Bereiten Sie Ihren EU CPSR ohne Verzögerungen, Nacharbeit oder Compliance-Risiken vor.
Für Kosmetikmarken, Hersteller, Importeure und Vertreiber mit einem bereits entwickelten oder in der Endentwicklung befindlichen Produkt. Sobel hilft Ihnen bei der Überprüfung Ihrer Dokumente, der Identifizierung von CPSR-Lücken und der Vorbereitung Ihres Produkts auf die EU-Konformität.
- Konform mit Anhang I
- Unterzeichnet von einem qualifizierten EU-Sicherheitsbewerter
- Bereit für CPNP und Inspektionen
- Klare nächste Schritte
Vertraut von Marken Eintritt in den EU-Markt
Ist dieser CPSR-Service das Richtige für Sie?
Dieser Service richtet sich an Marken, Hersteller und Eigenmarkeninhaber, die ein korrektes EU-CPSR benötigen, bevor sie ein kosmetisches Produkt auf den Markt bringen.
- Sie bringen ein kosmetisches Produkt in der EU auf den Markt und verfügen nicht über einen CPSR
- Sie haben bereits eine Formel und benötigen einen Bericht, der mit Anhang I übereinstimmt
- Sie benötigen den CPSR, nicht die vollständige PIF- oder CPNP-Meldung.
- Ihr Team verfügt nicht über internes Fachwissen zur Sicherheitsbewertung
- Sie möchten Verzögerungen, Nacharbeiten oder Inspektionsprobleme vermeiden
Wenn dies auf Ihren Fall zutrifft, kann Sobel Ihnen helfen, Klarheit zu gewinnen.
Ohne ein konformes CPSR kann Ihr Produkt
nicht legal in der EU verkauft werden.
Ein unvollständiger oder schlecht strukturierter Bericht kann Ihre Markteinführung verzögern, ein regulatorisches Risiko darstellen und die Überprüfung durch die verantwortliche Person schwieriger machen, als sie sein müsste.
Allgemeine Probleme
- Fehlende oder inkonsistente Anhang-I-Daten
- Schwache Rechtfertigung der Inhaltsstoffe
- Falsche Berechnungen der Exposition
- Unvollständige Sicherheitsüberlegungen
- Teil B nicht von einem qualifizierten Sicherheitsbewerter unterzeichnet
Was es verursachen kann
- Verzögerungen beim EU-Marktzugang
- Nacharbeit und doppelte Kosten
- Fragen während der Überprüfung oder Inspektion
- Fragen zur CPNP-Einreichung
- Verlust des kommerziellen Timings
DIE LÖSUNG
Ein komplettes CPSR, das von Anfang an die EU-Vorschriften erfüllt
Sobel erstellt Ihren Sicherheitsbericht für kosmetische Produkte mit der Struktur, der technischen Überprüfung und der qualifizierten Unterschrift, die für die Einhaltung der EU-Vorschriften erforderlich sind.
- Vollständig an die EU-Verordnung EG Nr. 1223/2009 angepasst
- Strukturiert gemäß Anhang I
- Vorbereitet mit der SCCS-Anleitung im Hinterkopf
- Überprüft und unterzeichnet von einem qualifizierten EU-Sicherheitsbewerter
- Entwickelt, um Ihre verantwortliche Person mit Vertrauen zu unterstützen
- Klare nächste Schritte
Was Sie erhalten
Ihr CPSR enthält die technischen Informationen und die Sicherheitsbewertung, die gemäß Anhang I erforderlich sind.
Teil A
Informationen zur Sicherheit kosmetischer Produkte
- Vollständige Zusammensetzung mit INCI und Prozentangaben
- Spezifikationen für Rohmaterial
- Verunreinigungen und Reinheitsdaten
- Physikalisch-chemische Eigenschaften
- Zusammenfassungen zur Mikrobiologie und Stabilität, sofern verfügbar
- Expositionsszenarien im Einklang mit den SCCS-Richtlinien
- Überlegungen zur Verpackung
Teil B
Bewertung der Sicherheit kosmetischer Produkte
- Sicherheitsbewertung durch eine qualifizierte Fachkraft
- Bedingungen für die Nutzung
- Warnhinweise und Kennzeichnungspflichten
- Schlussfolgerung zur Sicherheit
- Unterzeichneter Bericht
Überprüft und unterzeichnet von einem qualifizierten EU-Sicherheitsbewerter.
