{"id":48037,"date":"2026-11-11T13:51:20","date_gmt":"2026-11-11T16:51:20","guid":{"rendered":"https:\/\/sobelconsult.com\/marcas-de-cosmeticos-estrangeiras-no-brasil-o-que-a-anvisa-exige\/"},"modified":"2026-11-11T13:52:35","modified_gmt":"2026-11-11T16:52:35","slug":"marcas-de-cosmeticos-estrangeiras-no-brasil-o-que-a-anvisa-exige","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/marcas-de-cosmeticos-estrangeiras-no-brasil-o-que-a-anvisa-exige\/","title":{"rendered":"Marcas estrangeiras de cosm\u00e9ticos no Brasil: o que a ANVISA exige"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Seus produtos j\u00e1 s\u00e3o vendidos na Europa, nos EUA ou na Coreia. Eles t\u00eam uma f\u00f3rmula segura, um r\u00f3tulo em conformidade com as normas e uma base crescente de f\u00e3s nas redes sociais brasileiras. <strong>Mas, para as marcas estrangeiras de cosm\u00e9ticos no Brasil, as regras mudaram: em 2025 e 2026, a ANVISA reformulou boa parte delas.<\/strong> Uma f\u00f3rmula que era aceit\u00e1vel h\u00e1 dois anos pode agora conter uma subst\u00e2ncia restrita ou proibida, e uma alega\u00e7\u00e3o que funciona em outro mercado pode levar a um recall no Brasil.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>A resposta curta: uma marca estrangeira n\u00e3o pode notificar ou registrar cosm\u00e9ticos diretamente na ANVISA.<\/strong> Ela precisa de <a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/home\/about-us\/\" data-type=\"page\" data-id=\"363\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">uma empresa legalmente estabelecida no Brasil<\/a> para cuidar da regulariza\u00e7\u00e3o do produto. Produtos de baixo risco (Grau 1) s\u00e3o notificados, os de risco mais alto (Grau 2) s\u00e3o registrados, e agora toda f\u00f3rmula precisa ser verificada em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s listas de subst\u00e2ncias que a ANVISA atualizou em 2026.<\/p>\n\n<h2 id=\"h-at-a-glance\" class=\"wp-block-heading\">Em resumo<\/h2>\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><thead><tr><th><strong>T\u00f3pico<\/strong><\/th><th><strong>O que voc\u00ea precisa saber<\/strong><\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td><strong>Regulamenta\u00e7\u00e3o principal<\/strong><\/td><td>A RDC 907\/2024 define o que s\u00e3o cosm\u00e9ticos, as classes de risco Grau 1 e Grau 2, a rotulagem e os procedimentos de regulariza\u00e7\u00e3o.<\/td><\/tr><tr><td><strong>Quem pode entrar com o pedido<\/strong><\/td><td>S\u00f3 uma empresa legalmente constitu\u00edda no Brasil. Marcas estrangeiras precisam de um respons\u00e1vel pela regulariza\u00e7\u00e3o no pa\u00eds.<\/td><\/tr><tr><td><strong>O que mudou em 2026<\/strong><\/td><td>Novas listas de subst\u00e2ncias restritas (RDC 1.029\/2026) e proibidas (RDC 1.030\/2026), uma segunda lista de subst\u00e2ncias restritas em consulta p\u00fablica e novos c\u00f3digos de peti\u00e7\u00e3o.<\/td><\/tr><tr><td><strong>P\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o<\/strong><\/td><td>As regras de cosmovigil\u00e2ncia (RDC 894\/2024) j\u00e1 est\u00e3o sendo aplicadas ativamente, e os relatos de eventos adversos mais que dobraram em um ano.<\/td><\/tr><tr><td><strong>O que fazer primeiro<\/strong><\/td><td>Analisa cada f\u00f3rmula e cada alega\u00e7\u00e3o em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s regras brasileiras antes de escolher um parceiro ou uma data de lan\u00e7amento.<\/td><\/tr><tr><td><strong>Fonte oficial<\/strong><\/td><td><a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/en\/exporting-to-brazil\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ANVISA \u2013 Exporta\u00e7\u00e3o para o Brasil<\/a><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O que mudou na ANVISA entre 2025 e 2026?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O Brasil vem consolidando suas regras para cosm\u00e9ticos desde 2024. Para as marcas estrangeiras, cinco mudan\u00e7as s\u00e3o as mais importantes.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>1. Uma nova regulamenta\u00e7\u00e3o principal.