{"id":42852,"date":"2026-08-24T11:07:08","date_gmt":"2026-08-24T14:07:08","guid":{"rendered":"https:\/\/sobelconsult.com\/anvisa-procedimentos-de-peticao-para-cosmeticos-2026-o-informativo-de-2026\/"},"modified":"2026-10-24T06:37:41","modified_gmt":"2026-10-24T09:37:41","slug":"anvisa-procedimentos-de-peticao-para-cosmeticos-2026-o-informativo-de-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/anvisa-procedimentos-de-peticao-para-cosmeticos-2026-o-informativo-de-2026\/","title":{"rendered":"ANVISA altera procedimentos para pedidos de registro de cosm\u00e9ticos: novos c\u00f3digos entram em vigor em 1\u00ba de setembro de 2026"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A ANVISA lan\u00e7ou uma nova estrutura de pedidos para solicita\u00e7\u00f5es relacionadas a subst\u00e2ncias, fun\u00e7\u00f5es, embalagens e formas f\u00edsicas usadas em produtos de higiene pessoal, cosm\u00e9ticos e perfumes no Brasil.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>A partir de 1\u00ba de setembro de 2026,<\/strong> as empresas n\u00e3o v\u00e3o mais usar o c\u00f3digo \u00fanico de peti\u00e7\u00e3o 2877 para esses pedidos. Em vez disso, v\u00e3o valer quatro c\u00f3digos espec\u00edficos, dependendo do tipo de altera\u00e7\u00e3o solicitada.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Embora a mudan\u00e7a seja apenas procedural, ela \u00e9 importante para as equipes de regulamenta\u00e7\u00e3o, pois a nova estrutura tamb\u00e9m traz <strong>formul\u00e1rios espec\u00edficos de peti\u00e7\u00e3o e requisitos revisados para a documenta\u00e7\u00e3o<\/strong>. Por isso, as empresas que estiverem preparando novos pedidos devem verificar n\u00e3o s\u00f3 o c\u00f3digo correto da peti\u00e7\u00e3o, mas tamb\u00e9m a documenta\u00e7\u00e3o necess\u00e1ria para cada tipo de solicita\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 id=\"h-what-changes-on-september-1-2026\" class=\"wp-block-heading\">O que muda em 1\u00ba de setembro de 2026?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Antes, as empresas usavam um c\u00f3digo geral:<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>2877 \u2013 Inclus\u00e3o: Forma F\u00edsica, Embalagem, Componente da F\u00f3rmula e Fun\u00e7\u00e3o.<\/strong><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No entanto, a ANVISA vai desativar esse c\u00f3digo em 1\u00ba de setembro e substitu\u00ed-lo por quatro c\u00f3digos de solicita\u00e7\u00e3o distintos.<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Novo c\u00f3digo<\/strong><\/td><td><strong>Solicita\u00e7\u00e3o<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>2878<\/strong><\/td><td>Inclus\u00e3o de uma nova subst\u00e2ncia<\/td><\/tr><tr><td><strong>2879<\/strong><\/td><td>Inclus\u00e3o de uma nova fun\u00e7\u00e3o para uma subst\u00e2ncia<\/td><\/tr><tr><td><strong>2880<\/strong><\/td><td>Inclus\u00e3o de uma nova embalagem<\/td><\/tr><tr><td><strong>2881<\/strong><\/td><td>Inclus\u00e3o de uma nova forma f\u00edsica<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por isso, as empresas precisam identificar a natureza da solicita\u00e7\u00e3o antes de dar in\u00edcio ao pedido no Sistema Solicita.<\/p>\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 id=\"h-why-did-anvisa-create-separate-petition-codes\" class=\"wp-block-heading\">Por que a ANVISA criou c\u00f3digos de solicita\u00e7\u00e3o separados?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Segundo a ANVISA, a mudan\u00e7a faz parte de um esfor\u00e7o da Ger\u00eancia Geral de Cosm\u00e9ticos e Produtos Higienizantes (GGCOS) para padronizar os procedimentos internos de an\u00e1lise, melhorar a efici\u00eancia das avalia\u00e7\u00f5es e reduzir o ac\u00famulo de pedidos.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Al\u00e9m disso, separar as solicita\u00e7\u00f5es facilita a identifica\u00e7\u00e3o do tipo de pedido e permite que cada processo siga uma avalia\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica mais padronizada.