Rápido, preciso e em conformidade
Obtenha ajuda especializada com seu registro na FDA para cosméticos.
Registre seus produtos cosméticos e instalações com confiança. Ajudamos as marcas a atender aos requisitos da FDA e do MoCRA de forma rápida e precisa - com orientação especializada criada para obter resultados.
Quando você precisar do registro de cosméticos da FDA, estamos prontos para ajudar
- Você está lançando um novo produto cosmético nos EUA e precisa de um caminho claro para o registro.
- Você não tem certeza de como o MoCRA afeta a sua marca e precisa de ajuda para cumpri-lo.
- Você precisa de um agente designado nos EUA para representar sua empresa.
- Você deseja evitar atrasos regulamentares e reduzir os riscos em cada etapa.
- Você prefere trabalhar com especialistas que simplificam requisitos complexos.
Onde quer que você esteja no processo, nossos consultores o orientarão em cada requisito, para que você possa avançar com confiança.
Tudo o que você precisa para um registro rápido e em conformidade com a FDA para cosméticos
Oferecemos mais do que apenas o registro de produtos. Nossos serviços de consultoria abrangem todos os requisitos para entrar no mercado dos EUA, desde a conformidade com o MoCRA até o registro de instalações de cosméticos na FDA. Cada serviço está disponível individualmente ou como parte de uma estratégia completa de registro de produtos cosméticos na FDA.
Tudo o que você precisa para um registro rápido e em conformidade com a FDA para cosméticos
Oferecemos mais do que apenas o registro de produtos. Nossos serviços de consultoria abrangem todos os requisitos para entrar no mercado dos EUA, desde a conformidade com o MoCRA até o registro de instalações de cosméticos na FDA. Cada serviço está disponível individualmente ou como parte de uma estratégia completa de registro de produtos cosméticos na FDA.
Registro da FDA para cosméticos: Envie suas informações sobre produtos e ingredientes em total conformidade com as normas de cosméticos da FDA.
Registro de instalações de cosméticos: Registre seu local de fabricação conforme exigido pelo MoCRA, seja nos EUA ou no exterior.
Suporte à conformidade com a MoCRA: Atenda às novas expectativas da Lei de Modernização da Regulamentação de Cosméticos de 2022, incluindo comprovação de segurança e relatório de eventos adversos.
Representação de agente nos EUA: Para marcas não americanas, atuamos como seu agente nos EUA em conformidade com a FDA - um requisito legal para acesso ao mercado.
Revisão de rótulos e declarações: Certifique-se de que os rótulos, declarações e embalagens de seus produtos cosméticos atendam aos padrões atuais da FDA e não desencadeiem ações de fiscalização.
Consultoria em regulamentação de cosméticos: Crie uma estratégia de entrada nos EUA alinhada com os caminhos de registro de produtos cosméticos, documentação e práticas recomendadas de gerenciamento de riscos da FDA.
Resultados reais para marcas que estão entrando no mercado de cosméticos dos EUA
Ajudamos startups e empresas globais de cosméticos a navegar pelos complexos requisitos da FDA, desde o registro inicial até a conformidade total com o MoCRA. Nossa consultoria foi criada para proporcionar clareza regulatória, resultados consistentes e acesso fácil ao mercado.
Pacote de dados estruturados de CPNP (artigo 13): Um conjunto de dados validado com categoria/nome do produto, detalhes de RP, país de origem, informações sobre ingredientes, formulação de estrutura, sinalizadores de nanomateriais, identificadores de CMR e rótulo pronto para upload e imagem do produto.
Registro completo de CPNP e confirmação de ID: Criação ou atualização da notificação para cada SKU ou variante, com IDs de CPNP registrados para seu PIF e registros regulatórios.
Cronograma de nanomateriais e tratamento de envios: Se aplicável, planejamento e execução da pré-notificação do Artigo 16, incluindo prazos de seis meses e exceções para corantes, conservantes e filtros UV listados.
Resultados reais para marcas que estão entrando no mercado de cosméticos dos EUA
Ajudamos startups e empresas globais de cosméticos a navegar pelos complexos requisitos da FDA, desde o registro inicial até a conformidade total com o MoCRA. Nossa consultoria foi criada para proporcionar clareza regulatória, resultados consistentes e acesso fácil ao mercado.
Você está pronto para um registro cosmético tranquilo na FDA?
Vamos simplificar a entrada de você no mercado dos EUA. Nossos consultores ajudam você a concluir o registro de cosméticos no FDA, atender à conformidade com o MoCRA e evitar atrasos regulatórios dispendiosos. Se você precisa de um serviço ou de suporte completo, estamos prontos para orientá-lo.
PERGUNTAS FREQUENTES
Sim. De acordo com a nova lei MoCRA, todos os produtos cosméticos comercializados nos EUA devem ser registrados na FDA. Isso inclui a divulgação de ingredientes e informações sobre a parte responsável por meio do novo portal da FDA.
O MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022) é uma grande atualização das leis de cosméticos dos EUA. Ela exige o registro obrigatório de produtos cosméticos, o registro de instalações, a comprovação de segurança e a notificação de eventos adversos. A conformidade agora é exigida tanto para marcas americanas quanto estrangeiras.
Não. A FDA não “aprova” cosméticos antes de eles serem comercializados. No entanto, as marcas devem concluir o registro da FDA para cosméticos, garantir uma rotulagem precisa e atender a todos os requisitos de segurança previstos no MoCRA.
O prazo inicial estabelecido pela FDA foi 1º de julho de 2024, tanto para instalações de cosméticos nacionais quanto estrangeiras. Atualizações contínuas e renovações anuais são necessárias para que você permaneça em conformidade.
Sim. As empresas estrangeiras de cosméticos devem designar um agente dos EUA para representá-las perante a FDA. Essa é uma exigência do MoCRA e é essencial para o registro bem-sucedido de cosméticos na FDA.
Com certeza. Todos os nossos serviços, inclusive o registro de instalações de cosméticos, a consultoria de conformidade com o MoCRA e os serviços de agente nos EUA, estão disponíveis separadamente ou como parte de um pacote de suporte completo.
Os prazos variam de acordo com a complexidade e a documentação do seu produto. No entanto, com informações completas, normalmente finalizamos o registro de produtos cosméticos da FDA e os envios de instalações em poucos dias úteis.
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