<\/strong> A RDC 907\/2024 substituiu a antiga RDC 07\/2015. Ela define o que \u00e9 um produto, a classifica\u00e7\u00e3o em Grau 1 e Grau 2, os requisitos de rotulagem e embalagem e os procedimentos de regulariza\u00e7\u00e3o. V\u00e1rias resolu\u00e7\u00f5es complementares foram emitidas junto com ela, incluindo a RDC 898\/2024 sobre a declara\u00e7\u00e3o de composi\u00e7\u00e3o em portugu\u00eas e a RDC 951\/2024, que transferiu os registros de Grau 1 para o sistema Solicita da ANVISA.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>2. Novas listas de subst\u00e2ncias.<\/strong> Em 11 de junho de 2026, a ANVISA publicou duas resolu\u00e7\u00f5es que incorporam as decis\u00f5es do MERCOSUL \u00e0 legisla\u00e7\u00e3o brasileira. Segundo a <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-atualiza-listas-de-substancias-para-uso-em-cosmeticos\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ANVISA<\/a>, a RDC 1.029\/2026 estabelece a primeira parte da nova lista de subst\u00e2ncias restritas, e a RDC 1.030\/2026 atualiza a lista de subst\u00e2ncias proibidas. A RDC <a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/rdc-no-1030-2026-anvisa-atualiza-a-lista-de-substancias-proibidas-em-cosmeticos-informacao\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">n\u00ba 1.030\/2026 adiciona 13 itens, revisa quatro e remove quatro. Falamos sobre isso em detalhes no nosso artigo sobre a RDC n\u00ba 1.030\/2026<\/a>.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>3. Uma segunda lista restrita est\u00e1 a caminho.<\/strong> A Consulta P\u00fablica 1.399\/2026 prop\u00f4s a segunda parte da lista restrita. O rascunho acrescenta 142 subst\u00e2ncias e prev\u00ea um per\u00edodo de transi\u00e7\u00e3o de 24 meses para produtos j\u00e1 notificados ou registrados. O prazo para coment\u00e1rios terminou em 8 de setembro de 2026, ent\u00e3o a resolu\u00e7\u00e3o final pode ser publicada a qualquer momento.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>4. Medidas mais r\u00e1pidas em rela\u00e7\u00e3o a subst\u00e2ncias perigosas.<\/strong> A RDC 995\/2025 proibiu o TPO e o DMPT, duas subst\u00e2ncias usadas principalmente em produtos para unhas, seguindo o exemplo da UE. Ap\u00f3s um prazo de retirada de 90 dias, a ANVISA cancelou mais de 500 regulariza\u00e7\u00f5es de produtos em mar\u00e7o de 2026.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>5. Novos c\u00f3digos de solicita\u00e7\u00e3o.<\/strong> A partir de 1\u00ba de setembro de 2026, os pedidos para incluir uma nova subst\u00e2ncia, uma nova fun\u00e7\u00e3o, uma nova embalagem ou uma nova forma f\u00edsica ter\u00e3o, cada um, seu pr\u00f3prio c\u00f3digo de solicita\u00e7\u00e3o e formul\u00e1rio. Para uma marca estrangeira cuja f\u00f3rmula contenha um ingrediente ainda n\u00e3o inclu\u00eddo nas listas brasileiras, esse pode ser o primeiro passo regulat\u00f3rio. Nosso <a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/anvisa-procedimentos-de-peticao-para-cosmeticos-2026-o-informativo-de-2026\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">artigo sobre os novos c\u00f3digos de peti\u00e7\u00e3o<\/a> explica a documenta\u00e7\u00e3o necess\u00e1ria.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A consequ\u00eancia pr\u00e1tica \u00e9 simples: uma f\u00f3rmula aprovada em outro mercado \u00e9 s\u00f3 um ponto de partida, n\u00e3o uma garantia. Cada ingrediente e concentra\u00e7\u00e3o precisa ser verificado em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s listas brasileiras atuais.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Como uma marca estrangeira de cosm\u00e9ticos consegue entrar no mercado brasileiro?<\/h2>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Uma empresa estrangeira pode notificar a ANVISA diretamente?<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>N\u00e3o. A ANVISA afirma que empresas estrangeiras n\u00e3o podem lidar diretamente com a ag\u00eancia para obter autoriza\u00e7\u00f5es pr\u00e9-comercializa\u00e7\u00e3o.<\/strong> Elas precisam de uma empresa parceira legalmente estabelecida no Brasil, que se torna legalmente respons\u00e1vel pelos produtos importados.