Vos experts en conformité réglementaire
Spécialisé dans l'expertise réglementaire, Sobel vous aide à vous mettre en conformité, à réduire les risques et à rester à jour dans tous les secteurs d'activité.
Conseil en dispositifs médicaux
Nous fournissons des conseils d'experts en matière de stratégie réglementaire, de gestion de la qualité, d'évaluation biologique et clinique afin d'aider votre dispositif médical à répondre efficacement aux exigences de conformité.
Conseil en cosmétique
Naviguez dans les exigences réglementaires grâce aux conseils d'un expert. Notre approche personnalisée vous aide à rationaliser la conformité et à lancer vos produits avec succès.











Des conseils d'experts pour une réglementation réussie
L’application de la réglementation relative aux dispositifs médicaux exige précision et expertise. Nous fournir une orientation stratégique en matière de conformité réglementaire, de processus de soumission, de gestion de la qualité, évaluations et les évaluations cliniques. Wous fournissons des solutions efficaces et rentables pour aider vos dispositifs médicaux à répondre aux exigences de conformité. Faites appel à nous pour obtenir des conseils d’experts à chaque étape du processus.
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Conformité des cosmétiques, simplifiée
Les défis réglementaires ne devrait pas ralentir votre innovation. Nous vous aidons à naviguer règlements sur les cosmétiques en toute confiance, en vous apportant le soutien d’experts dans les domaines suivants formulation du produit, étiquetageet conformité des emballages. Qu’il s’agisse de lancer une nouvelle ligne ou de s’étendre sur les marchés mondiaux, nos solutions diriger vos produits à rencontrer FDA, UE, Anvisa et les normes internationales, afin que vous puissiez vous concentrer sur le développement de votre marque.
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Témoignage
Voici ce que nos clients disent de nous
Nous sommes satisfaits des services réglementaires de Sobel Consultancy et du soutien apporté à notre entreprise, car ils exécutent inlassablement des projets en tenant compte de tous les points de contrôle réglementaires afin de s'assurer que presque toutes les activités sont menées de manière éthique tout en atteignant le maximum de conformité et de transparence, ce qui est souhaitable dans tous les projets. Sobel Consultancy a géré l'ensemble du projet correctement et l'a livré dans les délais impartis, et nous avons reçu les autorisations pour nos DIV sur le marché brésilien dans les délais impartis.
Je vous remercie pour votre travail acharné et votre dévouement. J'aimerais souligner votre travail des dernières semaines. Dans l'ensemble, le résultat du projet a été fantastique, en particulier grâce à tous les conseils et astuces précieux. Tous nos fournisseurs précédents n'auraient pas été capables de gérer un tel projet réglementaire avec une telle complexité et une rotation aussi rapide. Merci beaucoup !
Je tiens à vous remercier personnellement pour votre dévouement et votre service professionnel. C'est la solution parfaite pour notre entreprise.
En tant que client, nous avons fait l'expérience d'un service très amical, orienté vers les objectifs, avec des solutions rapides. Nous attendons avec impatience de nouveaux projets.
Sobel Consultancy a été engagé pour un projet d'enregistrement d'un dispositif médical pour l'un de nos produits exportés, et nous avons obtenu le certificat d'enregistrement bien avant les délais promis par la société. L'ensemble du projet a été réalisé dans les délais, de manière professionnelle et dans notre zone de confort. Nous sommes très satisfaits de l'ensemble des prestations de Sobel Consultancy et nous recommanderons volontiers leurs services à quiconque.