Le CPSR de l'UE bien fait - précis, conforme et prêt pour l'inspection.
Votre CPSR est élaboré avec clarté, structure et précision réglementaire. Nous préparons un rapport de sécurité complet, conforme à l’annexe I, qui répond aux attentes de l’UE et facilite la mise sur le marché.
Conçu pour les marques qui ont besoin d'un CPSR européen correct dès maintenant
- Les marques de cosmétiques axées sur l'UE sont prêtes à être lancées, mais il leur manque un CPSR correct
- Les importateurs et les propriétaires de marques privées qui disposent déjà de données sur les formules +, mais qui ont besoin d'un rapport conforme à l'annexe I.
- Les entreprises qui n'ont besoin que du CPSR (et non d'un PIF complet ou d'un dossier de notification) pour aller de l'avant.
- Équipes ne disposant pas d'une expertise interne en matière d'évaluation de la sécurité pour produire un CPSR défendable
- Les fabricants qui se préparent à entrer sur le marché de l'UE et qui ont besoin d'une justification de sécurité propre et conforme à l'annexe I
Un CPSR européen conforme est au cœur de votre PIF - et sans une partie A correcte + une partie B signée, aucun cosmétique ne peut être mis sur le marché de l'UE.
Obtenez un CPSR correct et prêt pour l'inspection
Le règlement européen sur les produits cosmétiques (CE) n° 1223/2009 exige que chaque produit cosmétique dispose d’un RCPSP conforme à l’annexe I avant d’entrer sur le marché européen. Toute lacune dans les données de la partie A - ou une partie B incomplète ou non signée - peut retarder votre lancement, exposer votre entreprise à des risques de non-conformité et conduire à un rejet lors d’inspections ou d’audits RP.
Une justification incorrecte des ingrédients, des informations manquantes sur les impuretés ou la pureté, des scénarios d’exposition incomplets et des conditions d’utilisation non justifiées sont des raisons courantes de non-conformité. Pour éviter ces problèmes, les marques ont besoin d’un RCSP précis et bien structuré, rédigé et signé par un évaluateur de sécurité dûment qualifié.
Notre service garantit que vous ne payez que pour l’essentiel : des RSPC corrects et prêts à être inspectés - rien d’autre que les exigences de l’annexe I.
Le document exact de l'annexe I requis pour la conformité avec l'UE
Nous préparons le rapport complet de l’UE sur la sécurité des produits cosmétiques pour votre produit. Sobel compile la partie A : Informations sur la sécurité du produit cosmétique et coordonne un évaluateur de sécurité qualifié pour préparer et signer la partie B : Évaluation de la sécurité du produit cosmétique.
Nous rassemblons toutes les données nécessaires : INCI avec pourcentages, spécifications des matières premières, impuretés/pureté (le cas échéant), informations sur l'emballage, etc.
Nous rassemblons l'ensemble des données de la partie A conformément à l'annexe I : composition, informations physico-chimiques, microbiologie, etc.
Nous vérifions la conformité avec les listes d'ingrédients de l'UE et alignons le raisonnement en matière d'exposition sur les notes d'orientation du CSSC.
Un évaluateur de sécurité qualifié prépare l'évaluation de la sécurité, définit les conditions d'utilisation, détermine les avertissements et signe la partie B.
Nous résolvons les commentaires, finalisons le rapport et vous recevez une version prête à être inspectée.
Un CPSR entièrement développé, conçu pour être conforme aux normes de l'UE
Votre document est assemblé avec une précision réglementaire, couvrant toutes les exigences de l’annexe I et organisant toutes les informations de sécurité dans un format propre et utilisable.
Partie A
Informations sur la sécurité des produits cosmétiques :
- Composition complète (INCI + pourcentages)
- Impuretés/pureté (le cas échéant)
- Spécifications des matières premières
- Résumé physico-chimique
- Résumés des tests de microbiologie/de provocation et de stabilité (si disponibles)
- Groupes d'utilisateurs et scénarios d'exposition (alignés sur le CSSC)
- Notes sur l'emballage
Partie B
Évaluation de la sécurité des produits cosmétiques :
- Évaluation de la sécurité rédigée et signée par un évaluateur de la sécurité dûment qualifié
- Conditions d'utilisation
- Avertissements et exigences en matière d'étiquetage
- Conclusion finale sur la sécurité
Une expertise qui vous permet de gagner du temps et d'éviter les retouches
Nous combinons la précision technique, l’expertise en matière de sécurité et le savoir-faire spécifique à l’UE pour produire des RSPC sur lesquels votre personne responsable peut s’appuyer sans hésitation.
Obtenez votre CPSR de l'UE - complet, précis et signé
Notre équipe prépare un RCSP concis, conforme à l’annexe I, avec la signature d’un évaluateur de sécurité qualifié - exactement ce dont vous avez besoin pour mettre votre produit cosmétique sur le marché de l’UE.
Entamez votre processus en toute confiance et avec des délais prévisibles.
QUESTIONS FRÉQUEMMENT POSÉES
Le CPSR est le document de sécurité de l’annexe I exigé par le règlement (CE) n° 1223/2009. Il se compose de deux parties :
Partie A : Informations relatives à la sécurité des produits cosmétiques
Partie B : Évaluation de la sécurité des produits cosmétiques (doit être rédigée et signée par un évaluateur de sécurité dûment qualifié)
Non. Les tâches de notification et de RP du PCNP ne font pas partie de ce paquet. Nous nous concentrons exclusivement sur la fourniture d’une annexe I des RSPC complète (le PCNP est le portail de notification de l’UE requis en vertu de l’article 13).
Non. Nous travaillons avec vos données existantes et vous indiquons si des tests sont manquants.
Contactez nous
Nous serions ravis de parler avec vous.
N'hésitez pas à nous contacter en utilisant les coordonnées ci-dessous.