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Na pr\u00e1tica, essa empresa local \u00e9 a titular da notifica\u00e7\u00e3o ou do registro, opera com a autoriza\u00e7\u00e3o de funcionamento exigida pela ANVISA e conta com um profissional respons\u00e1vel pela parte t\u00e9cnica.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Escolher esse titular \u00e9 uma decis\u00e3o estrat\u00e9gica. Muitas marcas estrangeiras simplesmente deixam que seu importador ou distribuidor seja o titular dos registros. Isso funciona at\u00e9 a marca querer trocar de parceiro, adicionar um segundo distribuidor ou vender diretamente.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Como o titular controla a regulariza\u00e7\u00e3o, combinem com anteced\u00eancia quem \u00e9 o respons\u00e1vel pelos registros, quem aprova as altera\u00e7\u00f5es, quem comunica eventos adversos e o que acontece se a rela\u00e7\u00e3o comercial acabar. Um titular independente, como um <a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/our-solutions-cosmetics-brazil\/brazilian-regulatory-representative-cosmetics\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">representante regulat\u00f3rio brasileiro para cosm\u00e9ticos<\/a>, mant\u00e9m essas op\u00e7\u00f5es em aberto.<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"775\" src=\"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/11865662-183c-4a1f-a987-6bc3c0a0e926-1024x775.png\" alt=\"Especialista verificando o r&#xF3;tulo e a lista de ingredientes de um cosm&#xE9;tico sem marca\" class=\"wp-image-46236\" srcset=\"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/11865662-183c-4a1f-a987-6bc3c0a0e926-1024x775.png 1024w, https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/11865662-183c-4a1f-a987-6bc3c0a0e926-300x227.png 300w, https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/11865662-183c-4a1f-a987-6bc3c0a0e926-768x581.png 768w, https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/11865662-183c-4a1f-a987-6bc3c0a0e926.png 1184w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Meu produto \u00e9 Grau 1 ou Grau 2?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O Brasil usa duas classes de risco. Nosso guia sobre <a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/como-funciona-o-registro-de-cosmetico-em-diferentes-mercados\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">como funciona o registro de cosm\u00e9ticos em diferentes mercados<\/a> explica as duas op\u00e7\u00f5es em detalhes. Resumindo:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Os produtos<strong>do Grau 1 (risco menor)<\/strong> s\u00e3o <strong>notificados<\/strong> pelo sistema Solicita da ANVISA. N\u00e3o h\u00e1 an\u00e1lise t\u00e9cnica pr\u00e9via, mas o titular continua sendo totalmente respons\u00e1vel pela seguran\u00e7a, qualidade e conformidade.<\/li>\n\n\n\n<li>Os produtos<strong>do Grau 2 (risco mais alto)<\/strong> est\u00e3o listados no Artigo 34 da RDC 907\/2024 e precisam de <strong>registro<\/strong>, com an\u00e1lise t\u00e9cnica antes que o produto possa ser vendido.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A classifica\u00e7\u00e3o depende do tipo de produto, dos ingredientes e das alega\u00e7\u00f5es, e n\u00e3o de como o produto \u00e9 classificado em outros lugares. Uma \u00fanica alega\u00e7\u00e3o j\u00e1 pode fazer com que um produto passe para o Grau 2, ou at\u00e9 mesmo saia da categoria de cosm\u00e9ticos.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O que mais precisa estar pronto?<\/h2>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Verifica\u00e7\u00e3o das f\u00f3rmulas<\/strong> em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s listas atuais de subst\u00e2ncias proibidas, restritas, conservantes, corantes e filtros UV.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Rotulagem<\/strong> em conformidade com a RDC 907\/2024 e a RDC 898\/2024, incluindo as informa\u00e7\u00f5es exigidas em portugu\u00eas.