EU CPSR bien hecho: preciso, conforme y listo para la inspección.
Tu CPSR se elabora con claridad, estructura y precisión normativa. Preparamos un informe de seguridad completo del Anexo I que cumple las expectativas de la UE y facilita el camino al mercado.
Hecho para marcas que necesitan un CPSR de la UE correcto ya
- Marcas de cosméticos centradas en la UE listas para lanzarse pero sin un CPSR correcto
- Importadores y propietarios de marcas propias que ya disponen de datos sobre la fórmula +, pero necesitan un informe conforme al Anexo I
- Empresas que sólo necesitan el CPSR (no un PIF completo o un paquete de notificación) para avanzar
- Equipos sin experiencia interna en evaluación de la seguridad para elaborar un CPSR defendible
- Fabricantes que preparan su entrada en el mercado de la UE y necesitan una justificación de seguridad limpia y alineada con el Anexo I
Un CPSR de la UE conforme es el núcleo de tu PIF, y sin una Parte A correcta + una Parte B firmada, ningún cosmético puede comercializarse en la UE.
Consigue un CPSR correcto y listo para la inspección
El Reglamento (CE) nº 1223/2009 de la UE sobre cosméticos exige que todos los cosméticos tengan un CPSR que cumpla el Anexo I antes de entrar en el mercado europeo. Cualquier laguna en los datos de la Parte A -o una Parte B incompleta o sin firmar- puede retrasar tu lanzamiento, exponer a tu empresa a riesgos de cumplimiento y provocar el rechazo durante las inspecciones o auditorías RP.
La justificación incorrecta de los ingredientes, la falta de información sobre impurezas/pureza, los escenarios de exposición incompletos y las condiciones de uso no justificadas son motivos habituales de incumplimiento. Para evitar estos problemas, las marcas necesitan un CPSR preciso y bien estructurado, redactado y firmado por un evaluador de seguridad debidamente cualificado.
Nuestro servicio garantiza que sólo pagues por lo esencial: un CPSR correcto y listo para la inspección, nada más allá de los requisitos del Anexo I.
El documento exacto del Anexo I necesario para el cumplimiento de la UE
Preparamos el CPSR completo de la UE para tu producto. Sobel recopila la Parte A: Información sobre la seguridad del producto cosmético y coordina a un evaluador de seguridad cualificado para que prepare y firme la Parte B: Evaluación de la seguridad del producto cosmético.
Recopilamos todos los datos necesarios: INCI con porcentajes, especificaciones de la materia prima, impurezas/pureza (cuando sea relevante), información del envase y más.
Reunimos el conjunto de datos completo de la Parte A conforme al Anexo I: composición, información físico-química, microbiología, ecc.
Verificamos la conformidad con las listas de ingredientes de la UE y alineamos el razonamiento de exposición con las Notas Orientativas del SCCS.
Un evaluador de seguridad cualificado prepara la Evaluación de seguridad, define las condiciones de uso, determina las advertencias y firma la Parte B.
Resolvemos los comentarios, finalizamos el informe y recibes una versión lista para la inspección.
Un CPSR totalmente desarrollado, creado para el cumplimiento de la UE
Tu documento se elabora con precisión normativa, cubriendo todos los requisitos del Anexo I y organizando toda la información de seguridad en un formato limpio y utilizable.
Parte A
Información sobre la seguridad de los productos cosméticos:
- Composición completa (INCI + porcentajes)
- Impurezas/pureza (cuando proceda)
- Especificaciones de la materia prima
- Resumen fisicoquímico
- Resúmenes de las pruebas de microbiología/desafío y de estabilidad (si están disponibles)
- Grupos de usuarios y escenarios de exposición (alineados con el SCCS)
- Notas sobre el embalaje
Parte B
Evaluación de la seguridad de los productos cosméticos:
- Evaluación de seguridad redactada y firmada por un evaluador de seguridad debidamente cualificado
- Condiciones de uso
- Advertencias y requisitos de etiquetado
- Conclusión final de seguridad
Experiencia que te ahorra tiempo y evita reprocesamientos
Combinamos precisión técnica, experiencia en seguridad y conocimientos específicos de la UE para elaborar un CPSR en el que tu Persona Responsable pueda confiar sin dudarlo.
Consigue tu CPSR de la UE: completo, exacto y firmado
Nuestro equipo prepara un CPSR conciso y alineado con el Anexo I, con la firma de un evaluador de seguridad cualificado: exactamente lo que necesitas para introducir tu cosmético en el mercado de la UE.
Inicia tu proceso con confianza y plazos previsibles.
PREGUNTAS FRECUENTES
El CPSR es el documento de seguridad del Anexo I exigido por el Reglamento (CE) 1223/2009. Contiene dos partes:
Parte A: Información sobre la seguridad de los productos cosméticos
Parte B: Evaluación de la seguridad del producto cosmético (debe estar redactada y firmada por un evaluador de seguridad debidamente cualificado)
No. Las obligaciones de notificación y RP de la CPNP quedan fuera de este paquete. Nos centramos exclusivamente en la entrega de un Anexo I completo de la CPSR. (La CPNP es el portal de notificación de la UE exigido por el artículo 13.)
No. Trabajamos con tus datos existentes y te indicamos si faltan pruebas.
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