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00c9 importante ressaltar que a ANVISA tamb\u00e9m afirma que os novos procedimentos seguir\u00e3o o mesmo fluxo de trabalho estruturado usado para outras peti\u00e7\u00f5es, incluindo pareceres t\u00e9cnicos e a comunica\u00e7\u00e3o formal das decis\u00f5es finais \u00e0s empresas.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Portanto, a mudan\u00e7a n\u00e3o deve ser vista simplesmente como a cria\u00e7\u00e3o de quatro novos c\u00f3digos no sistema. Ela tamb\u00e9m reflete uma abordagem mais estruturada sobre como esses pedidos s\u00e3o documentados e avaliados.<\/p>\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 id=\"h-new-petition-forms-and-documentation-requirements\" class=\"wp-block-heading\">Novos formul\u00e1rios de solicita\u00e7\u00e3o e requisitos de documenta\u00e7\u00e3o<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Junto com os novos c\u00f3digos, a ANVISA publicou formul\u00e1rios de solicita\u00e7\u00e3o espec\u00edficos para cada tipo de pedido.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Os formul\u00e1rios orientam as empresas a enviar <strong>uma peti\u00e7\u00e3o para cada solicita\u00e7\u00e3o<\/strong>, em vez de juntar v\u00e1rias solicita\u00e7\u00f5es no mesmo campo. Segundo a Ag\u00eancia, juntar solicita\u00e7\u00f5es pode dificultar a avalia\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica.<\/p>\n\n<h5 id=\"h-code-2878-inclusion-of-a-new-substance\" class=\"wp-block-heading\">C\u00f3digo 2878 \u2013 Inclus\u00e3o de uma nova subst\u00e2ncia<\/h5>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para solicita\u00e7\u00f5es envolvendo uma nova subst\u00e2ncia, as informa\u00e7\u00f5es exigidas podem ser consideravelmente mais detalhadas.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por exemplo, quando uma subst\u00e2ncia ou fun\u00e7\u00e3o pretendida n\u00e3o estiver registrada no banco de dados europeu CosIng, a lista de verifica\u00e7\u00e3o da ANVISA pode exigir informa\u00e7\u00f5es sobre:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>identifica\u00e7\u00e3o de subst\u00e2ncias;<\/li>\n\n\n\n<li>caracteriza\u00e7\u00e3o qu\u00edmica e f\u00edsico-qu\u00edmica;<\/li>\n\n\n\n<li>uso pretendido e concentra\u00e7\u00e3o;<\/li>\n\n\n\n<li>fundamenta\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a;<\/li>\n\n\n\n<li>informa\u00e7\u00f5es toxicol\u00f3gicas;<\/li>\n\n\n\n<li>dados de efic\u00e1cia;<\/li>\n\n\n\n<li>literatura cient\u00edfica; e<\/li>\n\n\n\n<li>outras informa\u00e7\u00f5es que apoiem o uso proposto.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Al\u00e9m disso, no caso de subst\u00e2ncias inovadoras, a lista de verifica\u00e7\u00e3o identifica v\u00e1rios par\u00e2metros toxicol\u00f3gicos que talvez precisem ser considerados.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Isso \u00e9 especialmente importante porque, <strong>na pr\u00e1tica<\/strong>, o trabalho regulat\u00f3rio pode come\u00e7ar bem antes do pr\u00f3prio pedido. As empresas podem precisar primeiro determinar se as evid\u00eancias t\u00e9cnicas e de seguran\u00e7a dispon\u00edveis s\u00e3o suficientes para fundamentar a inclus\u00e3o solicitada.<\/p>\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 id=\"h-code-2879-inclusion-of-a-new-function-for-a-substance\" class=\"wp-block-heading\">C\u00f3digo 2879 \u2013 Inclus\u00e3o de uma nova fun\u00e7\u00e3o para uma subst\u00e2ncia<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O pedido de nova fun\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m exige uma justificativa explicando a fun\u00e7\u00e3o proposta.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Al\u00e9m disso, se a fun\u00e7\u00e3o solicitada n\u00e3o for respaldada pelo CosIng, as empresas podem precisar fornecer evid\u00eancias relacionadas \u00e0 seguran\u00e7a, toxicologia e efic\u00e1cia nas condi\u00e7\u00f5es de uso propostas.