Einfacher und strukturierter Prozess
Ein klarer Arbeitsablauf hilft, fehlende Daten, unnötige Nacharbeit und Verzögerungen zu vermeiden.
1
Sie senden Ihre Formel und verfügbaren Daten
2
Wir organisieren Teil A gemäß den Anforderungen von Anhang I
3
Wir überprüfen die Informationen anhand der EU-Vorschriften und der SCCS-Richtlinien
4
Ein qualifizierter Sicherheitsbewerter erstellt und unterzeichnet Teil B
5
Sie erhalten Ihren CPSR und sind bereit für den nächsten Compliance-Schritt
Warum Unternehmen Sobel wählen
Spezialisierte CPSR-Unterstützung, die auf der technischen Genauigkeit der EU-Konformität und einer qualifizierten Sicherheitsbewertung beruht.
EU-Kosmetik-Compliance im Fokus
Spezialisierte Unterstützung für Marken, die Kosmetikprodukte auf dem europäischen Markt platzieren.
Anhang I und SCCS-Anpassung
Wir strukturieren Ihren CPSR gemäß den Anforderungen von Anhang I und den SCCS-Anleitungen.
Qualifizierte Sicherheitsbewertung
Direkte Koordination mit einem qualifizierten EU-Sicherheitsgutachter für einen konformen, unterzeichneten Bericht.
Klarer Umfang und vorhersehbarer Zeitplan
Wesentliche Leistungen, klare Kommunikation und keine unnötigen Extras.
Lassen Sie Ihren CPSR vollständig, korrekt und unterschrieben
Kommen Sie mit Klarheit, technischer Präzision und vorhersehbaren nächsten Schritten voran.
Kostenlose Erstprüfung Ihrer Formel
Erzählen Sie uns von Ihrem Produkt
Teilen Sie uns mit, was Sie heute haben. Wir helfen Ihnen dabei, herauszufinden, was für Ihren CPSR benötigt wird.
- Klare nächste Schritte
- Unverbindlich
- Schnelle erste Reaktion
Häufig gestellte Fragen
Sie sind nicht sicher, was Sie brauchen? Senden Sie uns Ihre Angaben und wir helfen Ihnen, den nächsten Schritt zu finden.
Ein CPSR ist der Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel, der erforderlich ist, bevor ein kosmetisches Mittel in der EU auf den Markt gebracht wird. Er enthält die technischen Produktinformationen in Teil A und die Sicherheitsbewertung, Schlussfolgerung und Unterschrift in Teil B.
Sie können damit beginnen, uns Ihre Formel, die INCI-Liste, die prozentualen Anteile der Inhaltsstoffe und alle verfügbaren Produktinformationen zu schicken. Wenn etwas fehlt, werden wir Ihre Angaben überprüfen und die nächsten benötigten Informationen ermitteln.
Nicht unbedingt. Viele Kunden kontaktieren uns, bevor ihre Unterlagen vollständig sind. Wir können die vorhandenen Informationen überprüfen und klären, was für den CPSR noch benötigt wird.
Wir arbeiten mit Ihren verfügbaren Daten und beurteilen, ob zusätzliche Informationen für den CPSR erforderlich sind. Wenn Testdaten für Ihr Produkt relevant sind, klären wir, welche Art von Informationen zur Verfügung gestellt werden sollten.
Unsere Hauptdienstleistung ist der CPSR. Wir können Sie auch dabei unterstützen, wie der CPSR in den umfassenderen Prozess der Überprüfung der verantwortlichen Person, der PIF-Organisation und der CPNP-Meldung passt.
Teil B wird von einem qualifizierten Sicherheitsbewerter erstellt und unterzeichnet. Dieser Teil enthält die Sicherheitsbewertung, die Verwendungsbedingungen, die Warnhinweise und die endgültige Sicherheitsschlussfolgerung.
