MÁS QUE EL SIMPLE CUMPLIMIENTO
Confía en Crecimiento Valor
empieza por la estrategia regulatoria.
Decisiones normativas que refuerzan tu producto, te abren las puertas a nuevos mercados y aumentan el valor de tu marca. Acceso al mercado y crecimiento del producto. Te informamos sobre…
Experiencia en normativa internacional
: Brasil · Estados Unidos · Canadá · Europa
Encuentra tu vía reglamentaria
Empieza por tu producto. Te ayudaremos a definir el mercado adecuado y el proceso regulatorio más adecuado.
Productos sanitarios
Apoyo estratégico en materia de normativa para productos sanitarios, dispositivos activos y software, desde el desarrollo hasta el acceso al mercado internacional.
Cosméticos
Asistencia en materia de normativa para productos cosméticos, incluyendo la evaluación de la seguridad, la revisión del etiquetado y el cumplimiento de la normativa de comercialización.
CAPACIDADES ESTRATÉGICAS Y CIENTÍFICAS
Las decisiones normativas requieren algo más que simples alegaciones.
Combinamos estrategia regulatoria, evidencia científica y experiencia en el mercado para ayudarte a tomar decisiones con confianza en cada etapa del desarrollo.
Estrategia normativa y evaluación de las carencias
Evaluación biológica
Evaluación clínica
Evaluación toxicológica y de seguridad
Una referencia a la hora de tomar decisiones que impulsan los productos.
Una orientación normativa clara
Identificamos la estrategia y las prioridades adecuadas para tu producto.
Asistencia rápida y eficaz
Nuestro equipo actúa con rapidez para que tus proyectos sigan avanzando.
Consejos prácticos para el siguiente paso
Consejos prácticos adaptados a tus retos y objetivos.
Últimas novedades
Información y novedades para ayudarte a cumplir con la normativa con total confianza.
Dispositivos médicos innovadores en Brasil: cómo funciona el programa piloto de la ANVISA para 2026
La ANVISA ha abierto una nueva oportunidad para los fabricantes de productos sanitarios innovadores que
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En el proceso de desarrollo y aprobación de productos sanitarios, aparecen con frecuencia tres tipos
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Además de la revisión MDR/IVDR, en China se dio un plazo final a los códigos únicos de identificación de dispositivos. Más información.
