/#organization\",\"name\":\"Sobel\",\"url\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/pt-br\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pt-BR\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/pt-br\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/07\\\/Logo-Oficial-Website-White.webp\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/07\\\/Logo-Oficial-Website-White.webp\",\"width\":741,\"height\":290,\"caption\":\"Sobel\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/pt-br\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/company\\\/75043510\\\/admin\\\/dashboard\\\/\",\"https:\\\/\\\/www.instagram.com\\\/sobelconsult\\\/\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/pt-br\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/7cb020654e2f235d6175a2734c2b5e28\",\"name\":\"Maik Endler\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pt-BR\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/10\\\/maik-endler-portrait-96x96.webp\",\"url\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/10\\\/maik-endler-portrait-96x96.webp\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/10\\\/maik-endler-portrait-96x96.webp\",\"caption\":\"Maik Endler\"},\"description\":\"Mechanical engineer trained in Germany and former BSI auditor (Notified Body). Founder and CEO of Sobel, he leads regulatory strategy for medical devices, IVDs and cosmetics in Brazil, Europe, the UK, the US and Canada.\",\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/sobelconsult.com\\\/home\\\/about-us\\\/\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/in\\\/maikendler\\\/\"],\"award\":[\"Top Medical Device Regulatory Consultant in Latin America 2025 (Healthcare Business Review)\"],\"knowsAbout\":[\"EU MDR\",\"EU IVDR\",\"ANVISA registration\",\"ISO 13485\",\"ISO 14971\",\"ISO 10993\",\"Notified Body audits\"],\"knowsLanguage\":[\"German\",\"English\",\"Portuguese\"],\"jobTitle\":\"Founder & CEO\",\"worksFor\":\"Sobel\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Dispositivos m\u00e9dicos inovadores no Brasil: como funciona o Programa Piloto 2026 da ANVISA - Sobel","description":"A ANVISA lan\u00e7ou um novo programa piloto para 2026 voltado para dispositivos m\u00e9dicos inovadores no Brasil. Descubra quem pode se inscrever, o que a ANVISA est\u00e1 procurando e como os fabricantes podem se preparar.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/dispositivos-medicos-inovadores-brasil-anvisa-programa-piloto-2026\/","og_locale":"pt_BR","og_type":"article","og_title":"Dispositivos m\u00e9dicos inovadores no Brasil: como funciona o Programa Piloto 2026 da ANVISA","og_description":"A ANVISA lan\u00e7ou um novo programa piloto para 2026 voltado para dispositivos m\u00e9dicos inovadores no Brasil. Descubra quem pode se inscrever, o que a ANVISA est\u00e1 procurando e como os fabricantes podem se preparar.","og_url":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/dispositivos-medicos-inovadores-brasil-anvisa-programa-piloto-2026\/","og_site_name":"Sobel","article_published_time":"2026-08-17T23:01:39+00:00","article_modified_time":"2026-11-01T15:14:03+00:00","og_image":[{"width":1672,"height":941,"url":"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Sobel-Pilto-Anvisa-2026.webp","type":"image\/webp"}],"author":"Maik Endler","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Escrito por":"Maik Endler","Est. tempo de leitura":"7 minutos"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/dispositivos-medicos-inovadores-brasil-anvisa-programa-piloto-2026\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/dispositivos-medicos-inovadores-brasil-anvisa-programa-piloto-2026\/"},"author":{"name":"Maik Endler","@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/#\/schema\/person\/7cb020654e2f235d6175a2734c2b5e28"},"headline":"Dispositivos m\u00e9dicos inovadores no Brasil: como funciona o Programa Piloto 2026 da ANVISA","datePublished":"2026-08-17T23:01:39+00:00","dateModified":"2026-11-01T15:14:03+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/dispositivos-medicos-inovadores-brasil-anvisa-programa-piloto-2026\/"},"wordCount":1302,"publisher":{"@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/dispositivos-medicos-inovadores-brasil-anvisa-programa-piloto-2026\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Sobel-Pilto-Anvisa-2026.webp","keywords":["Registro e acesso ao mercado"],"articleSection":["Dispositivos m\u00e9dicos"],"inLanguage":"pt-BR"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/dispositivos-medicos-inovadores-brasil-anvisa-programa-piloto-2026\/","url":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/dispositivos-medicos-inovadores-brasil-anvisa-programa-piloto-2026\/","name":"Dispositivos m\u00e9dicos inovadores no Brasil: como funciona o Programa Piloto 2026 da ANVISA - Sobel","isPartOf":{"@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/dispositivos-medicos-inovadores-brasil-anvisa-programa-piloto-2026\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/dispositivos-medicos-inovadores-brasil-anvisa-programa-piloto-2026\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Sobel-Pilto-Anvisa-2026.webp","datePublished":"2026-08-17T23:01:39+00:00","dateModified":"2026-11-01T15:14:03+00:00","description":"A ANVISA lan\u00e7ou um novo programa piloto para 2026 voltado para dispositivos m\u00e9dicos inovadores no Brasil. Descubra quem pode se inscrever, o que a ANVISA est\u00e1 procurando e como os fabricantes podem se preparar.","inLanguage":"pt-BR","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/dispositivos-medicos-inovadores-brasil-anvisa-programa-piloto-2026\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pt-BR","@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/dispositivos-medicos-inovadores-brasil-anvisa-programa-piloto-2026\/#primaryimage","url":"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Sobel-Pilto-Anvisa-2026.webp","contentUrl":"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Sobel-Pilto-Anvisa-2026.webp","width":1672,"height":941,"caption":"Sobel Pilto Anvisa 2026"},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/#website","url":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/","name":"Sobel","description":"Regulatory Consultancy","publisher":{"@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pt-BR"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/#organization","name":"Sobel","url":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pt-BR","@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/Logo-Oficial-Website-White.webp","contentUrl":"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/Logo-Oficial-Website-White.webp","width":741,"height":290,"caption":"Sobel"},"image":{"@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.linkedin.com\/company\/75043510\/admin\/dashboard\/","https:\/\/www.instagram.com\/sobelconsult\/"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/#\/schema\/person\/7cb020654e2f235d6175a2734c2b5e28","name":"Maik Endler","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pt-BR","@id":"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/maik-endler-portrait-96x96.webp","url":"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/maik-endler-portrait-96x96.webp","contentUrl":"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/maik-endler-portrait-96x96.webp","caption":"Maik Endler"},"description":"Mechanical engineer trained in Germany and former BSI auditor (Notified Body). Founder and CEO of Sobel, he leads regulatory strategy for medical devices, IVDs and cosmetics in Brazil, Europe, the UK, the US and Canada.","sameAs":["https:\/\/sobelconsult.com\/home\/about-us\/","https:\/\/www.linkedin.com\/in\/maikendler\/"],"award":["Top Medical Device Regulatory Consultant in Latin America 2025 (Healthcare Business Review)"],"knowsAbout":["EU MDR","EU IVDR","ANVISA registration","ISO 13485","ISO 14971","ISO 10993","Notified Body audits"],"knowsLanguage":["German","English","Portuguese"],"jobTitle":"Founder & CEO","worksFor":"Sobel"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/42738","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/users\/12"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=42738"}],"version-history":[{"count":8,"href":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/42738\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":46981,"href":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/42738\/revisions\/46981"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/media\/42731"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=42738"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=42738"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=42738"},{"taxonomy":"market","embeddable":true,"href":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/market?post=42738"},{"taxonomy":"content_type","embeddable":true,"href":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/content_type?post=42738"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}