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Fabrica\u00e7\u00e3o<\/strong> de acordo com as boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o de cosm\u00e9ticos (RDC 48\/2013), com documenta\u00e7\u00e3o que o titular brasileiro possa apresentar quando solicitado.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Evid\u00eancias de seguran\u00e7a e alega\u00e7\u00f5es<\/strong> mantidas em dia, j\u00e1 que a ANVISA pode solicitar documentos e amostras a qualquer momento, inclusive para produtos notificados.<\/li>\n<\/ul>\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00c9 voc\u00ea?<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Suas alega\u00e7\u00f5es foram elaboradas para o mercado da UE ou dos EUA e n\u00e3o foram revisadas para o Brasil.<\/li>\n\n\n\n<li>Sua f\u00f3rmula cont\u00e9m um ingrediente que n\u00e3o consta nas listas brasileiras nem no banco de dados CosIng da UE.<\/li>\n\n\n\n<li>Seu distribuidor guarda suas notifica\u00e7\u00f5es, e voc\u00ea n\u00e3o sabe o que acontece com elas caso troque de parceiro.<\/li>\n\n\n\n<li>Seus produtos j\u00e1 s\u00e3o vendidos no Brasil por meio do com\u00e9rcio eletr\u00f4nico internacional, sem regulariza\u00e7\u00e3o local.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Se voc\u00ea respondeu \u201csim\u201d a alguma dessas perguntas, reveja sua estrat\u00e9gia para o mercado brasileiro antes do seu pr\u00f3ximo lan\u00e7amento.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n<div style=\"background:#fcefd0;border-radius:16px;padding:28px 28px 30px;margin:32px 0;\">\n  <p style=\"margin:0;font-family:'Lora',Georgia,serif;font-size:22px;line-height:1.3;font-weight:700;color:#051B5A;\">N\u00e3o tem certeza se seus produtos est\u00e3o prontos para o Brasil?<\/p>\n  <p style=\"margin:8px 0 0;font-family:'Host Grotesk',system-ui,sans-serif;font-size:16px;line-height:1.6;color:#2B2E34;\">A Sobel analisa suas f\u00f3rmulas, alega\u00e7\u00f5es e r\u00f3tulos em rela\u00e7\u00e3o aos requisitos atuais da ANVISA antes de voc\u00ea registrar o produto, para que os problemas sejam resolvidos antes que se transformem em atrasos.<\/p>\n  <p style=\"margin:20px 0 0;\"><a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/registro-de-cosmeticos-anvisa\/notificacao-e-registro-de-cosmeticos\/?source=foreign-cosmetics-check\" style=\"display:inline-block;font-family:'Host Grotesk',system-ui,sans-serif;font-size:18px;font-weight:700;color:#051B5A;text-decoration:none;border-bottom:2px solid #f5b800;padding:0 0 2px;\">Verificar meus produtos para o Brasil \u2192<\/a><\/p>\n<\/div>\n\n<h2 id=\"h-why-are-foreign-cosmetics-brands-looking-at-brazil-now\" class=\"wp-block-heading\">Por que as marcas estrangeiras de cosm\u00e9ticos est\u00e3o de olho no Brasil agora?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>O Brasil \u00e9 um dos maiores mercados de beleza do mundo.<\/strong> De acordo com dados da Euromonitor compilados pela ABIHPEC, o setor brasileiro de cosm\u00e9ticos, produtos de higiene pessoal e fragr\u00e2ncias atingiu R$ 175 bilh\u00f5es em vendas em 2025, 6,8% a mais do que em 2024. Isso coloca o Brasil em terceiro lugar no mundo, atr\u00e1s apenas dos Estados Unidos e da China.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A ABIHPEC tamb\u00e9m informa que as exporta\u00e7\u00f5es do setor ultrapassaram US$ 1 bilh\u00e3o pela primeira vez em 2025, um sinal de uma ind\u00fastria local forte e de uma grande base de consumidores.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Marcas estrangeiras est\u00e3o chegando a esse mercado em n\u00famero cada vez maior.<\/strong> A beleza coreana \u00e9 o exemplo mais claro: segundo a ABIHPEC, o Brasil importou cerca de 1.800 toneladas de cosm\u00e9ticos e produtos de higiene pessoal coreanos em 2025, no valor de US$ 34,6 milh\u00f5es. As marcas internacionais tamb\u00e9m est\u00e3o entrando no mercado por meio de lojas especializadas, farm\u00e1cias e plataformas de com\u00e9rcio eletr\u00f4nico.