MAIS DO QUE APENAS CONFORMIDADE

Confiança Crescimento Valor

Começa com a estratégia regulatória.

Decisões regulatórias que fortalecem seu produto, abrem novos mercados e aumentam o valor da marca.al, acesso ao mercado e crescimento do produto.

Experiência em regulamentação internacional
Brasil · Estados Unidos · Canadá · Europa

Onde o seu produto se enquadra?

Comece pelo seu produto. A gente vai te ajudar a definir o mercado certo e o caminho regulatório adequado.

Dispositivos médicos

Apoio regulatório estratégico para dispositivos médicos, dispositivos ativos e software, desde o desenvolvimento até o acesso ao mercado global.

Cosméticos

Apoio regulatório para produtos cosméticos, incluindo avaliação de segurança, análise de rotulagem e conformidade com as normas de comercialização.

CAPACIDADES ESTRATÉGICAS E CIENTÍFICAS

As decisões regulatórias exigem mais do que apenas a apresentação de documentos.

Combinamos estratégia regulatória, evidências científicas e conhecimento do mercado para orientar decisões bem fundamentadas em todas as etapas do desenvolvimento.

Estratégia Regulatória e Avaliação de Lacunas

Avaliação biológica

Avaliação clínica

Avaliação toxicológica e de segurança

Confiança para decisões que fazem produtos avançarem.

A Sobel nos ofereceu um atendimento próximo, focado em resultados e com soluções ágeis. Esperamos trabalhar juntos novamente em novos projetos.
andreas andratec sobel

Andreas Kohl

CEO - Andratec

Direcionamento regulatório claro

Identificamos o caminho mais adequado e as prioridades para o seu produto.

Suporte rápido e ágil

Nossa equipe atua com rapidez para manter o ritmo dos seus projetos.

Orientação prática para o próximo passo

Recomendações claras e aplicáveis, alinhadas aos seus desafios e objetivos.

Últimas novidades

Informações e novidades para te ajudar a lidar com a conformidade com confiança.

[contact-form-7 id="c27d3f0" title="Formulário de contato Popup"]

Boletim informativo

Assine nosso boletim informativo para receber as últimas atualizações e insights.

Você pode cancelar a assinatura a qualquer momento usando o link em nosso boletim informativo.

[contact-form-7 id="c27d3f0" title="Formulário de contato Popup"]