Schnell, genau, konform
Holen Sie sich fachkundige Hilfe bei Ihrer FDA-Registrierung für Kosmetika.
Registrieren Sie Ihre kosmetischen Produkte und Einrichtungen mit Vertrauen. Wir helfen Marken, die Anforderungen der FDA und des MoCRA schnell und präzise zu erfüllen - mit fachkundiger Anleitung, die auf Ergebnisse ausgerichtet ist.
Wenn Sie eine FDA-Registrierung für Kosmetika benötigen, sind wir bereit zu helfen
- Sie bringen ein neues Kosmetikprodukt in den USA auf den Markt und benötigen einen klaren Registrierungspfad.
- Sie sind sich nicht sicher, wie sich das MoCRA auf Ihre Marke auswirkt und benötigen Hilfe bei der Einhaltung.
- Sie benötigen einen designierten U.S.-Vertreter, der Ihr Unternehmen vertritt.
- Sie möchten behördliche Verzögerungen vermeiden und das Risiko bei jedem Schritt reduzieren.
- Sie arbeiten lieber mit Experten zusammen, die komplexe Anforderungen vereinfachen.
Wo auch immer Sie sich im Prozess befinden, unsere Berater führen Sie durch jede Anforderung - damit Sie mit Zuversicht vorankommen können.
Alles, was Sie für eine schnelle, konforme FDA-Registrierung von Kosmetika benötigen
Wir bieten mehr als nur die Produktregistrierung. Unsere Beratungsdienste decken alle Anforderungen für den Markteintritt in den USA ab - von der Einhaltung des MoCRA bis zur Registrierung von kosmetischen Einrichtungen bei der FDA. Jede Dienstleistung ist einzeln oder als Teil einer vollständigen FDA-Registrierungsstrategie für Kosmetikprodukte erhältlich.
Alles, was Sie für eine schnelle, konforme FDA-Registrierung von Kosmetika benötigen
Wir bieten mehr als nur die Produktregistrierung. Unsere Beratungsdienste decken alle Anforderungen für den Markteintritt in den USA ab - von der Einhaltung des MoCRA bis zur Registrierung von kosmetischen Einrichtungen bei der FDA. Jede Dienstleistung ist einzeln oder als Teil einer vollständigen FDA-Registrierungsstrategie für Kosmetikprodukte erhältlich.
FDA-Registrierung für Kosmetika: Reichen Sie Ihre Produkt- und Inhaltsstoffinformationen in voller Übereinstimmung mit den FDA-Vorschriften für Kosmetika ein.
Registrierung von kosmetischen Einrichtungen: Registrieren Sie Ihre Produktionsstätte gemäß den Anforderungen des MoCRA - egal ob in den USA oder im Ausland.
Unterstützung bei der MoCRA-Einhaltung: Erfüllen Sie die neuen Erwartungen im Rahmen des Modernization of Cosmetics Regulation Act von 2022, einschließlich Sicherheitsnachweise und Berichte über unerwünschte Ereignisse.
U.S.-Vertretung: Für Nicht-US-Marken fungieren wir als Ihr FDA-konformer U.S.-Vertreter - eine gesetzliche Voraussetzung für den Marktzugang.
Überprüfung von Etiketten und Claims: Stellen Sie sicher, dass die Etiketten, Angaben und Verpackungen Ihrer kosmetischen Produkte den aktuellen FDA-Standards entsprechen und keine Durchsetzungsmaßnahmen auslösen.
Beratung zu kosmetischen Vorschriften: Erstellen Sie eine Strategie für den Markteintritt in den USA, die mit den Registrierungswegen der FDA für kosmetische Produkte, der Dokumentation und den Best Practices für das Risikomanagement übereinstimmt.
Reale Ergebnisse für Marken, die in den US-Kosmetikmarkt einsteigen
Wir haben Startups und globalen Kosmetikunternehmen geholfen, die komplexen Anforderungen der FDA zu erfüllen - von der Erstregistrierung bis zur vollständigen Einhaltung der MoCRA. Unsere Beratung sorgt für Klarheit bei den Vorschriften, konsistente Ergebnisse und einen reibungslosen Marktzugang.