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A distribui\u00e7\u00e3o no Brasil \u00e9 ampla. Os produtos de beleza e cuidados pessoais chegam aos consumidores por meio de farm\u00e1cias, supermercados, lojas especializadas e franquias, vendas diretas, com\u00e9rcio eletr\u00f4nico e sal\u00f5es de beleza. Cada canal traz seus pr\u00f3prios parceiros comerciais e, muitas vezes, suas pr\u00f3prias expectativas em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 documenta\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Para uma marca nova, a conformidade \u00e9, portanto, tamb\u00e9m uma quest\u00e3o de confian\u00e7a:<\/strong> varejistas e distribuidores verificam cada vez mais se um produto est\u00e1 devidamente registrado na ANVISA antes de coloc\u00e1-lo \u00e0 venda.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Quais s\u00e3o os riscos reais ap\u00f3s a entrada no mercado?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A notifica\u00e7\u00e3o n\u00e3o \u00e9 o fim do trabalho regulat\u00f3rio. A ANVISA tem se tornado mais ativa em tr\u00eas \u00e1reas:<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Altera\u00e7\u00f5es.<\/strong> As alega\u00e7\u00f5es sobre cosm\u00e9ticos precisam ser verdadeiras, comprov\u00e1veis e compat\u00edveis com a categoria do produto. N\u00e3o s\u00e3o permitidas alega\u00e7\u00f5es que sugiram um efeito semelhante ao de um medicamento, como curar acne ou impedir a queda de cabelo, em cosm\u00e9ticos. Em outubro de 2025, a ANVISA determinou a retirada de 78 produtos, principalmente porque produtos notificados como cosm\u00e9ticos de baixo risco alegavam efeitos al\u00e9m do que um cosm\u00e9tico pode alegar.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Cosmetovigil\u00e2ncia.<\/strong> A RDC 894\/2024 estabeleceu as boas pr\u00e1ticas de cosmetovigil\u00e2ncia. No primeiro ano, de agosto de 2025 a julho de 2026, a ANVISA registrou 592 notifica\u00e7\u00f5es de eventos adversos relacionados a cosm\u00e9ticos, contra 257 no per\u00edodo anterior, um aumento de cerca de 130%. As empresas apresentaram 536 dessas notifica\u00e7\u00f5es, contra 115 no ano anterior, o que mostra que o setor agora est\u00e1 notificando ativamente. A ANVISA tamb\u00e9m treinou 407 inspetores estaduais e municipais e realizou sua primeira inspe\u00e7\u00e3o-piloto das pr\u00e1ticas de cosmetovigil\u00e2ncia. Por isso, as marcas estrangeiras precisam ter um processo em funcionamento com seu titular brasileiro para receber, avaliar e relatar eventos adversos.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Produtos n\u00e3o regularizados.<\/strong> A ANVISA pro\u00edbe regularmente a venda de produtos sem notifica\u00e7\u00e3o ou registro, inclusive nos casos em que as empresas usam indevidamente os dados de regulariza\u00e7\u00e3o de outros produtos. Vender primeiro e regularizar depois n\u00e3o \u00e9 uma estrat\u00e9gia segura.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Na pr\u00e1tica:<\/strong> imagina uma marca coreana de produtos para a pele que lan\u00e7a um s\u00e9rum clareador no Brasil por meio de um distribuidor local. O s\u00e9rum vende bem na Coreia com uma alega\u00e7\u00e3o de que reduz manchas escuras. O distribuidor o registra como produto de Grau 1 e mant\u00e9m a alega\u00e7\u00e3o original no r\u00f3tulo em portugu\u00eas. Meses depois, uma inspe\u00e7\u00e3o constata que a alega\u00e7\u00e3o n\u00e3o \u00e9 compat\u00edvel com uma notifica\u00e7\u00e3o de Grau 1, e o produto \u00e9 retirado do mercado. Uma an\u00e1lise da alega\u00e7\u00e3o antes do registro teria evitado isso.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Quais s\u00e3o as perspectivas para 2027?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tr\u00eas tend\u00eancias devem marcar os pr\u00f3ximos 12 a 24 meses:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Lista restrita definitiva (Parte II).<\/strong> Assim que for publicada, as marcas v\u00e3o precisar conferir seus portf\u00f3lios em rela\u00e7\u00e3o a 142 subst\u00e2ncias adicionais e planejar reformula\u00e7\u00f5es durante o per\u00edodo de transi\u00e7\u00e3o.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Maior alinhamento com outros \u00f3rg\u00e3os reguladores.