Erfahren Sie, wie Sie die ISO 10993-1 konsequent bei der biologischen Bewertung von Medizinprodukten anwenden können, um die Erwartungen der Regulierungsbehörden der wichtigsten globalen Märkte zu erfüllen.
Ende 2025 wurde die ISO 10993-1 um eine Aktualisierung ergänzt, die sich direkt auf die Art und Weise auswirkte, wie die biologische Bewertung medizinischer Geräte geregelt werden muss.
Und schon kann ein kleiner Entwicklungsfehler verhindern, dass Ihr Produkt auf einem regulierten Markt registriert wird!
Mit dem Treinamento em ISO 10993-1 erhalten Sie das nötige Wissen, um eine konsistente und technisch ausgereifte biologische Bewertung durchzuführen, die den aktuellen Anforderungen entspricht.
Lernen Sie die für die Registrierung von medizinischen Geräten erforderliche Risikoverwaltung kennen und verbessern Sie das Niveau Ihrer technischen Dokumentation!
In einem Online-Kurs mit einer Dauer von ca. 5 Stunden und einem Abschlusszertifikat lernen Sie von Fachleuten:
Grundprinzipien der biologischen Bewertung im Rahmen eines Risikovermeidungsprozesses
Auslegung der ISO 10993-1:2025 (aktuell)
Praktische Anwendung der ISO 10993-1 im Einklang mit den Erwartungen an medizinische Geräte
Diskussionen über biológische Tests in vitro und in vivo
Biologische Auswirkungen, die bei einer Sicherheitsbewertung zu berücksichtigen sind
Gerenziamento de riscos biológicos
Biologische Bewertungsstrategie und Ausarbeitung von BEP und BER
Einführung in die Charakterisierung von Materialien (MAT-C)
Praktische Beispiele und reale Fälle
Espaço para tirar dúvidas online
O Treinamento em ISO 10993-1 para Avaliações Biológicas de dispositivos médicos foi desenvolvido pelo time de especialistas da Sobel Consultancy, uma consultoria que orienta registros de produtos em todo o mundo.
Mit hundert abgeschlossenen Projekten und Fachleuten mit jahrzehntelanger Erfahrung wurde Sobel von Health Business 2025 als Top MedTech Regulatory Consultancy ausgezeichnet. O desenvolvimento de Avaliações Biológicas é uma de nossas principais especialidades.
Quem ministra este treinamento online é a X [Inserir pequeno resumo profissional]. Ou seja, você estará bem acompanhado para iniciar sua jornada de conhecimento pela ISO 10933-1:2025, Avaliação Biológica e gerenciamento de riscos.
Programmieren Sie und beteiligen Sie sich an der nächsten Ausgabe der ISO 10993-1!
* Com certificado de participação
De:
R$1499,00
Por 10x de
R$129,90
*Pagamento via Pix, Boleto ou Cartão de Crédito.
A ISO 10993-1:2025 enthält Orientierungspunkte für die biologische Sicherheit und die Risikoverteilung, die für die Registrierung von Medizinprodukten in einigen der wichtigsten regulierten Märkte der Welt wichtig sind.
In Ländern wie Europa, Estados Unidos oder Brasilien sind Fehler bei der biologischen Bewertung dafür verantwortlich, dass die Zulassung eines medizinischen Geräts auf dem Markt verweigert wird oder dass die Aufsichtsbehörde Korrekturen verlangt. Dies bedeutet einen Verlust an Zeit und Geld.
Wenn Sie sich angemessen vorbereiten, erhöhen Sie Ihre Chancen, Dokumente von hoher Qualität und mit niedrigem Ablehnungsgrad zu erstellen.
Ab dem Zeitpunkt, an dem die Zahlung erfolgt ist, erhalten wir unsere Katasterdaten. Cinco dias antes do treinamento, você receberá um link de acesso à aula (que acontece via Teams), assim como um lembrete do horário.
Aus diesem Grund bitten wir Sie, Ihre Bestellung mit den Daten zu realisieren, die Sie auf einer bestimmten Frequenz übermitteln möchten. Vermeiden Sie E-Mails oder WhatsApp-Nachrichten.
Sim! Sie können die Karten individuell auf dem Markt erwerben, indem Sie die Kontaktdaten (E-Mail und Telefon) jedes Teilnehmers mit den Katasterdaten Ihres Unternehmens kombinieren.
Wenn Sie mehr als 9 Personen sind, empfehlen wir Ihnen, sich mit unserer Geschäftszeit in Verbindung zu setzen, um Zugang zu einem exklusiven Angebot zu erhalten!
Wenn Sie sich auf dem Markt für medizinische Geräte zurechtfinden müssen, ist dieser Treinamento eine gute Idee!
Indem Sie sich auf das vorbereiten, was auf dem Markt neu ist, sichern Sie sich Ihre zukünftige Aktualisierung und lernen in der Praxis, wie Sie die ISO 10993-1:2025 in Ihre Projekte einbinden können.
Die Zahlungsmodalitäten sind: X, Y, Z. Beachten Sie, dass aufgrund der Richtlinien der Verkaufsplattform einige Zahlungsarten mit Steuern verbunden sein können.
Sim! Na conclusão do treinamento, você recebe um desconto exclusivo para os serviços regulatórios da Sobel.
Não. Die Veranstaltung findet live statt, mit vorher festgelegten Daten und Uhrzeiten, über die Sie im Voraus informiert wurden. Eine Nichtteilnahme an der Veranstaltung führt dazu, dass Sie den Inhalt verpassen, ohne dass der investierte Betrag zurückerstattet wird.
O treinamento em ISO 10993-1 da Sobel tem emissão de certificado para cada participante. Sie erhalten das Zertifikat innerhalb von 5 Tagen nach Abschluss des Kurses.