CPSR da UE feito corretamente - preciso, em conformidade e pronto para inspeção.
Seu CPSR é desenvolvido com clareza, estrutura e precisão regulatória. Preparamos um relatório completo de segurança do Anexo I que atende às expectativas da UE e oferece suporte a um caminho tranquilo para o mercado.
Feito para marcas que precisam de um CPSR da UE correto agora
- Marcas de cosméticos voltadas para a UE prontas para serem lançadas, mas sem um CPSR correto
- Importadores e proprietários de marcas próprias que já têm dados de fórmula +, mas precisam de um relatório em conformidade com o Anexo I
- Empresas que precisam apenas do CPSR (e não de um PIF completo ou pacote de notificação) para avançar
- Equipes sem experiência interna em avaliação de segurança para produzir um CPSR defensável
- Fabricantes que estão preparando a entrada no mercado da UE e precisam de uma justificativa de segurança limpa e alinhada com o Anexo I
Um CPSR da UE em conformidade é o núcleo do seu PIF e, sem uma Parte A correta + Parte B assinada, nenhum cosmético pode ser colocado no mercado da UE.
Obtenha um CPSR correto e pronto para inspeção
O Regulamento de Cosméticos da UE (EC) nº 1223/2009 exige que todo cosmético tenha um CPSR em conformidade com o Anexo I antes de entrar no mercado europeu. Qualquer lacuna nos dados da Parte A - ou uma Parte B incompleta ou não assinada - pode atrasar seu lançamento, expor sua empresa a riscos de conformidade e levar à rejeição durante inspeções ou auditorias de RP.
A justificativa incorreta dos ingredientes, a falta de informações sobre impurezas/pureza, os cenários de exposição incompletos e as condições de uso sem suporte são motivos comuns de não conformidade. Para evitar esses problemas, as marcas precisam de um CPSR preciso e bem estruturado, criado e assinado por um avaliador de segurança devidamente qualificado.
Nosso serviço garante que você pague apenas pelo essencial: um CPSR correto e pronto para inspeção - nada além dos requisitos do Anexo I.
O documento exato do Anexo I necessário para a conformidade com a UE
Preparamos o CPSR completo da UE para o seu produto. A Sobel compila a Parte A: Informações sobre segurança de produtos cosméticos e coordena um avaliador de segurança qualificado para preparar e assinar a Parte B: Avaliação de segurança de produtos cosméticos.
Reunimos todos os dados necessários: INCI com porcentagens, especificações da matéria-prima, impurezas/pureza (quando relevante), informações sobre a embalagem e muito mais.
Reunimos o conjunto completo de dados da Parte A de acordo com o Anexo I: composição, informações físico-químicas, microbiologia, etc.
Verificamos a conformidade com as listas de ingredientes da UE e alinhamos o raciocínio de exposição com as Notas de Orientação do SCCS.
Um avaliador de segurança qualificado prepara a Avaliação de Segurança, define as condições de uso, determina os avisos e assina a Parte B.
Resolvemos os comentários, finalizamos o relatório e você recebe uma versão pronta para inspeção.
Um CPSR totalmente desenvolvido, criado para conformidade com a UE
Seu documento é montado com precisão normativa, abrangendo todos os requisitos do Anexo I e organizando todas as informações de segurança em um formato limpo e utilizável.
Parte A
Informações sobre segurança de produtos cosméticos:
- Composição completa (INCI + porcentagens)
- Impurezas/pureza (quando relevante)
- Especificações de matéria-prima
- Resumo físico-químico
- Resumos de estabilidade e teste de microbiologia/desafio (se disponíveis)
- Grupos de usuários e cenários de exposição (alinhados ao SCCS)
- Notas sobre a embalagem
Parte B
Avaliação da segurança de produtos cosméticos:
- Avaliação de segurança elaborada e assinada por um avaliador de segurança devidamente qualificado
- Condições de uso
- Avisos e requisitos de rotulagem
- Conclusão final sobre segurança
Conhecimento especializado que economiza tempo para você e evita retrabalho
Combinamos precisão técnica, experiência em segurança e conhecimento específico da UE para produzir uma CPSR na qual sua pessoa responsável pode confiar sem hesitação.
Obtenha seu CPSR da UE - completo, preciso e assinado
Nossa equipe prepara um CPSR conciso, alinhado ao Anexo I, com a assinatura de um avaliador de segurança qualificado - exatamente o que você precisa para colocar seu cosmético no mercado da UE.
Comece seu processo com confiança e cronogramas previsíveis.
PERGUNTAS FREQUENTES
O CPSR é o documento de segurança do Anexo I exigido pelo Regulamento (CE) 1223/2009. Ele contém duas partes:
Parte A: Informações sobre segurança de produtos cosméticos
Parte B: Avaliação de segurança de produtos cosméticos (deve ser elaborada e assinada por um avaliador de segurança devidamente qualificado)
Não. A notificação do CPNP e as obrigações de RP estão fora deste pacote. Nós nos concentramos exclusivamente na entrega de um Anexo I completo da CPSR (o CPNP é o portal de notificação da UE exigido pelo Artigo 13).
Não. Trabalhamos com os dados que você já possui e indicamos se o teste parece estar faltando.
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