<\/strong> Muitas das novas listas do Brasil v\u00eam de decis\u00f5es do MERCOSUL e seguem refer\u00eancias internacionais, muitas vezes da Uni\u00e3o Europeia. Em fevereiro de 2026, a ANVISA tamb\u00e9m assinou um memorando de entendimento atualizado com o MFDS da Coreia. Ele inclui coopera\u00e7\u00e3o em mat\u00e9ria de reconhecimento regulat\u00f3rio. Isso sinaliza converg\u00eancia, n\u00e3o um atalho: os produtos ainda precisam atender aos requisitos brasileiros.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Mais fiscaliza\u00e7\u00e3o p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o.<\/strong> Com o in\u00edcio das inspe\u00e7\u00f5es de cosmetovigil\u00e2ncia e o aumento das a\u00e7\u00f5es de fiscaliza\u00e7\u00e3o, a qualidade da documenta\u00e7\u00e3o vai ser t\u00e3o importante quanto o registro inicial.<\/li>\n<\/ol>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O que fazer agora: um plano passo a passo para entrar no mercado brasileiro<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Seja para preparar um primeiro lan\u00e7amento ou revisar produtos j\u00e1 vendidos no Brasil, a ordem dos passos \u00e9 importante. A maioria dos atrasos acontece porque se descobre um problema depois do registro, e n\u00e3o antes.<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Fa\u00e7a um mapeamento do seu portf\u00f3lio.<\/strong> Liste todos os produtos que voc\u00ea planeja vender no Brasil, com a f\u00f3rmula completa, a finalidade de uso, as alega\u00e7\u00f5es e a embalagem. Inclua os produtos j\u00e1 vendidos por meio de distribuidores ou do com\u00e9rcio eletr\u00f4nico.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Analise cada f\u00f3rmula.<\/strong> Verifique cada ingrediente e concentra\u00e7\u00e3o em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s listas brasileiras atuais de subst\u00e2ncias proibidas, restritas, conservantes, corantes e filtros UV. Marque as subst\u00e2ncias afetadas pela RDC 1.029\/2026, RDC 1.030\/2026 e pela lista restrita da Parte II (em fase de rascunho), para que a reformula\u00e7\u00e3o possa ser planejada com anteced\u00eancia.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Identifique os ingredientes que n\u00e3o t\u00eam refer\u00eancia no Brasil.<\/strong> Se um ingrediente ou fun\u00e7\u00e3o n\u00e3o estiver inclu\u00eddo nas listas brasileiras nem no banco de dados CosIng da UE, avalie se ser\u00e1 necess\u00e1rio apresentar um pedido de inclus\u00e3o e se as evid\u00eancias de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia s\u00e3o suficientes.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Analisa as alega\u00e7\u00f5es e classifica cada produto.<\/strong> Reescreve as alega\u00e7\u00f5es para o mercado brasileiro e confirma se cada produto \u00e9 Grau 1 ou Grau 2. Uma alega\u00e7\u00e3o que sugira um efeito terap\u00eautico precisa ser removida, n\u00e3o traduzida.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Defina quem vai ser o respons\u00e1vel pela regulariza\u00e7\u00e3o.<\/strong> Decida quem vai ficar com as notifica\u00e7\u00f5es e registros no Brasil. Coloque por escrito quem \u00e9 o respons\u00e1vel pelos registros, pelo gerenciamento de mudan\u00e7as, pela notifica\u00e7\u00e3o de eventos adversos e pelo cen\u00e1rio de sa\u00edda.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Prepare r\u00f3tulos e documenta\u00e7\u00e3o.<\/strong> Adapte os r\u00f3tulos aos requisitos brasileiros e organize a documenta\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a, qualidade e fabrica\u00e7\u00e3o que o titular deve poder apresentar \u00e0 ANVISA, se solicitado.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Envie e acompanhe.<\/strong> Envie as notifica\u00e7\u00f5es ou registros e, depois, mantenha um processo de cosmetovigil\u00e2ncia e um monitoramento regulat\u00f3rio em andamento, pois as listas de subst\u00e2ncias v\u00e3o continuar mudando.