Prepara tu CPSR de la UE sin retrasos, repeticiones ni riesgos de cumplimiento
Para marcas, fabricantes, importadores y distribuidores de cosméticos con un producto ya desarrollado o en fase final de desarrollo. Sobel te ayuda a revisar tus documentos, identificar las lagunas de la CPSR y preparar tu producto para el cumplimiento de la UE.
- Cumple el Anexo I
- Firmado por un evaluador de seguridad cualificado de la UE
- Listo para el CPNP y las inspecciones
- Aclara los próximos pasos
Con la confianza de las marcas que entran en el mercado de la UE
¿Este servicio de CPSR es adecuado para ti?
Este servicio está dirigido a marcas, fabricantes y propietarios de marcas blancas que necesitan un CPSR de la UE correcto antes de comercializar un producto cosmético.
- Vas a lanzar un producto cosmético en la UE y no tienes un CPSR
- Ya tienes una fórmula y necesitas un informe conforme al Anexo I
- Necesitas el CPSR, no la notificación completa del PIF o del CPNP
- Tu equipo no tiene experiencia interna en evaluación de la seguridad
- Quieres evitar retrasos, retrabajos o problemas de inspección
Si éste parece tu caso, Sobel puede ayudarte a avanzar con claridad.
Sin un CPSR conforme, tu producto no puede
venderse legalmente en la UE.
Un informe incompleto o mal estructurado puede retrasar tu lanzamiento, crear riesgos normativos y hacer que la revisión de tu Persona Responsable sea más difícil de lo necesario.
Problemas comunes
- Datos del Anexo I inexistentes o incoherentes
- Débil justificación de los ingredientes
- Cálculos incorrectos de la exposición
- Razonamiento de seguridad incompleto
- Parte B no firmada por un evaluador de seguridad cualificado
Qué puede causar
- Retrasos en la entrada en el mercado de la UE
- Retrabajo y costes duplicados
- Preguntas durante la revisión o inspección
- Cuestiones relativas a la presentación del CPNP
- Pérdida de sincronización comercial
LA SOLUCIÓN
Un CPSR completo construido para cumplir los requisitos normativos de la UE desde el principio
Sobel prepara tu Informe sobre la Seguridad de los Productos Cosméticos con la estructura, la revisión técnica y la firma cualificada necesarias para respaldar el cumplimiento de la UE.
- Totalmente alineado con el Reglamento (CE) nº 1223/2009 de la UE
- Estructurado según el Anexo I
- Preparado teniendo en cuenta las orientaciones del SCCS
- Revisado y firmado por un evaluador de seguridad cualificado de la UE
- Construido para apoyar a tu Persona Responsable con confianza
- Aclara los próximos pasos
Lo que recibes
Tu CPSR incluye la información técnica y la evaluación de seguridad exigidas en el Anexo I.
Parte A
Información sobre la seguridad de los productos cosméticos
- Composición completa con INCI y porcentajes
- Especificaciones de la materia prima
- Datos sobre impurezas y pureza
- Características fisicoquímicas
- Resúmenes de microbiología y estabilidad, cuando estén disponibles
- Escenarios de exposición alineados con las orientaciones del SCCS
- Consideraciones sobre el envasado
Parte B
Evaluación de la seguridad de los productos cosméticos
- Evaluación de la seguridad por un profesional cualificado
- Condiciones de uso
- Advertencias y requisitos de etiquetado
- Conclusión final de seguridad
- Informe firmado
Revisado y firmado por un evaluador de seguridad cualificado de la UE.
Proceso sencillo y estructurado
Un flujo de trabajo claro ayuda a evitar que falten datos, repeticiones innecesarias y retrasos.
1
Envías tu fórmula y los datos disponibles
2
Organizamos la Parte A según los requisitos del Anexo I
3
Verificamos la información con la normativa de la UE y las orientaciones del SCCS
4
Un evaluador de seguridad cualificado prepara y firma la Parte B
5
Recibes tu CPSR listo para el siguiente paso de cumplimiento
Por qué las empresas eligen Sobel
Apoyo especializado de CPSR basado en la precisión técnica del cumplimiento de la UE y la evaluación cualificada de la seguridad.
Cumplimiento de la normativa sobre cosméticos de la UE
Apoyo especializado a las marcas que comercializan productos cosméticos en el mercado europeo.
Anexo I y alineación con el SCCS
Estructuramos tu CPSR según los requisitos del Anexo I y las orientaciones del SCCS.
Evaluación cualificada de la seguridad
Coordinación directa con un evaluador de seguridad cualificado de la UE para obtener un informe firmado conforme.
Alcance claro y plazos previsibles
Entregables esenciales, comunicación clara y sin extras innecesarios.
Consigue tu CPSR completo, exacto y firmado
Avanza con claridad, precisión técnica y próximos pasos predecibles.
Revisión inicial gratuita de tu fórmula
Háblanos de tu producto
Comparte lo que tienes hoy. Te ayudaremos a identificar lo que se necesita para tu CPSR.
- Próximos pasos claros
- Sin compromiso
- Respuesta inicial rápida
Preguntas más frecuentes
¿No estás seguro de lo que necesitas? Envía tus datos y te ayudaremos a identificar el siguiente paso.
Un IRSC es el Informe sobre la Seguridad de los Productos Cosméticos que se exige antes de introducir un producto cosmético en el mercado de la UE. Incluye la información técnica del producto en la Parte A y la evaluación de la seguridad, la conclusión y la firma en la Parte B.
Puedes empezar enviando tu fórmula, la lista INCI, los porcentajes de ingredientes y cualquier información disponible sobre el producto. Si falta algo, revisaremos lo que tienes e identificaremos la siguiente información necesaria.
No necesariamente. Muchos clientes se ponen en contacto con nosotros antes de que su documentación esté completa. Podemos revisar la información disponible y ayudar a aclarar lo que aún es necesario para el CPSR.
Trabajamos con tus datos disponibles y evaluamos si puede ser necesaria información adicional para el CPSR. Si los datos de ensayo son relevantes para tu producto, aclararemos qué tipo de información debe facilitarse.
Nuestro servicio principal es la CPSR. También podemos orientarte sobre cómo encaja la CPSR en el proceso más amplio de revisión de la Persona Responsable, organización de la FIP y notificación de la CPNP.
La Parte B la prepara y firma un evaluador de seguridad cualificado. Esta sección incluye la evaluación de seguridad, las condiciones de uso, las advertencias y la conclusión final sobre seguridad.