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Consequentemente, atribuir uma nova fun\u00e7\u00e3o a um ingrediente j\u00e1 existente n\u00e3o deve ser tratado apenas como uma mudan\u00e7a administrativa. A base cient\u00edfica que sustenta essa fun\u00e7\u00e3o pode se tornar uma parte importante da avalia\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria.<\/p>\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 id=\"h-codes-2880-and-2881-packaging-and-physical-form\" class=\"wp-block-heading\">C\u00f3digos 2880 e 2881 \u2013 Embalagem e forma f\u00edsica<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Os formul\u00e1rios para novas embalagens e novas formas f\u00edsicas s\u00e3o relativamente simples.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No entanto, as empresas ainda precisam identificar claramente a configura\u00e7\u00e3o atual, a altera\u00e7\u00e3o proposta e a justificativa para o pedido. Para altera\u00e7\u00f5es na embalagem, a ANVISA tamb\u00e9m pede uma imagem do tipo de embalagem proposto.<\/p>\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 id=\"h-what-should-regulatory-teams-review-before-filing\" class=\"wp-block-heading\">O que as equipes de regulat\u00f3rio devem verificar antes de enviar o pedido?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">As empresas que est\u00e3o preparando esse tipo de pedido devem verificar agora pelo menos tr\u00eas pontos.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Primeiro<\/strong>, confirma qual dos quatro novos c\u00f3digos se aplica ao pedido.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Segundo<\/strong>, d\u00e1 uma olhada no formul\u00e1rio da ANVISA correspondente antes de preparar a solicita\u00e7\u00e3o, j\u00e1 que a documenta\u00e7\u00e3o varia de acordo com o tipo de inclus\u00e3o.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Por fim<\/strong>, para novas subst\u00e2ncias ou novas fun\u00e7\u00f5es, avalie logo no in\u00edcio se h\u00e1 evid\u00eancias cient\u00edficas, de seguran\u00e7a, toxicol\u00f3gicas e de efic\u00e1cia suficientes para apoiar o uso proposto.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Portanto, analisar as evid\u00eancias antes de dar in\u00edcio ao pedido pode ajudar a identificar lacunas na documenta\u00e7\u00e3o e reduzir a chance de receber perguntas ou ter que refazer o processo durante a avalia\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria.<\/p>\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 id=\"h-sobel-regulatory-view\" class=\"wp-block-heading\">Sobel Regulatory View<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A introdu\u00e7\u00e3o de c\u00f3digos de peti\u00e7\u00e3o distintos pode parecer uma mudan\u00e7a administrativa relativamente pequena. No entanto, os novos formul\u00e1rios mostram que a ANVISA tamb\u00e9m est\u00e1 estabelecendo uma estrutura mais r\u00edgida em torno das informa\u00e7\u00f5es usadas para avaliar essas solicita\u00e7\u00f5es.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Isso \u00e9 especialmente importante para <strong>novas subst\u00e2ncias e novas fun\u00e7\u00f5es<\/strong>, em que a avalia\u00e7\u00e3o pode ir al\u00e9m da documenta\u00e7\u00e3o administrativa e abranger evid\u00eancias de seguran\u00e7a, toxicologia e efic\u00e1cia.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para as equipes regulat\u00f3rias, a mensagem pr\u00e1tica \u00e9 clara: <strong>o pedido deve ser a etapa final do processo de prepara\u00e7\u00e3o, n\u00e3o o ponto de partida.<\/strong><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Entender a inclus\u00e3o solicitada, identificar as evid\u00eancias aplic\u00e1veis e revisar antecipadamente poss\u00edveis lacunas na documenta\u00e7\u00e3o pode tornar a submiss\u00e3o mais alinhada com o novo fluxo de trabalho da ANVISA.<\/p>\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 id=\"h-preparing-a-cosmetic-petition-under-anvisa-s-new-procedures\" class=\"wp-block-heading\"><strong>Est\u00e1 preparando um pedido de registro de produto cosm\u00e9tico de acordo com os novos procedimentos da ANVISA?