<\/li>\n<\/ol>\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"765\" src=\"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/sobel-cos_hero_cream-jar_fingertip-1-1024x765.webp\" alt=\"\" class=\"wp-image-44931\" srcset=\"https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/sobel-cos_hero_cream-jar_fingertip-1-1024x765.webp 1024w, https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/sobel-cos_hero_cream-jar_fingertip-1-300x224.webp 300w, https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/sobel-cos_hero_cream-jar_fingertip-1-768x574.webp 768w, https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/sobel-cos_hero_cream-jar_fingertip-1-1536x1147.webp 1536w, https:\/\/sobelconsult.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/sobel-cos_hero_cream-jar_fingertip-1.webp 1600w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Perspectiva Regulat\u00f3ria da Sobel<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O mercado brasileiro valoriza as marcas que se preparam antes de entrar com o pedido. Os problemas mais comuns que vemos s\u00e3o f\u00f3rmulas que nunca foram verificadas em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s listas brasileiras, alega\u00e7\u00f5es copiadas de outros mercados e acordos pouco claros sobre quem \u00e9 respons\u00e1vel pela regulariza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para marcas estrangeiras, a mensagem pr\u00e1tica \u00e9: <strong>tratem o Brasil como um mercado regulat\u00f3rio pr\u00f3prio, e n\u00e3o como uma extens\u00e3o da UE ou dos EUA.<\/strong> Analisem a f\u00f3rmula, revisem as alega\u00e7\u00f5es e escolham primeiro o titular de regulariza\u00e7\u00e3o certo. O registro passa a ser, ent\u00e3o, a \u00faltima etapa, e n\u00e3o a primeira.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Como a Sobel pode ajudar<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Sobel Consult apoia marcas estrangeiras de cosm\u00e9ticos que est\u00e3o entrando no Brasil, desde a an\u00e1lise da f\u00f3rmula e do r\u00f3tulo at\u00e9 atuar como titular da regulariza\u00e7\u00e3o no Brasil para notifica\u00e7\u00f5es e registros junto \u00e0 ANVISA.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Se voc\u00ea est\u00e1 planejando o lan\u00e7amento de um produto ou analisando produtos que j\u00e1 est\u00e3o no mercado, confira nossos <a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/registro-de-cosmeticos-anvisa\/notificacao-e-registro-de-cosmeticos\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">servi\u00e7os de registro e notifica\u00e7\u00e3o de cosm\u00e9ticos no Brasil<\/a> ou <a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/contact-us\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">entre em contato conosco<\/a> para uma avalia\u00e7\u00e3o do seu portf\u00f3lio.<\/p>\n\n<div style=\"background:#fcefd0;border-radius:16px;padding:28px 28px 30px;margin:32px 0;\">\n  <p style=\"margin:0;font-family:'Lora',Georgia,serif;font-size:22px;line-height:1.3;font-weight:700;color:#051B5A;\">Traga seus cosm\u00e9ticos para o Brasil com a ANVISA cuidando de tudo pra voc\u00ea<\/p>\n  <p style=\"margin:8px 0 0;font-family:'Host Grotesk',system-ui,sans-serif;font-size:16px;line-height:1.6;color:#2B2E34;\">Desde a classifica\u00e7\u00e3o e prepara\u00e7\u00e3o do dossi\u00ea at\u00e9 a notifica\u00e7\u00e3o ou registro na ANVISA, a Sobel cuida de todo o processo e garante que seus produtos estejam em conformidade ap\u00f3s o lan\u00e7amento.<\/p>\n  <p style=\"margin:20px 0 0;\"><a href=\"https:\/\/sobelconsult.com\/pt-br\/contact-us\/?source=foreign-cosmetics-end\" style=\"display:inline-block;font-family:'Host Grotesk',system-ui,sans-serif;font-size:18px;font-weight:700;color:#051B5A;text-decoration:none;border-bottom:2px solid #f5b800;padding:0 0 2px;\">Fale com um especialista em cosm\u00e9ticos \u2192<\/a><\/p>\n<\/div>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Perguntas frequentes<\/h2>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Uma empresa estrangeira pode registrar cosm\u00e9ticos diretamente na ANVISA?