Rápido, preciso e em conformidade
Obtenha ajuda especializada com seu registro na FDA para cosméticos.
Registre seus produtos cosméticos e instalações com confiança. Ajudamos as marcas a atender aos requisitos da FDA e do MoCRA de forma rápida e precisa - com orientação especializada criada para obter resultados.
Quando você precisar do registro de cosméticos da FDA, estamos prontos para ajudar
- Você está lançando um novo produto cosmético nos EUA e precisa de um caminho claro para o registro.
- Você não tem certeza de como o MoCRA afeta a sua marca e precisa de ajuda para cumpri-lo.
- Você precisa de um agente designado nos EUA para representar sua empresa.
- Você deseja evitar atrasos regulamentares e reduzir os riscos em cada etapa.
- Você prefere trabalhar com especialistas que simplificam requisitos complexos.
Onde quer que você esteja no processo, nossos consultores o orientarão em cada requisito, para que você possa avançar com confiança.
Tudo o que você precisa para um registro rápido e em conformidade com a FDA para cosméticos
Oferecemos mais do que apenas o registro de produtos. Nossos serviços de consultoria abrangem todos os requisitos para entrar no mercado dos EUA, desde a conformidade com o MoCRA até o registro de instalações de cosméticos na FDA. Cada serviço está disponível individualmente ou como parte de uma estratégia completa de registro de produtos cosméticos na FDA.
Tudo o que você precisa para um registro rápido e em conformidade com a FDA para cosméticos
Oferecemos mais do que apenas o registro de produtos. Nossos serviços de consultoria abrangem todos os requisitos para entrar no mercado dos EUA, desde a conformidade com a FDA até o serviço de registro de instalações MoCRA. Cada serviço está disponível individualmente ou como parte de uma estratégia completa de registro de produtos cosméticos na FDA.
Registro da FDA para cosméticos: Envie suas informações sobre produtos e ingredientes em total conformidade com as normas de cosméticos da FDA.
Registro de instalações de cosméticos: Registre seu local de fabricação conforme exigido pelo MoCRA, seja nos EUA ou no exterior.
Suporte à conformidade com a MoCRA: Atenda às novas expectativas da Lei de Modernização da Regulamentação de Cosméticos de 2022, incluindo comprovação de segurança e relatório de eventos adversos.
Representação de agente nos EUA: Para marcas não americanas, atuamos como seu agente nos EUA em conformidade com a FDA - um requisito legal para acesso ao mercado.
Revisão de rótulos e declarações: Certifique-se de que os rótulos, declarações e embalagens de seus produtos cosméticos atendam aos padrões atuais da FDA e não desencadeiem ações de fiscalização.
Consultoria em regulamentação de cosméticos: Crie uma estratégia de entrada nos EUA alinhada com os caminhos de registro de produtos cosméticos, documentação e práticas recomendadas de gerenciamento de riscos da FDA.
Resultados reais para marcas que estão entrando no mercado de cosméticos dos EUA
Ajudamos startups e empresas globais de cosméticos a navegar pelos complexos requisitos da FDA, desde o registro inicial até a conformidade total com o MoCRA. Nossa consultoria foi criada para proporcionar clareza regulatória, resultados consistentes e acesso fácil ao mercado.
Pacote de dados estruturados de CPNP (artigo 13): Um conjunto de dados validado com categoria/nome do produto, detalhes de RP, país de origem, informações sobre ingredientes, formulação de estrutura, sinalizadores de nanomateriais, identificadores de CMR e rótulo pronto para upload e imagem do produto.
Registro completo de CPNP e confirmação de ID: Criação ou atualização da notificação para cada SKU ou variante, com IDs de CPNP registrados para seu PIF e registros regulatórios.
Cronograma de nanomateriais e tratamento de envios: Se aplicável, planejamento e execução da pré-notificação do Artigo 16, incluindo prazos de seis meses e exceções para corantes, conservantes e filtros UV listados.
Resultados reais para marcas que estão entrando no mercado de cosméticos dos EUA
Ajudamos startups e empresas globais de cosméticos a navegar pelos complexos requisitos da FDA, desde o registro inicial até a conformidade total com o MoCRA. Nossa consultoria foi criada para proporcionar clareza regulatória, resultados consistentes e acesso fácil ao mercado.
Você está pronto para um registro cosmético tranquilo na FDA?
Vamos simplificar a entrada de você no mercado dos EUA. Nossos consultores ajudam você a concluir o registro de cosméticos no FDA, atender à conformidade com o MoCRA e evitar atrasos regulatórios dispendiosos. Se você precisa de um serviço ou de suporte completo, estamos prontos para orientá-lo.
PERGUNTAS FREQUENTES
Sim. De acordo com a nova lei MoCRA, todos os produtos cosméticos comercializados nos EUA devem ser registrados na FDA. Isso inclui a divulgação de ingredientes e informações sobre a parte responsável por meio do novo portal da FDA.
O MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022) é uma grande atualização das leis de cosméticos dos EUA. Ela exige o registro obrigatório de produtos cosméticos, o registro de instalações, a comprovação de segurança e a notificação de eventos adversos. A conformidade agora é exigida tanto para marcas americanas quanto estrangeiras.
Não. A FDA não “aprova” cosméticos antes de eles serem comercializados. No entanto, as marcas devem concluir o registro da FDA para cosméticos, garantir uma rotulagem precisa e atender a todos os requisitos de segurança previstos no MoCRA.
O prazo inicial estabelecido pela FDA foi 1º de julho de 2024, tanto para instalações de cosméticos nacionais quanto estrangeiras. Atualizações contínuas e renovações anuais são necessárias para que você permaneça em conformidade.
Sim. As empresas estrangeiras de cosméticos devem designar um agente dos EUA para representá-las perante a FDA. Essa é uma exigência do MoCRA e é essencial para o registro bem-sucedido de cosméticos na FDA.
Com certeza. Todos os nossos serviços, inclusive o registro de instalações de cosméticos, a consultoria de conformidade com o MoCRA e os serviços de agente nos EUA, estão disponíveis separadamente ou como parte de um pacote de suporte completo.
Os prazos variam de acordo com a complexidade e a documentação do seu produto. No entanto, com informações completas, normalmente finalizamos o registro de produtos cosméticos da FDA e os envios de instalações em poucos dias úteis.
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