<\/strong><\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" id=\"h-preparing-a-cosmetic-petition-under-anvisa-s-new-procedures\"><br\/><a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/contact-us\/\">Fala com a nossa equipe de regulamenta\u00e7\u00e3o<\/a> para dar uma olhada no procedimento e na documenta\u00e7\u00e3o necess\u00e1rios antes de enviar a solicita\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 id=\"h-official-anvisa-references\" class=\"wp-block-heading\">Refer\u00eancias oficiais da ANVISA<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Fonte oficial principal:<\/strong><br\/><a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-cria-codigos-e-padroniza-procedimentos-para-inclusao-de-substancias-embalagens-e-formas-fisicas-em-cosmeticos\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-cria-codigos-e-padroniza-procedimentos-para-inclusao-de-substancias-embalagens-e-formas-fisicas-em-cosmeticos<\/a><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>C\u00f3digo 2878 \u2013 Novo formul\u00e1rio de subst\u00e2ncia:<\/strong><br\/><a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-cria-codigos-e-padroniza-procedimentos-para-inclusao-de-substancias-embalagens-e-formas-fisicas-em-cosmeticos\/formulario-de-peticao-de-solicitacao-de-inclusao-de-novas-substancias.pdf\/@@display-file\/file\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-cria-codigos-e-padroniza-procedimentos-para-inclusao-de-substancias-embalagens-e-formas-fisicas-em-cosmeticos\/formulario-de-peticao-de-solicitacao-de-inclusao-de-novas-substancias.pdf\/@@display-file\/file<\/a><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>C\u00f3digo 2879 \u2013 Novo formul\u00e1rio de fun\u00e7\u00e3o:<\/strong><br\/><a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-cria-codigos-e-padroniza-procedimentos-para-inclusao-de-substancias-embalagens-e-formas-fisicas-em-cosmeticos\/formulario-de-peticao-de-solicitacao-de-inclusao-de-nova-funcao-para-substancias.pdf\/@@display-file\/file\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-cria-codigos-e-padroniza-procedimentos-para-inclus\u00e3o-de-subst\u00e2ncias-embalagens-e-formas-f\u00edsicas-em-cosm\u00e9ticos\/formul\u00e1rio-de-pedido-de-solicita\u00e7\u00e3o-de-inclus\u00e3o-de-nova-fun\u00e7\u00e3o-para-subst\u00e2ncias.pdf\/@@display-file\/file<\/a><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>C\u00f3digo 2880 \u2013 Nova forma de embalagem:<\/strong><br\/><a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-cria-codigos-e-padroniza-procedimentos-para-inclusao-de-substancias-embalagens-e-formas-fisicas-em-cosmeticos\/formulario-de-peticao-de-solicitacao-de-inclusao-de-nova-embalagem.pdf\/@@display-file\/file\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-cria-codigos-e-padroniza-procedimentos-para-inclus\u00e3o-de-subst\u00e2ncias-embalagens-e-formas-f\u00edsicas-em-cosm\u00e9ticos\/formul\u00e1rio-de-pedido-de-solicita\u00e7\u00e3o-de-inclus\u00e3o-de-nova-embalagem.pdf\/@@display-file\/file<\/a><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>C\u00f3digo 2881 \u2013 Novo formul\u00e1rio f\u00edsico:<\/strong><br\/><a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-cria-codigos-e-padroniza-procedimentos-para-inclusao-de-substancias-embalagens-e-formas-fisicas-em-cosmeticos\/formulario-de-peticao-de-solicitacao-de-inclusao-de-forma-fisica.pdf\/@@display-file\/file\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-cria-codigos-e-padroniza-procedimentos-para-inclusao-de-substancias-embalagens-e-formas-fisicas-em-cosmeticos\/formulario-de-peticao-de-solicitacao-de-inclusao-de-forma-fisica.pdf\/@@display-file\/file<\/a><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A ANVISA lan\u00e7ou uma nova estrutura de pedidos para solicita\u00e7\u00f5es relacionadas a subst\u00e2ncias, fun\u00e7\u00f5es, embalagens e formas f\u00edsicas usadas em produtos de higiene pessoal, cosm\u00e9ticos e perfumes no Brasil. 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