<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">N\u00e3o. S\u00f3 uma empresa legalmente estabelecida no Brasil pode ser titular de uma notifica\u00e7\u00e3o ou registro de cosm\u00e9tico. Marcas estrangeiras atuam por meio de um titular de regulariza\u00e7\u00e3o local.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Uma aprova\u00e7\u00e3o da UE ou dos EUA vale no Brasil?<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">N\u00e3o. As f\u00f3rmulas, r\u00f3tulos e alega\u00e7\u00f5es precisam ser verificados de acordo com as regras brasileiras, mesmo quando as listas seguem refer\u00eancias internacionais semelhantes.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Preciso traduzir meu r\u00f3tulo para o portugu\u00eas?<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sim. Os r\u00f3tulos precisam atender aos requisitos brasileiros, incluindo informa\u00e7\u00f5es em portugu\u00eas, conforme as RDCs 907\/2024 e 898\/2024.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">O que acontece com os produtos j\u00e1 notificados se uma subst\u00e2ncia passar a ser restrita?<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">As novas listas costumam conceder um per\u00edodo de transi\u00e7\u00e3o aos produtos que j\u00e1 est\u00e3o no mercado, geralmente de 24 meses. Confira o prazo em cada resolu\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Uma notifica\u00e7\u00e3o de Grau 1 significa que a ANVISA aprovou meu produto?<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">N\u00e3o. Uma notifica\u00e7\u00e3o n\u00e3o \u00e9 precedida por uma an\u00e1lise t\u00e9cnica. O titular continua sendo respons\u00e1vel pela seguran\u00e7a, qualidade e conformidade, e a ANVISA pode solicitar documentos ou amostras, ou tomar medidas contra o produto, a qualquer momento.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Fontes oficiais<\/h2>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/en\/exporting-to-brazil\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ANVISA \u2013 Exporta\u00e7\u00e3o para o Brasil<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-atualiza-listas-de-substancias-para-uso-em-cosmeticos\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ANVISA \u2013 Atualiza\u00e7\u00e3o das listas de subst\u00e2ncias para cosm\u00e9ticos (RDC 1.029\/2026 e RDC 1.030\/2026)<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-cria-codigos-e-padroniza-procedimentos-para-inclusao-de-substancias-embalagens-e-formas-fisicas-em-cosmeticos\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ANVISA \u2013 Novos c\u00f3digos de peti\u00e7\u00e3o para cosm\u00e9ticos<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/composicao\/diretoria-colegiada\/reunioes-da-diretoria\/atas\/2026\/ata-da-reuniao-ordinaria-publica-no-3-de-4-de-marco-de-2026\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ANVISA \u2013 Ata da 3\u00aa reuni\u00e3o p\u00fablica do Conselho, de 4 de mar\u00e7o de 2026 (Memorando de Entendimento com o MFDS)<\/a><\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Este artigo traz informa\u00e7\u00f5es gerais com base nos documentos dispon\u00edveis na data da publica\u00e7\u00e3o. Ele n\u00e3o substitui uma avalia\u00e7\u00e3o dos seus produtos e da sua situa\u00e7\u00e3o espec\u00edficos.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Marcas estrangeiras de cosm\u00e9ticos no Brasil: veja o que a ANVISA mudou em 2025\u20132026, como entrar no mercado, os principais dados e os riscos que voc\u00ea precisa levar em conta.<\/p>\n","protected":false},"author":12,"featured_media":46686,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_angie_page":false,"page_builder":"","footnotes":"","_members_access_role":[],"_members_access_error":""},"categories":[125],"tags":[553,569,561,570],"market":[],"content_type":[],"class_list":["post-48037","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cosmeticos-pt-br","tag-alternativas-aos-testes-em-animais-pt-br","tag-cosmeticos","tag-ingredientes-e-seguranca-do-produto-pt-br","tag-mercado-brasileiro"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v27.8 (Yoast SEO v28.1) - 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