Strukturiertes CPNP-Datenpaket (Artikel 13): Ein validierter Datensatz mit Produktkategorie/-name, RP-Details, Herkunftsland, Inhaltsstoffinformationen, Rahmenformulierung, Nanomaterial-Flags, CMR-Identifikatoren und bereit zum Hochladen von Etiketten und Produktbildern.
Vollständige CPNP-Einreichung & ID-Bestätigung: Erstellung oder Aktualisierung der Meldung für jede SKU oder Variante, wobei die CPNP-IDs für Ihr PIF und die behördlichen Protokolle erfasst werden.
Zeitplan für Nanomaterialien & Bearbeitung der Einreichung: Falls zutreffend, Planung und Durchführung der Voranmeldung nach Artikel 16 - einschließlich sechsmonatiger Fristen und Ausnahmen für gelistete Farbstoffe, Konservierungsmittel und UV-Filter.
Reale Ergebnisse für Marken, die in den US-Kosmetikmarkt einsteigen
Wir haben Startups und globalen Kosmetikunternehmen geholfen, die komplexen Anforderungen der FDA zu erfüllen - von der Erstregistrierung bis zur vollständigen Einhaltung der MoCRA. Unsere Beratung sorgt für Klarheit bei den Vorschriften, konsistente Ergebnisse und einen reibungslosen Marktzugang.
Sind Sie bereit für eine reibungslose FDA-Kosmetikregistrierung?
Lassen Sie uns Ihren Markteintritt in den USA vereinfachen. Unsere Berater helfen Ihnen dabei, Ihre FDA-Registrierung für Kosmetika abzuschließen, die MoCRA-Vorschriften einzuhalten und kostspielige Verzögerungen bei den Behörden zu vermeiden. Ganz gleich, ob Sie nur einen Service oder umfassende Unterstützung benötigen, wir sind bereit, Sie zu begleiten.
HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN
Ja. Nach dem neuen MoCRA-Gesetz müssen alle in den USA vermarkteten kosmetischen Produkte bei der FDA registriert werden. Dazu gehört auch die Offenlegung der Inhaltsstoffe und der Angaben zur verantwortlichen Partei über das neue FDA-Portal.
MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022) ist eine wichtige Aktualisierung der amerikanischen Kosmetikgesetze. Es schreibt die Registrierung von kosmetischen Produkten, die Registrierung von Einrichtungen, Sicherheitsnachweise und die Meldung von unerwünschten Ereignissen vor. Die Einhaltung der Vorschriften ist nun sowohl für amerikanische als auch für ausländische Marken erforderlich.
Nein. Die FDA „genehmigt“ Kosmetika nicht, bevor sie auf den Markt kommen. Die Marken müssen jedoch eine FDA-Registrierung für Kosmetika durchführen, eine genaue Kennzeichnung sicherstellen und alle Sicherheitsanforderungen des MoCRA erfüllen.
Die ursprüngliche Frist, die die FDA gesetzt hat, war der 1. Juli 2024, sowohl für inländische als auch für ausländische Kosmetikeinrichtungen. Laufende Aktualisierungen und jährliche Erneuerungen sind erforderlich, um konform zu bleiben.
Ja. Ausländische Kosmetikunternehmen müssen einen US-Vertreter benennen, der sie vor der FDA vertritt. Dies ist eine Anforderung des MoCRA und ist für eine erfolgreiche FDA-Registrierung von Kosmetika unerlässlich.
Auf jeden Fall. Alle unsere Dienstleistungen - einschließlich der Registrierung kosmetischer Einrichtungen, der Beratung zur Einhaltung der MoCRA-Vorschriften und der Dienstleistungen von US-Vertretern - sind einzeln oder als Teil eines kompletten Support-Pakets erhältlich.
Der Zeitrahmen hängt von der Komplexität Ihres Produkts und Ihrer Dokumentation ab. Mit vollständigen Informationen schließen wir die FDA-Registrierung für kosmetische Produkte und die Einreichung von Anträgen für Einrichtungen in der Regel innerhalb weniger Arbeitstage ab.
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Wir würden gerne mit Ihnen sprechen.
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